Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret assistanse under strålebehandling for uoppfylte essensielle behov (EARN)

25. august 2025 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Forbedret assistanse under strålebehandling for uoppfylte essensielle behov (EARN): en enkeltsenterhybrid type 1 effekt-implementeringsstudie

Dette er en prospektiv enarmsstudie av en forbedret assistanseintervensjon for pasienter med udekkede essensielle behov som gjennomgår >10 fraksjoner av strålebehandling som sammenligner forsinkelsesfri fullføring av strålebehandling hos deltakere i studien med historiske kontroller.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Minst 18 år.
  • Planlagt å motta eller for tiden motta et langvarig kur med kurativ hensikt (neoadjuvant, definitiv eller postoperativ) strålebehandling.

    • For formålet med denne studien må strålebehandling bestå av >10 fraksjoner (hvis strålebehandling ikke er påbegynt ennå) eller >15 ekstra fraksjoner etter samtykkedato (hvis strålebehandling startet før studiesamtykke).
  • Vær villig til å gjennomgå strålebehandling på Barnes-Jewish Hospital.
  • Angi minst 1 udekket vesentlig behov, inkludert matusikkerhet, transportusikkerhet, boligustabilitet, bruksbehov, behov for barnepass eller annen økonomisk usikkerhet.
  • Godta en henvisning til og møte med en sosialarbeider.
  • Har uoppfylte essensielle behov som ikke vil kunne dekkes fullt ut med standardhjelp. Denne avgjørelsen kan gjøres av den tildelte sosialarbeideren eller av pasienten etter at de har møtt sosialarbeideren.
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et IRB-godkjent skriftlig informert samtykkedokument. Lovlig autoriserte representanter kan signere og gi informert samtykke på vegne av studiedeltakerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt eller planlagt å gjennomgå stråleterapisimulering mer enn 28 dager fra datoen for samtykke.
  • Innlagt på sykehus og forventes ikke å gjennomgå >10 fraksjoner strålebehandling som poliklinisk.
  • Under behandling for anaplastisk kreft i skjoldbruskkjertelen. Pasienter med anaplastisk kreft i skjoldbruskkjertelen har relativt lav sannsynlighet for å fullføre strålebehandling på grunn av det aggressive sykdomsforløpet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Standardhjelp + forbedret assistanse
I tidsperioden som pasienter mottar strålebehandling, vil studiedeltakerne motta standard pluss forbedret økonomisk bistand for udekkede essensielle behov.
Standardhjelp inkluderer alle samfunns- og institusjonelle ressurser som for øyeblikket er tilgjengelige som deltakeren kvalifiserer for.
Forbedret assistanse inkluderer gavekort og sjekker for å støtte mat, bolig, verktøy, transport, apotek og andre ikke-medisinske kostnader

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsinkelsesfri avslutning av strålebehandling
Tidsramme: Gjennom fullføring av strålebehandling (estimert til 4 måneder)
Definert som: (1) å fullføre alle fraksjoner av strålebehandling OG (2) forsinke færre enn 5 fraksjoner. Pasienter som ikke starter en anbefalt strålebehandlingskur vil bli vurdert som ikke fullført strålebehandling; Men i de sjeldne tilfellene hvor pasientens anbefaling om strålebehandling endres av legen(e) til ikke lenger å inkludere strålebehandling, vil slike pasienter bli utelatt fra studien og ekskludert fra analyser.
Gjennom fullføring av strålebehandling (estimert til 4 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joanna Yang, M.D., Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

8. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

8. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202408150

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere