- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06582849
Forbedret assistanse under strålebehandling for uoppfylte essensielle behov (EARN)
25. august 2025 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Forbedret assistanse under strålebehandling for uoppfylte essensielle behov (EARN): en enkeltsenterhybrid type 1 effekt-implementeringsstudie
Dette er en prospektiv enarmsstudie av en forbedret assistanseintervensjon for pasienter med udekkede essensielle behov som gjennomgår >10 fraksjoner av strålebehandling som sammenligner forsinkelsesfri fullføring av strålebehandling hos deltakere i studien med historiske kontroller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
- Lymfom
- Nyrekreft
- Livmorhalskreft
- Magekreft
- Brystkreft
- Hode- og nakkekreft
- Tykktarmskreft
- Bukspyttkjertelkreft
- Tynntarmskreft
- Eggstokkreft
- Lungekreft
- Beinkreft
- Prostatakreft
- Hjernekreft
- Kreft i urinblæren
- Vulvarkreft
- Hudkreft
- Kreft i skjoldbruskkjertelen
- Analkreft
- Leverkreft
- Vaginal kreft
- Peniskreft
- Livmorkreft
- Blodkreft
- Kreft i spiserøret
- Testikkelkreft
- Spyttkjertelkreft
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Minst 18 år.
Planlagt å motta eller for tiden motta et langvarig kur med kurativ hensikt (neoadjuvant, definitiv eller postoperativ) strålebehandling.
- For formålet med denne studien må strålebehandling bestå av >10 fraksjoner (hvis strålebehandling ikke er påbegynt ennå) eller >15 ekstra fraksjoner etter samtykkedato (hvis strålebehandling startet før studiesamtykke).
- Vær villig til å gjennomgå strålebehandling på Barnes-Jewish Hospital.
- Angi minst 1 udekket vesentlig behov, inkludert matusikkerhet, transportusikkerhet, boligustabilitet, bruksbehov, behov for barnepass eller annen økonomisk usikkerhet.
- Godta en henvisning til og møte med en sosialarbeider.
- Har uoppfylte essensielle behov som ikke vil kunne dekkes fullt ut med standardhjelp. Denne avgjørelsen kan gjøres av den tildelte sosialarbeideren eller av pasienten etter at de har møtt sosialarbeideren.
- Evne til å forstå og vilje til å signere et IRB-godkjent skriftlig informert samtykkedokument. Lovlig autoriserte representanter kan signere og gi informert samtykke på vegne av studiedeltakerne.
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt eller planlagt å gjennomgå stråleterapisimulering mer enn 28 dager fra datoen for samtykke.
- Innlagt på sykehus og forventes ikke å gjennomgå >10 fraksjoner strålebehandling som poliklinisk.
- Under behandling for anaplastisk kreft i skjoldbruskkjertelen. Pasienter med anaplastisk kreft i skjoldbruskkjertelen har relativt lav sannsynlighet for å fullføre strålebehandling på grunn av det aggressive sykdomsforløpet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standardhjelp + forbedret assistanse
I tidsperioden som pasienter mottar strålebehandling, vil studiedeltakerne motta standard pluss forbedret økonomisk bistand for udekkede essensielle behov.
|
Standardhjelp inkluderer alle samfunns- og institusjonelle ressurser som for øyeblikket er tilgjengelige som deltakeren kvalifiserer for.
Forbedret assistanse inkluderer gavekort og sjekker for å støtte mat, bolig, verktøy, transport, apotek og andre ikke-medisinske kostnader
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinkelsesfri avslutning av strålebehandling
Tidsramme: Gjennom fullføring av strålebehandling (estimert til 4 måneder)
|
Definert som: (1) å fullføre alle fraksjoner av strålebehandling OG (2) forsinke færre enn 5 fraksjoner.
Pasienter som ikke starter en anbefalt strålebehandlingskur vil bli vurdert som ikke fullført strålebehandling; Men i de sjeldne tilfellene hvor pasientens anbefaling om strålebehandling endres av legen(e) til ikke lenger å inkludere strålebehandling, vil slike pasienter bli utelatt fra studien og ekskludert fra analyser.
|
Gjennom fullføring av strålebehandling (estimert til 4 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joanna Yang, M.D., Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
8. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
8. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Genitale neoplasmer, hanner
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Prostata sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Tarmsykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer etter histologisk type
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Lungesykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Pankreassykdommer
- Leversykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Kolonsykdommer
- Esophageal sykdommer
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Gonadal lidelser
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Urologiske neoplasmer
- Livmor livmorhalssykdommer
- Neoplasmer i nervesystemet
- Spyttkjertelsykdommer
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Urinblæresykdommer
- Vulva sykdommer
- Skjoldbrusk sykdommer
- Anus sykdommer
- Penile sykdommer
- Testikkelsykdommer
- Neoplasmer i munnen
- Vaginale sykdommer
- Rektale neoplasmer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Neoplasmer
- Prostatiske neoplasmer
- Neoplasmer i magen
- Lungeneoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Hematologiske neoplasmer
- Neoplasmer i spiserøret
- Neoplasmer i eggstokkene
- Brystneoplasmer
- Lymfom
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Neoplasmer i leveren
- Uterine cervikale neoplasmer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Neoplasmer i urinblæren
- Neoplasmer i hjernen
- Vulva neoplasmer
- Nyre-neoplasmer
- Neoplasmer i huden
- Neoplasmer i anus
- Penile neoplasmer
- Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen
- Uterine neoplasmer
- Testikkelneoplasmer
- Spyttkjertelneoplasmer
- Benneoplasmer
- Vaginale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 202408150
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .