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Assistance améliorée pendant la radiothérapie pour les besoins essentiels non satisfaits (EARN)

25 août 2025 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Assistance améliorée pendant la radiothérapie pour les besoins essentiels non satisfaits (EARN) : une étude de mise en œuvre d'efficacité-mise en œuvre hybride de type 1 à centre unique

Il s'agit d'une étude prospective à un seul bras d'une intervention d'assistance améliorée pour les patients ayant des besoins essentiels non satisfaits subissant > 10 fractions de radiothérapie comparant l'achèvement sans délai de la radiothérapie chez les participants à l'étude aux témoins historiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Au moins 18 ans.

  • Prévu pour recevoir ou recevant actuellement un traitement prolongé de radiothérapie à visée curative (néoadjuvante, définitive ou postopératoire).

    • Aux fins de cette étude, la radiothérapie doit comprendre > 10 fractions (si la radiothérapie n'est pas encore initiée) ou > 15 fractions supplémentaires après la date du consentement (si la radiothérapie a été initiée avant le consentement à l'étude).
  • Soyez prêt à subir une radiothérapie à l’hôpital Barnes-Jewish.
  • Indiquez au moins un besoin essentiel non satisfait, y compris l'insécurité alimentaire, l'insécurité des transports, l'instabilité du logement, les besoins en services publics, les besoins en matière de garde d'enfants ou toute autre insécurité financière.
  • Acceptez une recommandation et rencontrez un travailleur social.
  • Avoir des besoins essentiels non satisfaits qui ne pourront pas être entièrement satisfaits par l’assistance standard. Cette décision peut être prise par le travailleur social désigné ou par le patient après avoir rencontré le travailleur social.
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit approuvé par la CISR. Les représentants légalement autorisés peuvent signer et donner leur consentement éclairé au nom des participants à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Prévu ou programmé pour subir une simulation de radiothérapie plus de 28 jours à compter de la date du consentement.
  • Admis à l'hôpital et ne devrait pas subir> 10 fractions de radiothérapie en ambulatoire.
  • Je suis en traitement pour un cancer anaplasique de la thyroïde. Les patients atteints d'un cancer anaplasique de la thyroïde ont une probabilité relativement faible de terminer une radiothérapie en raison de l'évolution agressive de la maladie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Assistance standard + Assistance améliorée
Pendant la période pendant laquelle les patients reçoivent une radiothérapie, les participants à l'étude recevront une aide financière standard et améliorée pour les besoins essentiels non satisfaits.
Autre: Assistance standard
L'aide standard comprend toutes les ressources communautaires et institutionnelles actuellement disponibles pour lesquelles le participant est admissible.
Autre: Assistance améliorée
L'assistance améliorée comprend des cartes-cadeaux et des chèques pour couvrir la nourriture, le logement, les services publics, le transport, la pharmacie et d'autres frais non médicaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réalisation sans délai de la radiothérapie
Délai: Jusqu'à la fin de la radiothérapie (estimée à 4 mois)
Défini comme : (1) terminer toutes les fractions de radiothérapie ET (2) retarder moins de 5 fractions. Les patients qui n'initient pas le traitement de radiothérapie recommandé seront considérés comme n'ayant pas terminé la radiothérapie ; cependant, dans les rares cas où la recommandation de traitement de radiothérapie du patient change par son (ses) médecin (s) pour ne plus inclure la radiothérapie, ces patients seront exclus de l'étude et exclus des analyses.
Jusqu'à la fin de la radiothérapie (estimée à 4 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Collaborateurs

American Society of Clinical Oncology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joanna Yang, M.D., Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

8 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

8 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2024

Première publication (Réel)

3 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202408150

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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