Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad hjälp under strålbehandling för otillfredsställda väsentliga behov (EARN)

25 augusti 2025 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Förbättrad hjälp under strålbehandling för otillfredsställda väsentliga behov (EARN): en Single Center Hybrid Typ 1 Effekt-implementeringsstudie

Detta är en prospektiv enarmad studie av en förstärkt assistansintervention för patienter med ouppfyllda väsentliga behov som genomgår >10 fraktioner av strålbehandling som jämför fördröjningsfritt slutförande av strålbehandling hos studiedeltagare med historiska kontroller.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år.
  • Planerad att ta emot eller för närvarande få en utdragen kur av kurativ avsikt (neoadjuvant, definitiv eller postoperativ) strålbehandling.

    • För denna studies syften måste strålbehandling bestå av >10 fraktioner (om strålbehandling ännu inte påbörjats) eller >15 ytterligare fraktioner efter datum för samtycke (om strålbehandling påbörjats före studiesamtycke).
  • Var villig att genomgå strålbehandling på Barnes-judiska sjukhuset.
  • Ange minst 1 ouppfyllt väsentligt behov, inklusive matosäkerhet, transportosäkerhet, bostadsinstabilitet, allmännyttiga behov, barnomsorgsbehov eller annan ekonomisk osäkerhet.
  • Acceptera en remiss till och träffa en socialsekreterare.
  • Har ouppfyllda väsentliga behov som inte kommer att kunna tillgodoses fullt ut med standardhjälp. Detta beslut kan göras av den tilldelade socialarbetaren eller av patienten efter att ha träffat socialarbetaren.
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett IRB-godkänt skriftligt informerat samtycke. Lagligt auktoriserade representanter kan underteckna och ge informerat samtycke på uppdrag av studiedeltagare.

Uteslutningskriterier:

  • Planerad eller planerad att genomgå strålbehandlingssimulering mer än 28 dagar från datumet för samtycke.
  • Inlagd på sjukhus och förväntas inte genomgå >10 fraktioner av strålbehandling som poliklinisk.
  • Genomgår behandling för anaplastisk sköldkörtelcancer. Patienter med anaplastisk sköldkörtelcancer har relativt låg sannolikhet att fullfölja strålbehandling på grund av det aggressiva sjukdomsförloppet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Standardassistans + Förbättrad assistans
Under den tidsperiod som patienter får strålbehandling kommer studiedeltagarna att få standard plus utökat ekonomiskt stöd för otillfredsställda väsentliga behov.
Standardhjälp omfattar alla gemenskaps- och institutionella resurser som för närvarande finns tillgängliga som deltagaren kvalificerar sig för.
Förbättrad assistans inkluderar presentkort och checkar för att stödja mat, bostad, verktyg, transport, apotek och andra icke-medicinska kostnader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fördröjningsfritt slutförande av strålbehandling
Tidsram: Genom avslutad strålbehandling (beräknad till 4 månader)
Definierat som: (1) fullföljande av alla fraktioner av strålbehandling OCH (2) fördröjning av färre än 5 fraktioner. Patienter som inte påbörjar en rekommenderad strålbehandlingskur kommer att anses inte avsluta strålbehandlingen; I det sällsynta fallet där patientens rekommendation för strålbehandling ändras av deras läkare till att inte längre inkludera strålbehandling, kommer dessa patienter att uteslutas från studien och exkluderas från analyser.
Genom avslutad strålbehandling (beräknad till 4 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joanna Yang, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

8 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

8 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

3 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202408150

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera