Tehostettua apua sädehoidon aikana tyydyttämättömiin välttämättömiin tarpeisiin (EARN)
maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tehostettu apu sädehoidon aikana tyydyttämättömiin välttämättömiin tarpeisiin (EARN): yhden keskuksen hybridityypin 1 tehokkuustutkimus
Tämä on prospektiivinen yhden käden tutkimus tehostetusta avustustoimesta potilaille, joilla on tyydyttämättömiä välttämättömiä tarpeita ja jotka saavat yli 10 osa-aluetta sädehoitoa. Siinä verrataan tutkimukseen osallistuneiden sädehoidon viiveetöntä päättymistä historiallisiin verrokkeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
- Lymfooma
- Munuaissyöpä
- Kohdunkaulansyöpä
- Mahasyöpä
- Rintasyöpä
- Pään ja kaulan syöpä
- Peräsuolen syöpä
- Haimasyöpä
- Ohutsuolen syöpä
- Munasarjasyöpä
- Keuhkosyöpä
- Luun syöpä
- Eturauhassyöpä
- Aivosyöpä
- Virtsarakon syöpä
- Vulvar syöpä
- Ihosyöpä
- Kilpirauhassyöpä
- Anaalisyöpä
- Maksa syöpä
- Emättimen syöpä
- Peniksen syöpä
- Kohdun syöpä
- Verisyöpä
- Ruokatorven syöpä
- Kivessyöpä
- Sylkirauhassyöpä
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vähintään 18-vuotias.
Suunniteltu saavansa tai saa parhaillaan pitkäkestoista parantavaa (neoadjuvanttia, lopullista tai postoperatiivista) sädehoitoa.
- Tässä tutkimuksessa sädehoidon tulee koostua > 10 fraktiosta (jos sädehoitoa ei ole vielä aloitettu) tai > 15 lisäfraktiosta suostumuspäivän jälkeen (jos sädehoito aloitettiin ennen tutkimukseen suostumusta).
- Ole valmis sädehoitoon Barnes-Jewish Hospital -sairaalan sijainnissa.
- Ilmoita vähintään yksi tyydyttämätön välttämätön tarve, mukaan lukien elintarviketurva, liikenneturvallisuus, asumisen epävakaus, apuohjelmat, lastenhoitotarpeet tai muu taloudellinen epävarmuus.
- Hyväksy lähete ja tapaa sosiaalityöntekijä.
- Sinulla on täyttämättömät välttämättömät tarpeet, joita ei voida täysin vastata tavallisella avusta. Päätöksen voi tehdä määrätty sosiaalityöntekijä tai potilas sen jälkeen, kun hän on tavannut sosiaalityöntekijän.
- Kyky ymmärtää ja halu allekirjoittaa IRB:n hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja. Laillisesti valtuutetut edustajat voivat allekirjoittaa ja antaa tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistujien puolesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu tai suunniteltu suoritettavaksi sädehoitosimulaatio yli 28 päivän kuluttua suostumuksen päivämäärästä.
- Otettu sairaalaan, eikä hänen odoteta saavan yli 10:tä fraktiota sädehoitoa avohoidossa.
- Meneillään anaplastisen kilpirauhassyövän hoitoon. Potilailla, joilla on anaplastinen kilpirauhassyöpä, on suhteellisen pieni todennäköisyys saada sädehoito päätökseen taudin aggressiivisen kulun vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakiotuki + tehostettu tuki
Sinä aikana, jolloin potilaat saavat sädehoitoa, tutkimukseen osallistujat saavat vakio- ja tehostettua taloudellista tukea tyydyttämättömiin välttämättömiin tarpeisiin.
|
Vakioapu sisältää kaikki tällä hetkellä saatavilla olevat yhteisön ja instituutioiden resurssit, joihin osallistuja on oikeutettu.
Tehostettu apu sisältää lahjakortit ja shekit, joilla katetaan ruokaa, asumista, apuohjelmia, kuljetuksia, apteekkikuluja ja muita ei-lääketieteellisiä kuluja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivästyksetön sädehoidon päättyminen
Aikaikkuna: Sädehoidon päätyttyä (arviolta 4 kuukautta)
|
Määritelty seuraavasti: (1) sädehoidon kaikkien osien suorittaminen päätökseen JA (2) alle 5 murto-osan viivästyminen.
Potilaiden, jotka eivät aloita suositeltua sädehoitoa, katsotaan jättävän sädehoitoa päätökseen. Kuitenkin niissä harvoissa tapauksissa, joissa lääkäri(t) muuttavat potilaan sädehoitosuositusta siten, että sädehoitoa ei enää sisällytetä, tällaiset potilaat jätetään pois tutkimuksesta ja jätetään pois analyyseistä.
|
Sädehoidon päätyttyä (arviolta 4 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joanna Yang, M.D., Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Suoliston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Keuhkosairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Maksasairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Urologiset kasvaimet
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Hermoston kasvaimet
- Sylkirauhasten sairaudet
- Keskushermoston kasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Vulvarin sairaudet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Peräaukon sairaudet
- Peniksen sairaudet
- Kivessairaudet
- Suun kasvaimet
- Emättimen sairaudet
- Peräsuolen kasvaimet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Hemic- ja imusuutteet
- Neoplasmat
- Eturauhasen kasvaimet
- Vatsan kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Hematologiset kasvaimet
- Ruokatorven kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Lymfooma
- Haiman kasvaimet
- Maksan kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Virtsarakon kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Epäsuoran kasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
- Ihon kasvaimet
- Peräaukon kasvaimet
- Peniksen kasvaimet
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Kivesten kasvaimet
- Sylkirauhasten kasvaimet
- Luun kasvaimet
- Emättimen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202408150
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .