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HVIP の成果と関係者の洞察

2026年4月3日 更新者:Medical University of South Carolina

南東部における HVIP の証拠の進歩: 患者中心の包括的な成果と関係者の洞察

この研究の目標は、患者、家族、医療提供者を含む複数の利害関係者の観点から、包括的な患者の転帰、HVIP の認識される利点、改善の機会を含む南東部の病院暴力介入プログラム (HVIP) の評価を行うことです。

調査の概要

詳細な説明

病院暴力介入プログラム (HVIP) が暴力による傷害の再犯や PTSD 症状を軽減し、支援サービスの受け取りを改善し、医療システムのコスト削減を実証するという証拠が示されています。 しかし、これらの結果が南東部(S.E.)の十分に研究されていないコミュニティで再現できるかどうかは不明です。 ここでは、HVIP はほとんど実装されておらず、その他の潜在的に価値のある結果は未検討のままです。 これらには、患者の医療経験の改善、自信、暴力リスクの軽減、全体的な回復などが含まれますが、これらに限定されません。 さらに、コミュニティのニーズをよりよく満たすために HVIP をどのように改善または拡張できるかについて、複数のセクターの利害関係者の視点が文献に不足しています。 たとえば、家族や愛する人は HVIP サービスによってサポートされることがよくありますが、彼らがこの介入からどのような恩恵を受けるかについてはほとんど知られていません。 また、HVIP は医療チームに統合され、臨床スタッフが提供するケアを強化します。 医療チームが HVIP の活動からどのように利益を得ているか、また提供されるケアの質がこれらのプログラムによってどのように影響を受けるかについてはほとんど知られていません。 これらの質問は、HVIP の実施に情報を提供し、患者、家族、医療システム、地域社会にとって暴力による傷害の再犯以外の結果を考慮する公衆衛生の観点から、成功をどのようにより適切に定義できるかを知らせるために不可欠です。

さらに、研究が十分に進んでいないコミュニティにおける HVIP の評価は、特に暴力介入への投資が依然として低いコミュニティにおいて、モデルの証拠基盤を前進させるために重要です。 これら。 たとえば、米国は銃器による殺人という不釣り合いな負担を経験しているが、HVIPを導入している病院はほとんどない。 S.E. 外傷センターと HVIP は、複雑な人種的および経済的格差に直面しているにもかかわらず、暴力予防やセーフティネットの政策とサービスへの投資が少ない大都市および地方の地理的地域に独自のサービスを提供しています。

捜査官らは、サウスカロライナ州チャールストンにある学術的非営利レベル1の外傷センターで確立されたHVIP(Turning the Tide Violence Intervention Program、TTVIP)の包括的な評価を実施することを提案している。このセンターは、チャールストンの地域暴力および対人暴力の被害者である青少年および若年成人にサービスを提供している。ドーチェスター郡、バークレー郡。 TTVIP が担当する患者のほとんどは銃による傷害の被害者であり (90% 以上)、チャールストンとノース チャールストンの都市に居住しており、後者は銃による暴行と殺人の発生率が米国で最も高い都市の一つにランクされています。そして、不釣り合いに若い黒人男性です。貧困が深刻な地域の出身で、メディケイドの資金提供を受けているか、保険に加入していない。 この研究は、SEにおけるHVIPの影響を調査することに加えて、HVIPの結果、生存者、家族、医療チームメンバーの観点からの実施に関する知識を前進させるでしょう。 銃器による暴力が不釣り合いに多い州。 この研究の目標は、SE の評価を実行することです。 HVIP (TTVIP) には、包括的な患者の転帰、複数の利害関係者の観点から認識された HVIP の利点、および HVIP 改善の機会が含まれます。

目的 1: TTVIP 登録患者および未登録患者を含む、暴力的に負傷した青少年および若年成人における医療経験、支援サービスの利用、暴力リスク、メンタルヘルスの転帰、自信、暴力および再負傷の認識されたリスクを評価する。 研究者らは、暴力的傷害を経験し、TTVIP に登録した個人は、a) 自分の医療経験に対するより肯定的な認識、b) より高いサービス利用率、c) うつ病および PTSD 率の低下、d) 暴力のリスクの低下、e) より高い報告を行うだろうとの仮説を立てています。 f) 登録されていない暴力被害者と比較して、暴力的および非暴力的再傷害率が低い。 捜査当局は、2 つのグループ間で認識される暴力リスクの割合は同様であると予想しています。

目的 2: HVIP 登録者とその主な介護者/愛する人の間で、HVIP サービス、メリット、およびサービス改善のための推奨事項についての認識を調査します。

目的 3: HVIP サービスに対する認識、医療チームと患者へのメリット、医療スタッフ間のサービス改善に関する推奨事項を評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

220

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ashley Hink, MD
  • 電話番号:843-792-7082
  • メール:hink@musc.edu

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
        • 募集
        • Medical University of South Carolina
        • コンタクト:
          • Ashley Hink, MD, MPH
          • 電話番号:843-792-6304
          • メール:hink@musc.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準 (患者):

  • MUSCチャールストンで治療を受けた16~35歳の、対人暴力または地域内暴力による傷害を負った患者
  • 研究登録時のグラスゴー昏睡スコア(GCS)は15

除外基準 (患者):

  • 精神状態の変化(AMS)または未治療の重度の精神疾患による同意能力の欠如
  • 登録審査時に逮捕または投獄されている
  • 英語を話さない患者さん
  • 15歳未満、35歳以上

参加基準 (愛する人/介護者):

-研究に参加し暴力的な傷害を経験した患者の愛する人(パートナー)、介護者、家族

除外基準 (愛する人/介護者):

  • 英語以外を話す人
  • 認知障害
  • 16歳未満

包含基準 (医療提供者):

- 過去 6 か月以内に暴力の被害者をケアした医療チームのメンバー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:患者さん、ご家族、医療従事者
MUSCチャールストンで治療を受けた15歳から35歳までの暴力的外傷を経験した患者、または暴力の危険性が高い患者が登録される。 院内暴力介入プログラムは患者の通常のケアに組み込まれており、資格があり参加することを選択した場合、患者はプログラム (TTVIP) のサービスを受けることを選択できます。 ランダム化や割り当てはありません。 研究者はこれらの患者の転帰を評価し、プログラムのサービスを受けている患者と受けていない患者の間の群間での転帰の違いが評価されます。 患者の家族や患者の世話をする医療提供者も含まれ、患者に提供される定期的な医療とサービスを受けることができます。
TTVIP はすでに、MUSC チャールストンで暴力的に負傷し治療を受ける患者の通常のケアに組み込まれています。 クライアントの擁護者は、暴力の被害者とその家族の医療支援に加えて、即時サポートを提供し、コミュニケーションを支援し、報復防止のメッセージを提供します。 長期のラップアラウンドサービスのフォローを選択し、周辺の 3 つの郡エリアに住んでいる患者は、受傷後数か月間 (最長 1 年) サポートされ、指導やサービスの紹介が提供されます (つまり、 教育、雇用、薬物乱用、傷害の回復、社会的活動、住宅)および精神保健サービス。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心的外傷後ストレス障害
時間枠:暴力の被害者は、ベースライン登録時、登録後 3 か月、6 か月、12 か月後にスクリーニングされます。
PTSD: DSM-5 の PTSD チェックリスト (PCL) PCL-5 は、DSM-5 の PTSD 症状基準に対応する 20 項目の質問表です。 自己報告による評価スケールは、各症状に対して 0 ~ 4 です。 評価スケールの記述子は同じです: まったくそうではない、少しある、中程度、かなり少し、そして非常に。 スコアは0-4。 スコアは合計 (0 ~ 80) で、カットオフ値 33 は PTSD を示し、スコアが高いほど症状が悪化していることを示します。
暴力の被害者は、ベースライン登録時、登録後 3 か月、6 か月、12 か月後にスクリーニングされます。
自尊心
時間枠:暴力の被害者は、ベースライン、3か月、6か月、12か月で評価されます。
自尊心は、ローゼンバーグ自尊心スケールを使用して評価されます。 これは、自尊心の表明に関する同意のレベル (強く同意、同意、反対、強く反対) を示す回答オプションを備えた 10 項目の尺度です。 回答はスコア付けされ (1 ~ 4)、合計されます。 スコアが高いほど、自尊心が高いことを示します。
暴力の被害者は、ベースライン、3か月、6か月、12か月で評価されます。
将来の銃器による暴力のリスク
時間枠:暴力の被害者は、ベースライン、登録後 3 か月、6 か月、12 か月後に評価されます。
将来の銃器による暴力のリスクは、SaFTEy スコア (深刻な戦闘、友人の武器所持、コミュニティ環境、銃器の脅威) で評価されます。 これは、銃器による暴力に遭遇する将来のリスクを評価する 4 項目の調査です。 各回答がスコアリングされ、すべてが合計されます。 スコアの範囲は 0 ~ 10 で、10 は将来の暴力のリスクが高いことを示します。
暴力の被害者は、ベースライン、登録後 3 か月、6 か月、12 か月後に評価されます。
うつ
時間枠:暴力の被害者は、ベースライン登録時、登録後 3 か月、6 か月、12 か月後に評価されます。
PHQ-9 (患者健康質問票) は、うつ病の評価に使用されます。 うつ病の症状について尋ねる9項目のツールです。 各質問には症状の頻度を評価する 4 つの回答オプションがあり、各質問には 0 ~ 3 のスコアが付けられます。 合計スコアの範囲は 0 ~ 27 です。 0~4はうつ病なし、5~9は軽度のうつ病症状、10~14は中等度のうつ病症状、15~19は中等度以上のうつ病症状、20~27は重度のうつ病症状を示します。
暴力の被害者は、ベースライン登録時、登録後 3 か月、6 か月、12 か月後に評価されます。
病院暴力介入プログラム実施の利点
時間枠:医療提供者は登録時にベースライン評価で評価されます (1 回の横断調査)
医療提供者は、Turning the Tide Violence Intervention Program (TTVIP) の実施に関する認識について調査されます。 これは手段ではありませんが、調査では次の領域を評価する質問が行われます: TTVIP サービスの知識、コミュニケーションへの影響、医療ケア、トラウマに基づいたケア、文化的に適切なケア、および患者の転帰。 回答の選択肢は同意のレベルに基づいて表示されます。 結果は、回答オプションを報告した個人の割合によって報告されます。
医療提供者は登録時にベースライン評価で評価されます (1 回の横断調査)
刑事司法制度に関与した患者の割合
時間枠:暴力の被害者は、ベースライン登録時、登録後 3 か月、6 か月、および 12 か月後に評価されます。
使用楽器はございません。 むしろ、被験者は刑事告訴、逮捕、投獄の対象となったかどうかを尋ねられる。 回答の選択肢ははい/いいえの形式で表示され、結果は発生率 (刑事司法制度への関与を示した個人の割合) ごとに報告されます。
暴力の被害者は、ベースライン登録時、登録後 3 か月、6 か月、および 12 か月後に評価されます。
健康に対する有害な社会的決定要因を有する患者の割合
時間枠:暴力の被害者は、登録後ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月後に評価されます。
健康の社会的決定要因は、責任ある保健コミュニティ (AHC) の健康関連の社会的ニーズ (HRSN) スクリーニング ツールを使用して評価されます。 このツールは健康の社会的決定要因 (SDoH) を評価します。この研究で評価される領域には、住宅、安全、食料不安、交通、基本的ニーズを賄う能力、光熱費の支払い能力、雇用、社会的支援が含まれます。 質問には採点も尺度も使用されず、回答オプションははい/いいえ、多肢選択のカテゴリと頻度の形式で表示されます。 結果は発生率(オプションを報告した被験者の割合)ごとに報告されます。
暴力の被害者は、登録後ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月後に評価されます。
暴力の危険性があると認識されている患者の割合
時間枠:暴力の被害者は、ベースライン登録時、登録後 3 か月、6 か月、12 か月後に評価されます。
器具は使用しません。 参加者はアンケートで、暴力の被害者になる危険性を感じているという意見に対する同意のレベルを尋ねられます。 結果は各回答の割合で報告されます。
暴力の被害者は、ベースライン登録時、登録後 3 か月、6 か月、12 か月後に評価されます。
怪我を繰り返す患者の割合
時間枠:暴力の被害者は登録後 3 か月、6 か月、12 か月後に評価されます。
器具は使用しません。 被験者は、調査の質問を通じて、研究に登録されて以来、繰り返し傷害(暴力的または非暴力的)を経験したかどうか尋ねられます。
暴力の被害者は登録後 3 か月、6 か月、12 か月後に評価されます。
回復サービスが必要な患者の割合
時間枠:暴力の被害者は、ベースライン登録時、受傷後 3 か月、6 か月、12 か月後に評価されます。患者の愛する人/介護者は、ベースライン時と受傷後 3 ~ 6 か月後に評価されます。
これでは楽器にはなりません。 参加者はアンケートで、怪我を経験した後に回復するためにどのサービスが必要だと思うかを回答するよう求められます。該当すると思われるボックスを選択してください (サービス: 医療/外科、理学療法、作業療法、ソーシャルワーク、住宅支援、食糧支援) 、交通支援、経済的支援、健康保険、紛争解決、教育、雇用、犯罪被害者へのアクセス、法律サービス)。 結果は、サービスの必要性を示した個人の割合によって報告されます。
暴力の被害者は、ベースライン登録時、受傷後 3 か月、6 か月、12 か月後に評価されます。患者の愛する人/介護者は、ベースライン時と受傷後 3 ~ 6 か月後に評価されます。
暴力の脅威を報告した患者の割合
時間枠:暴力の被害者は登録後 3 か月、6 か月、12 か月後に評価されます。
これは機器では評価されません。 これは、患者が暴力の脅威を経験したかどうかを尋ねる調査質問によって評価されます。
暴力の被害者は登録後 3 か月、6 か月、12 か月後に評価されます。
暴力介入サービスの良好な結果を報告した患者の割合
時間枠:TTVIP に登録された患者は、登録後 3 か月、6 か月、12 か月の間隔で評価されます。愛する人や介護者は、登録後 3 ~ 6 か月後に代理質問で評価されます。
IMPRoVE (被害者体験に対するプロバイダーのための対策) は、次の分野における被害者介入サービスの成果と質を評価する調査です: 法/司法制度、医療ケアと調整、メンタルヘルスに焦点を当てたサービス、危機介入と紹介サービス、支援サービスコミュニティ擁護サービスや、十分なサービスを受けられていない人々に焦点を当てたサービスなどです。 各質問は、TTVIP がドメインに関連する個人にとって有益であると認識されるサービスを提供したかどうかを評価するように設計されています。 質問バンクは 2 つあり、1 つは個人/被害者用、もう 1 つは代理人 (介護者、愛する人、家族) 用です。 各質問には回答オプション (強く同意する、同意する、同意も反対もしない、同意しない、強く同意しない) があります。 評価やスコア付けは行われませんが、各回答は質問または発言に対する同意のレベルを示します。 結果は、選択肢に回答した個人の割合によって報告されます。
TTVIP に登録された患者は、登録後 3 か月、6 か月、12 か月の間隔で評価されます。愛する人や介護者は、登録後 3 ~ 6 か月後に代理質問で評価されます。
医療の質が良好であると報告した患者の割合
時間枠:暴力の被害者と愛する人/介護者は、ベースライン登録時と登録後 3 か月後に評価されます。
これは機器では評価されません。 質問は、コミュニケーション、文化的能力、共感、偏見といった参加者の医療に対する認識の領域を評価するアンケートを通じて行われます。 質問は同意レベルによって評価され、回答の割合によって報告されます。
暴力の被害者と愛する人/介護者は、ベースライン登録時と登録後 3 か月後に評価されます。
院内暴力介入プログラムに登録している患者の割合
時間枠:暴力の被害者については、ベースライン登録時、登録後 3 か月後、6 か月後、12 か月後に質問されます。
被験者は、Turning the Tide Violence Intervention Programに登録しているかどうか尋ねられます。 それははいまたはいいえの質問であり、発生率 (登録された被験者の割合) によって報告されます。
暴力の被害者については、ベースライン登録時、登録後 3 か月後、6 か月後、12 か月後に質問されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Ashley Hink, MD、Medical University of South Carolina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月5日

一次修了 (推定)

2027年9月30日

研究の完了 (推定)

2027年11月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月29日

最初の投稿 (実際)

2024年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月3日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00138225

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

適応外

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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