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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06582953
Résultats du HVIP et perspectives des parties prenantes
Faire progresser les données probantes sur les HVIP dans le Sud-Est : résultats complets centrés sur le patient et perspectives des parties prenantes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les données démontrent que les programmes hospitaliers d'intervention contre la violence (HVIP) réduisent la récidive suite à des blessures violentes, les symptômes du SSPT, améliorent la réception des services de soutien et démontrent des économies pour le système de santé. Cependant, on ne sait pas si ces résultats peuvent être reproduits dans les communautés sous-étudiées du Sud-Est (S.E.) où peu de HVIP ont été mis en œuvre et où d’autres résultats potentiellement précieux restent non examinés. Ceux-ci peuvent inclure, sans toutefois s'y limiter, l'amélioration des expériences de santé des patients, la confiance en soi, la réduction du risque de violence et le rétablissement global. En outre, les perspectives multisectorielles des parties prenantes sur la manière dont les HVIP peuvent s'améliorer ou se développer pour mieux répondre aux besoins des communautés font défaut dans la littérature. Par exemple, les membres de la famille et les proches sont souvent soutenus par les services HVIP, mais on sait peu de choses sur la manière dont ils bénéficient de l’intervention. De plus, les HVIP s'intègrent à l'équipe de soins, augmentant ainsi les soins prodigués par le personnel clinique. On sait peu de choses sur la manière dont les équipes soignantes bénéficient du travail des HVIP ou sur la manière dont la qualité des soins fournis est influencée par ces programmes. Ces questions sont impératives pour éclairer la mise en œuvre des HVIP et déterminer comment le succès pourrait être mieux défini dans une perspective de santé publique qui prend en compte les résultats au-delà de la récidive avec violence pour les patients, les familles, les systèmes de santé et les communautés.
De plus, l'évaluation des HVIP dans les communautés sous-étudiées est essentielle pour faire progresser la base de données probantes du modèle, en particulier dans les communautés où les investissements en matière d'intervention contre la violence restent faibles. Ces. Les États-Unis, par exemple, sont confrontés à un fardeau disproportionné d’homicides par arme à feu, mais peu d’hôpitaux ont adopté les HVIP. S.E. Les centres de traumatologie et les HVIP desservent de manière unique les vastes zones géographiques urbaines et rurales qui sont confrontées à des disparités raciales et économiques complexes, mais qui investissent moins dans la prévention de la violence et les politiques et services de filet de sécurité.
Les enquêteurs proposent de mener une évaluation complète d'un HVIP (Turning the Tide Violence Intervention Program, TTVIP) établi dans un centre de traumatologie universitaire à but non lucratif de niveau 1 à Charleston, en Caroline du Sud, qui dessert les jeunes et les jeunes adultes victimes de violence communautaire et interpersonnelle à Charleston, Comtés de Dorchester et Berkeley. La plupart des patients servis par le TTVIP sont victimes de blessures par arme à feu (> 90 %), résident dans les villes de Charleston et de North Charleston – cette dernière se classant parmi les villes américaines ayant les taux d'agressions par arme à feu et d'homicides les plus élevés – et sont de manière disproportionnée de jeunes hommes noirs. proviennent de quartiers très défavorisés et sont financés par Medicaid ou non assurés. Cette étude fera progresser les connaissances sur les résultats du HVIP, sa mise en œuvre du point de vue des survivants, des familles et des membres de l'équipe de soins, en plus d'examiner l'impact d'un HVIP dans un S.E. État qui subit de manière disproportionnée la violence armée. Le but de l'étude est d'effectuer une évaluation d'un S.E. HVIP (TTVIP) qui comprend des résultats complets pour les patients, les avantages perçus des HVIP du point de vue de plusieurs parties prenantes et des opportunités d'amélioration du HVIP.
Objectif 1 : Évaluer l'expérience des soins de santé, l'utilisation des services de soutien, le risque de violence, les résultats en matière de santé mentale, la confiance en soi, le risque perçu de violence et de nouvelle blessure chez les jeunes et les jeunes adultes violemment blessés, y compris les patients inscrits au TTVIP et les patients non inscrits. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les personnes ayant subi des blessures violentes et inscrites au TTVIP rapporteront a) une perception plus positive de leur expérience de soins de santé, b) une utilisation plus élevée des services, c) des taux plus faibles de dépression et de SSPT, d) un risque de violence plus faible, e) un risque plus élevé. confiance, et f) des taux plus faibles de nouvelles blessures violentes et non violentes par rapport aux victimes de violence non inscrites. Les enquêteurs prévoient des taux similaires de risque de violence perçu entre les deux groupes.
Objectif 2 : Examiner les perceptions des services, des avantages et des recommandations du HVIP pour l'amélioration des services parmi les inscrits au HVIP et leurs principaux soignants/proches.
Objectif 3 : Évaluer les perceptions des services HVIP, les avantages pour l'équipe de soins et les patients, et les recommandations d'amélioration des services parmi le personnel de santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ashley Hink, MD
- Numéro de téléphone: 843-792-7082
- E-mail: hink@musc.edu
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29407
- Recrutement
- Medical University of South Carolina
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Contact:
- Ashley Hink, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 843-792-6304
- E-mail: hink@musc.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion (patients) :
- Patients âgés de 16 à 35 ans traités au MUSC Charleston qui subissent une blessure due à la violence interpersonnelle ou communautaire
- Score de coma de Glasgow (GCS) de 15 au moment de l'inscription à l'étude
Critères d'exclusion (patients) :
- Incapacité de consentir en raison d’un état mental altéré (AMS) ou d’une maladie mentale grave non traitée
- Être en état d'arrestation ou incarcéré au moment de l'évaluation pour l'inscription
- Patients non anglophones
- Moins de 15 ans, plus de 35 ans
Critères d'inclusion (proches/aidants) :
-Proches (partenaires), soignants et membres de la famille des patients inscrits à l'étude qui ont subi des blessures violentes
Critères d'exclusion (proches/aidants) :
- Non anglophone
- Déficience cognitive
- Moins de 16 ans
Critères d'inclusion (prestataires de soins de santé) :
-Membres de l'équipe soignante ayant soigné des victimes de violences au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients, membres de la famille et prestataires de soins de santé
Les patients qui subissent des blessures violentes ou présentent un risque élevé de violence entre 15 et 35 ans et traités au MUSC Charleston seront inscrits.
Le programme hospitalier d'intervention contre la violence est intégré aux soins réguliers des patients, et ceux-ci peuvent choisir de recevoir les services du programme (TTVIP) s'ils sont admissibles et choisissent de participer.
Il n'y a pas de randomisation ni d'attribution.
Les enquêteurs évalueront les résultats de ces patients et les résultats seront évalués pour les différences entre les groupes entre ceux qui reçoivent des services du programme et ceux qui ne le font pas.
Les membres de la famille des patients et les prestataires de soins de santé qui s'occupent des patients seront inclus et seront exposés aux soins de santé et aux services réguliers fournis aux patients.
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TTVIP est déjà intégré aux soins réguliers des patients violemment blessés et traités au MUSC Charleston.
Les défenseurs des clients fournissent un soutien immédiat, aident à la communication et fournissent des messages anti-représailles aux victimes de violence et à leurs familles, en plus de les aider à soutenir leurs soins de santé.
Les patients qui choisissent d'être suivis pour des services complets à long terme et qui vivent dans la région environnante des trois comtés sont soutenus pendant des mois (jusqu'à 1 an) après la blessure et bénéficient d'un mentorat et d'orientations vers des services (c.-à-d.
éducation, emploi, toxicomanie, rétablissement après une blessure, activités prosociales, logement) et services de santé mentale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trouble de stress post-traumatique
Délai: Les victimes de violence seront examinées lors de l'inscription de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'inscription
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SSPT : liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL) Le PCL-5 est un questionnaire de 20 éléments, correspondant aux critères de symptômes du DSM-5 pour le SSPT.
L’échelle d’auto-évaluation va de 0 à 4 pour chaque symptôme.
Les descripteurs de l’échelle de notation sont les mêmes : Pas du tout, Un peu, Modérément, Assez et Extrêmement.
Ils sont marqués 0-4.
Le score est totalisé (0-80), un seuil de 33 indiquant un SSPT et des scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
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Les victimes de violence seront examinées lors de l'inscription de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'inscription
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Estime de soi
Délai: Les victimes de violences seront évaluées au départ, à 3 mois, 6 mois et 12 mois.
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L'estime de soi sera évaluée à l'aide de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg.
Il s'agit d'une échelle de 10 éléments avec des options de réponse qui indiquent le niveau d'accord (tout à fait d'accord, d'accord, en désaccord, fortement en désaccord) lié aux déclarations sur l'estime de soi.
Les réponses sont notées (1 à 4) et totalisées.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande estime de soi.
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Les victimes de violences seront évaluées au départ, à 3 mois, 6 mois et 12 mois.
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Risque futur de violence armée
Délai: Les victimes de violences seront évaluées au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'inscription.
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Le risque futur de violence armée sera évalué à l'aide du score SaFTEy (combats sérieux, port d'arme par un ami, environnement communautaire et menaces liées aux armes à feu).
Il s'agit d'une enquête en 4 éléments qui évalue le risque futur d'être victime de violence armée.
Chaque réponse est notée et toutes sont totalisées.
Les scores vont de 0 à 10, et 10 indique un risque élevé de violence future.
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Les victimes de violences seront évaluées au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'inscription.
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Dépression
Délai: Les victimes de violences seront évaluées lors de l'inscription de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'inscription.
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Le PHQ-9 (questionnaire sur la santé du patient) est utilisé pour évaluer la dépression.
Il s'agit d'un instrument en 9 éléments qui pose des questions sur les symptômes dépressifs.
Chaque question comporte 4 options de réponse qui évaluent la fréquence des symptômes, et chaque question est notée de 0 à 3.
Le score total varie de 0 à 27.
0 à 4 indique l'absence de dépression, 5 à 9 symptômes dépressifs légers, 10 à 14 symptômes dépressifs modérés, 15 à 19 symptômes dépressifs modérément sévères et 20 à 27 symptômes dépressifs sévères.
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Les victimes de violences seront évaluées lors de l'inscription de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'inscription.
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Avantages de la mise en œuvre d’un programme d’intervention contre la violence en milieu hospitalier
Délai: Les prestataires de soins de santé seront évalués avec une évaluation de base lors de l'inscription (enquête transversale unique)
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Les prestataires de soins de santé seront interrogés sur leurs perceptions de la mise en œuvre du programme d'intervention contre la violence Turning the Tide (TTVIP).
Il ne s'agit pas d'un instrument, mais des questions évaluant les domaines suivants seront posées dans une enquête : connaissance des services TTVIP, impact sur la communication, soins médicaux, soins tenant compte des traumatismes, soins culturellement compétents et résultats pour les patients.
Les options de réponse seront basées sur le niveau d’accord.
Les résultats seront rapportés par pourcentage d'individus ayant déclaré les options de réponse.
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Les prestataires de soins de santé seront évalués avec une évaluation de base lors de l'inscription (enquête transversale unique)
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Pourcentage de patients impliqués dans le système de justice pénale
Délai: Les victimes de violence seront évaluées lors de l'inscription de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'inscription
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Aucun instrument ne sera utilisé.
Il sera plutôt demandé aux sujets s'ils ont fait l'objet d'accusations criminelles, d'arrestation et d'incarcération.
Les options de réponse seront au format oui/non, et le résultat sera rapporté par incidence (pourcentage d'individus indiquant une implication dans le système de justice pénale).
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Les victimes de violence seront évaluées lors de l'inscription de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'inscription
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Pourcentage de patients présentant des déterminants sociaux défavorables de la santé
Délai: Les victimes de violence seront évaluées au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'inscription
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Les déterminants sociaux de la santé seront évalués à l'aide de l'outil de dépistage des besoins sociaux liés à la santé (HRSN) des communautés de santé responsables (AHC).
Cet outil évalue les déterminants sociaux de la santé (SDoH) et les domaines évalués pour cette étude comprennent le logement, la sécurité, l'insécurité alimentaire, les transports, la capacité à répondre aux besoins de base, la capacité à payer les services publics, l'emploi et le soutien social.
Les questions ne sont pas notées et aucune échelle n'est utilisée, et les options de réponse se présentent sous la forme de oui/non, de catégories et de fréquences à choix multiples.
Les résultats seront rapportés par incidence (pourcentage de sujets déclarant l'option).
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Les victimes de violence seront évaluées au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'inscription
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Pourcentage de patients présentant un risque perçu de violence
Délai: Les victimes de violences seront évaluées lors de l'inscription de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'inscription.
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Aucun instrument ne sera utilisé.
Le participant sera invité dans une enquête à indiquer son niveau d'accord avec une déclaration sur le sentiment de risque d'être victime de violence.
Le résultat sera rapporté en pourcentage de chaque réponse.
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Les victimes de violences seront évaluées lors de l'inscription de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'inscription.
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Pourcentage de patients subissant une blessure répétée
Délai: Les victimes de violences seront évaluées 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'inscription
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Aucun instrument ne sera utilisé.
Il sera demandé aux sujets s'ils ont subi une blessure répétée (violente ou non violente) depuis leur inscription à l'étude via une question d'enquête.
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Les victimes de violences seront évaluées 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'inscription
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Pourcentage de patients ayant besoin de services de rétablissement
Délai: Les victimes de violences seront évaluées lors de l'inscription de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la blessure. Les proches/soignants du patient seront évalués au départ et 3 à 6 mois après la blessure.
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Ce ne sera pas un instrument.
Dans le cadre d'un sondage, les participants seront invités à indiquer de quels services ils estiment avoir besoin pour se rétablir après avoir subi une blessure en sélectionnant les cases qui, selon eux, s'appliquent (services : médicaux/chirurgicaux, physiothérapie, ergothérapie, travail social, aide au logement, aide alimentaire). , aide au transport, aide financière, assurance maladie, résolution de conflits, éducation, emploi, accès aux services aux victimes d'actes criminels, services juridiques).
Les résultats seront rapportés en fonction du pourcentage de personnes indiquant des besoins en services.
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Les victimes de violences seront évaluées lors de l'inscription de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la blessure. Les proches/soignants du patient seront évalués au départ et 3 à 6 mois après la blessure.
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Pourcentage de patients signalant des menaces de violence
Délai: Les victimes de violences seront évaluées 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'inscription.
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Cela ne sera pas évalué avec un instrument.
Ceci sera évalué par une question d'enquête demandant si le patient a subi des menaces de violence.
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Les victimes de violences seront évaluées 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'inscription.
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Pourcentage de patients signalant des résultats favorables des services d'intervention contre la violence
Délai: Les patients inscrits au TTVIP seront évalués aux intervalles suivants après l'inscription : 3 mois, 6 mois et 12 mois. Les proches/aidants seront évalués avec des questions par procuration 3 à 6 mois après l'inscription de leur proche.
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L'iMPRoVE (Measures for Providers to Victimization Experiences) est une enquête qui évalue les résultats et la qualité des services d'intervention aux victimes dans les domaines suivants : système juridique/justice, soins médicaux et coordination, services axés sur la santé mentale, services d'intervention et d'orientation en cas de crise, services de soutien. ou des services de plaidoyer communautaire et des services axés sur la population mal desservie.
Chaque question est conçue pour évaluer si le TTVIP a fourni des services perçus comme bénéfiques pour l'individu lié au domaine.
Il existe deux banques de questions : une pour les individus/victimes et une pour les personnes interposées (soignants, proches, membres de la famille).
Chaque question comporte une option de réponse (tout à fait d’accord, d’accord, ni d’accord ni en désaccord, en désaccord, fortement en désaccord).
Il n'est ni gradué ni noté, mais chaque réponse indique plutôt le niveau d'accord avec la question ou l'énoncé.
Les résultats seront rapportés en fonction du pourcentage d'individus répondant aux options.
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Les patients inscrits au TTVIP seront évalués aux intervalles suivants après l'inscription : 3 mois, 6 mois et 12 mois. Les proches/aidants seront évalués avec des questions par procuration 3 à 6 mois après l'inscription de leur proche.
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Pourcentage de patients signalant une qualité de soins de santé favorable
Délai: Les victimes de violence et leurs proches/soignants seront évalués lors de l'inscription de base et 3 mois après l'inscription.
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Cela ne sera pas évalué avec un instrument.
Les questions seront administrées via une enquête évaluant les domaines suivants de la perception des participants de leurs soins de santé : communication, compétence culturelle, empathie et préjugés.
Les questions seront évaluées par niveau d'accord et rapportées par pourcentage de réponses.
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Les victimes de violence et leurs proches/soignants seront évalués lors de l'inscription de base et 3 mois après l'inscription.
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Pourcentage de patients inscrits dans un programme hospitalier d'intervention contre la violence
Délai: Les victimes de violences seront interrogées lors de l'inscription de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'inscription.
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Il sera demandé aux sujets s'ils sont inscrits au programme d'intervention contre la violence Turning the Tide.
Ce sera une question par oui ou par non, et sera rapportée par incidence (pourcentage de sujets inscrits).
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Les victimes de violences seront interrogées lors de l'inscription de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'inscription.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashley Hink, MD, Medical University of South Carolina
Publications et liens utiles
Publications générales
- Goldstick JE, Carter PM, Walton MA, Dahlberg LL, Sumner SA, Zimmerman MA, Cunningham RM. Development of the SaFETy Score: A Clinical Screening Tool for Predicting Future Firearm Violence Risk. Ann Intern Med. 2017 May 16;166(10):707-714. doi: 10.7326/M16-1927. Epub 2017 Apr 11.
- Kegler SR, Dahlberg LL, Vivolo-Kantor AM. A descriptive exploration of the geographic and sociodemographic concentration of firearm homicide in the United States, 2004-2018. Prev Med. 2021 Dec;153:106767. doi: 10.1016/j.ypmed.2021.106767. Epub 2021 Aug 17.
- Monopoli WJ, Myers RK, Paskewich BS, Bevans KB, Fein JA. Generating a Core Set of Outcomes for Hospital-Based Violence Intervention Programs. J Interpers Violence. 2021 May;36(9-10):4771-4786. doi: 10.1177/0886260518792988. Epub 2018 Aug 10.
- Purtle J, Rich LJ, Bloom SL, Rich JA, Corbin TJ. Cost-benefit analysis simulation of a hospital-based violence intervention program. Am J Prev Med. 2015 Feb;48(2):162-169. doi: 10.1016/j.amepre.2014.08.030. Epub 2014 Nov 6.
- Smith R, Dobbins S, Evans A, Balhotra K, Dicker RA. Hospital-based violence intervention: risk reduction resources that are essential for success. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Apr;74(4):976-80; discussion 980-2. doi: 10.1097/TA.0b013e31828586c9.
- Gorman E, Coles Z, Baker N, Tufariello A, Edemba D, Ordonez M, Walling P, Livingston DH, Bonne S. Beyond Recidivism: Hospital-Based Violence Intervention and Early Health and Social Outcomes. J Am Coll Surg. 2022 Dec 1;235(6):927-939. doi: 10.1097/XCS.0000000000000409. Epub 2022 Nov 15.
Liens utiles
- Gun violence information in rural areas
- HAVI membership
- TTVIP website
- ADI linkage (area deprivation index)
- City level data on firearm homicide
- Adverse child events screening
- Rosenburg self esteem scale
- PTSD screening
- PHQ-9 depression screening
- health related needs (social determinants of health) screening
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00138225
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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