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Resultados del HVIP y perspectivas de las partes interesadas

3 de abril de 2026 actualizado por: Medical University of South Carolina

Avance de la evidencia sobre los HVIP en el sudeste: resultados integrales centrados en el paciente y perspectivas de las partes interesadas

El objetivo del estudio es realizar una evaluación de un programa de intervención contra la violencia en los hospitales del sureste (HVIP) que incluye resultados integrales para los pacientes, beneficios percibidos y oportunidades para mejorar un HVIP desde las perspectivas de múltiples partes interesadas, incluidos pacientes, familiares y proveedores de atención médica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La evidencia demuestra que los programas de intervención hospitalaria contra la violencia (HVIP) reducen la reincidencia de lesiones violentas, los síntomas de trastorno de estrés postraumático, mejoran la recepción de servicios de apoyo y demuestran ahorros de costos para el sistema de salud. Sin embargo, se desconoce si estos resultados pueden replicarse en comunidades poco estudiadas del Sudeste (S.E.) donde se han implementado pocos HVIP y otros resultados potencialmente valiosos siguen sin examinarse. Estos pueden incluir, entre otros, la mejora de las experiencias de atención médica de los pacientes, la confianza en sí mismos, la reducción del riesgo de violencia y la recuperación general. Además, en la literatura faltan las perspectivas de las partes interesadas multisectoriales sobre cómo los HVIP pueden mejorar o expandirse para satisfacer mejor las necesidades de las comunidades. Por ejemplo, los familiares y seres queridos suelen recibir apoyo de los servicios del HVIP, pero se sabe poco sobre cómo se benefician de la intervención. Además, los HVIP se integran al equipo de atención médica, aumentando la atención brindada por el personal clínico. Se sabe poco sobre cómo los equipos de atención médica se benefician del trabajo de los HVIP o cómo estos programas influyen en la calidad de la atención brindada. Estas preguntas son imperativas para informar la implementación de los HVIP y cómo se podría definir mejor el éxito a través de una lente de salud pública que considere los resultados más allá de la reincidencia de lesiones violentas para los pacientes, las familias, los sistemas de atención médica y las comunidades.

Además, evaluar los HVIP en comunidades poco estudiadas es fundamental para avanzar en la base de evidencia del modelo, especialmente en comunidades donde la inversión en intervención contra la violencia sigue siendo baja. Estos. Estados Unidos, por ejemplo, experimenta una carga desproporcionada de homicidios con armas de fuego, pero pocos hospitales han adoptado HVIP. S.E. Los centros de trauma y HVIP atienden de manera única grandes áreas geográficas urbanas y rurales que enfrentan complejas disparidades raciales y económicas pero tienen menos inversiones en prevención de la violencia y políticas y servicios de redes de seguridad.

Los investigadores proponen realizar una evaluación integral de un HVIP (Programa de intervención contra la violencia Turning the Tide, TTVIP) establecido en un centro académico de trauma de nivel 1 sin fines de lucro en Charleston, Carolina del Sur, que atiende a jóvenes y adultos jóvenes víctimas de violencia comunitaria e interpersonal en Charleston. Condados de Dorchester y Berkeley. La mayoría de los pacientes atendidos por el TTVIP son víctimas de lesiones por arma de fuego (>90%), residen en las ciudades de Charleston y North Charleston (esta última se encuentra entre las ciudades de EE. UU. con las tasas más altas de asaltos y homicidios con armas de fuego) y son desproporcionadamente hombres negros jóvenes. de vecindarios con altas privaciones y están financiados por Medicaid o no tienen seguro. Este estudio avanzará en el conocimiento sobre los resultados de un HVIP, su implementación desde la perspectiva de los sobrevivientes, las familias y los miembros del equipo de atención médica, además de examinar el impacto de un HVIP en una zona del S.E. Estado que experimenta desproporcionadamente violencia con armas de fuego. El objetivo del estudio es realizar una evaluación de un S.E. HVIP (TTVIP) que incluye resultados integrales para los pacientes, beneficios percibidos de los HVIP desde las perspectivas de múltiples partes interesadas y oportunidades para mejorar los HVIP.

Objetivo 1: Evaluar la experiencia de atención médica, la utilización de servicios de apoyo, el riesgo de violencia, los resultados de salud mental, la confianza en uno mismo, el riesgo percibido de violencia y nuevas lesiones entre jóvenes y adultos jóvenes lesionados violentamente, incluidos los pacientes inscritos en TTVIP y los pacientes no inscritos. Los investigadores plantean la hipótesis de que las personas que sufrieron lesiones violentas y se inscribieron en el TTVIP informarán a) una percepción más positiva de su experiencia de atención médica, b) una mayor utilización del servicio, c) tasas más bajas de depresión y trastorno de estrés postraumático, d) un menor riesgo de violencia, e) mayor confianza, y f) tasas más bajas de nuevas lesiones violentas y no violentas en comparación con las víctimas de violencia no registradas. Los investigadores anticipan tasas similares de riesgo de violencia percibida entre los dos grupos.

Objetivo 2: Examinar las percepciones de los servicios, beneficios y recomendaciones de HVIP para mejorar el servicio entre los inscritos en HVIP y sus cuidadores primarios/seres queridos.

Objetivo 3: Evaluar las percepciones de los servicios de HVIP, los beneficios para el equipo de atención médica y los pacientes, y recomendaciones para mejorar el servicio entre el personal de atención médica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

220

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ashley Hink, MD
  • Número de teléfono: 843-792-7082
  • Correo electrónico: hink@musc.edu

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
        • Reclutamiento
        • Medical University of South Carolina
        • Contacto:
          • Ashley Hink, MD, MPH
          • Número de teléfono: 843-792-6304
          • Correo electrónico: hink@musc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión (pacientes):

  • Pacientes de 16 a 35 años tratados en MUSC Charleston que sufren una lesión debido a violencia interpersonal o comunitaria.
  • Puntuación de coma de Glasgow (GCS) de 15 en el momento de la inscripción al estudio

Criterios de exclusión (pacientes):

  • Falta de capacidad para dar consentimiento debido a alteración del estado mental (AMS) o enfermedad mental grave no tratada
  • Estar bajo arresto o encarcelado en el momento de la evaluación para la inscripción.
  • Pacientes que no hablan inglés
  • Edades menores de 15 años, mayores de 35

Criterios de inclusión (seres queridos/cuidadores):

-Ser queridos (parejas), cuidadores y familiares de pacientes que se inscriben en el estudio que sufrieron lesiones violentas.

Criterios de exclusión (seres queridos/cuidadores):

  • No habla inglés
  • Deterioro cognitivo
  • Menor de 16 años

Criterios de inclusión (proveedores de atención médica):

-Miembros del equipo de salud que atendieron a víctimas de violencia en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes, familiares y proveedores de atención médica.
Se inscribirán pacientes que sufran lesiones violentas o tengan un alto riesgo de violencia entre las edades de 15 y 35 años y sean tratados en MUSC Charleston. El programa de intervención hospitalaria contra la violencia está incorporado a la atención habitual de los pacientes, y estos pueden optar por recibir servicios del programa (TTVIP) si califican y optan por participar. No hay aleatorización ni asignación. Los investigadores evaluarán los resultados de estos pacientes y se evaluarán las diferencias entre los grupos entre los que reciben servicios del programa y los que no. Los familiares de los pacientes y los proveedores de atención médica que atienden a los pacientes estarán incluidos y estarán expuestos a la atención médica y los servicios regulares que se brindan a los pacientes.
TTVIP ya está integrado en la atención habitual de pacientes heridos violentamente y tratados en MUSC Charleston. Los defensores de los clientes brindan apoyo inmediato, ayudan con la comunicación y brindan mensajes contra las represalias a las víctimas de violencia y sus familias, además de ayudar a respaldar su atención médica. Los pacientes que optan por ser seguidos para recibir servicios integrales a largo plazo y viven en el área circundante de los 3 condados reciben apoyo durante meses (hasta 1 año) después de la lesión y se les brinda tutoría, referencias de servicios (es decir, educación, empleo, abuso de sustancias, recuperación de lesiones, actividades prosociales, vivienda) y servicios de salud mental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Las víctimas de violencia serán examinadas al inicio de la inscripción, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la inscripción.
PTSD: Lista de verificación de PTSD para el DSM-5 (PCL) El PCL-5 es un cuestionario de 20 ítems, que corresponde a los criterios de síntomas del DSM-5 para el PTSD. La escala de calificación de autoinforme es de 0 a 4 para cada síntoma. Los descriptores de la escala de calificación son los mismos: nada, un poco, moderadamente, bastante y extremadamente. Están puntuados 0-4. La puntuación se totaliza (0-80), siendo un punto de corte de 33 indicativo de trastorno de estrés postraumático y puntuaciones más altas que indican peores síntomas.
Las víctimas de violencia serán examinadas al inicio de la inscripción, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la inscripción.
Autoestima
Periodo de tiempo: Las víctimas de violencia serán evaluadas al inicio, a los 3 meses, a los 6 meses y a los 12 meses.
La autoestima se evaluará utilizando la Escala de Autoestima de Rosenberg. Se trata de una escala de 10 ítems con opciones de respuesta que indican el nivel de acuerdo (muy de acuerdo, de acuerdo, en desacuerdo, muy en desacuerdo) relacionado con las declaraciones de autoestima. Las respuestas se califican (1-4) y se suman. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
Las víctimas de violencia serán evaluadas al inicio, a los 3 meses, a los 6 meses y a los 12 meses.
Riesgo futuro de violencia con armas de fuego
Periodo de tiempo: Las víctimas de violencia serán evaluadas al inicio, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la inscripción.
El riesgo futuro de violencia con armas de fuego se evaluará con la puntuación SaFTEy (peleas graves, portación de armas por parte de amigos, entorno comunitario y amenazas con armas de fuego). Esta es una encuesta de 4 ítems que evalúa el riesgo futuro de experimentar violencia con armas de fuego. Cada respuesta se califica y todas se suman. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 10, y 10 indica un alto riesgo de violencia en el futuro.
Las víctimas de violencia serán evaluadas al inicio, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la inscripción.
Depresión
Periodo de tiempo: Las víctimas de violencia serán evaluadas al inicio de la inscripción, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la inscripción.
El PHQ-9 (cuestionario de salud del paciente) se utiliza para evaluar la depresión. Es un instrumento de 9 ítems que pregunta sobre síntomas depresivos. Cada pregunta tiene una opción de 4 respuestas que evalúa la frecuencia de tener síntomas, y cada pregunta se califica de 0 a 3. La puntuación total oscila entre 0 y 27. 0 - 4 indica que no hay depresión, 5-9 síntomas depresivos leves, 10-14 síntomas depresivos moderados, 15-19 síntomas depresivos moderadamente graves y 20-27 síntomas depresivos graves.
Las víctimas de violencia serán evaluadas al inicio de la inscripción, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la inscripción.
Beneficios de la implementación del programa de intervención hospitalaria contra la violencia
Periodo de tiempo: Los proveedores de atención médica serán evaluados con una evaluación inicial en el momento de la inscripción (una encuesta transversal)
Se encuestará a los proveedores de atención médica sobre las percepciones sobre la implementación del Programa de intervención contra la violencia Turning the Tide (TTVIP). Este no es un instrumento, pero en una encuesta se formularán preguntas que evalúen los siguientes dominios: conocimiento de los servicios de TTVIP, impacto en la comunicación, atención médica, atención informada sobre traumas, atención culturalmente competente y resultados de los pacientes. Las opciones de respuesta se basarán en el nivel de acuerdo. Los resultados se informarán por porcentaje de personas que informaron las opciones de respuesta.
Los proveedores de atención médica serán evaluados con una evaluación inicial en el momento de la inscripción (una encuesta transversal)
Porcentaje de pacientes con participación del sistema de justicia penal
Periodo de tiempo: Las víctimas de violencia serán evaluadas al inicio de la inscripción, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la inscripción.
No se utilizará ningún instrumento. Más bien, se preguntará a los sujetos si han sido objeto de cargos penales, arresto y encarcelamiento. Las opciones de respuesta estarán en formato sí/no, y el resultado se informará por incidencia (porcentaje de personas que indican participación en el sistema de justicia penal).
Las víctimas de violencia serán evaluadas al inicio de la inscripción, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la inscripción.
Porcentaje de pacientes con determinantes sociales adversos de la salud
Periodo de tiempo: Las víctimas de violencia serán evaluadas al inicio, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la inscripción.
Los determinantes sociales de la salud se evaluarán con la herramienta de detección de necesidades sociales relacionadas con la salud (HRSN) de Accountable Health Communities (AHC). Esta herramienta evalúa los determinantes sociales de la salud (SDoH) y los dominios que se evalúan para este estudio incluyen vivienda, seguridad, inseguridad alimentaria, transporte, capacidad para cubrir las necesidades básicas, capacidad para pagar los servicios públicos, empleo y apoyo social. Las preguntas no se califican ni se utiliza una escala, y las opciones de respuesta son en forma de sí/no, categorías de opciones múltiples y frecuencias. Los resultados se informarán por incidencia (porcentaje de sujetos que informaron la opción).
Las víctimas de violencia serán evaluadas al inicio, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la inscripción.
Porcentaje de pacientes con riesgo percibido de violencia
Periodo de tiempo: Las víctimas de violencia serán evaluadas al inicio de la inscripción, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la inscripción.
No se utilizará ningún instrumento. En una encuesta se pedirá al participante que indique su nivel de acuerdo con una afirmación sobre sentirse en riesgo de ser víctima de violencia. El resultado se informará por el porcentaje de cada respuesta.
Las víctimas de violencia serán evaluadas al inicio de la inscripción, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la inscripción.
Porcentaje de pacientes que experimentan una lesión repetida
Periodo de tiempo: Las víctimas de violencia serán evaluadas a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la inscripción.
No se utilizará ningún instrumento. Se preguntará a los sujetos si han experimentado una lesión repetida (violenta o no violenta) desde la inscripción en el estudio mediante una pregunta de encuesta.
Las víctimas de violencia serán evaluadas a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la inscripción.
Porcentaje de pacientes con necesidades de servicios de recuperación
Periodo de tiempo: Las víctimas de violencia serán evaluadas al inicio de la inscripción, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la lesión. Los seres queridos y cuidadores del paciente serán evaluados al inicio y entre 3 y 6 meses después de la lesión.
Esto no será un instrumento. A los participantes se les pedirá en una encuesta que indiquen qué servicios creen que necesitan para recuperarse después de sufrir una lesión seleccionando las casillas que consideren aplicables (servicios: médico/quirúrgico, fisioterapia, terapia ocupacional, trabajo social, asistencia de vivienda, asistencia alimentaria). , asistencia de transporte, asistencia financiera, seguro médico, resolución de conflictos, educación, empleo, acceso a servicios para víctimas de delitos, servicios legales). Los resultados se informarán según el porcentaje de personas que indiquen necesidades de servicio.
Las víctimas de violencia serán evaluadas al inicio de la inscripción, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la lesión. Los seres queridos y cuidadores del paciente serán evaluados al inicio y entre 3 y 6 meses después de la lesión.
Porcentaje de pacientes que denuncian amenazas de violencia
Periodo de tiempo: Las víctimas de violencia serán evaluadas 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la inscripción.
Esto no se evaluará con un instrumento. Esto se evaluará con una pregunta de encuesta que preguntará si el paciente ha experimentado amenazas de violencia.
Las víctimas de violencia serán evaluadas 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la inscripción.
Porcentaje de pacientes que reportan resultados favorables de los Servicios de Intervención contra la Violencia
Periodo de tiempo: Los pacientes inscritos en TTVIP serán evaluados en los siguientes intervalos después de la inscripción: 3 meses, 6 meses y 12 meses. Los seres queridos/cuidadores serán evaluados con preguntas indirectas entre 3 y 6 meses después de la inscripción de su ser querido.
IMPRoVE (Medidas para proveedores de experiencias de victimización) es una encuesta que evalúa los resultados y la calidad de los servicios de intervención para víctimas dentro de los siguientes dominios: sistema legal/justicia, atención y coordinación médica, servicios centrados en la salud mental, intervención en crisis y servicios de referencia, servicios de apoyo. o servicios de defensa comunitaria y servicios centrados en la población desatendida. Cada pregunta está diseñada para evaluar si el TTVIP proporcionó servicios que fueron percibidos como beneficiosos para el individuo relacionado con el dominio. Hay dos bancos de preguntas: uno para individuos/víctimas y otro para apoderados (cuidadores, seres queridos, familiares). Cada pregunta tiene una opción de respuesta (muy de acuerdo, de acuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, en desacuerdo, totalmente en desacuerdo). No se escala ni se califica, sino que cada respuesta indica el nivel de acuerdo con la pregunta o afirmación. Los resultados se informarán según el porcentaje de personas que respondieron las opciones.
Los pacientes inscritos en TTVIP serán evaluados en los siguientes intervalos después de la inscripción: 3 meses, 6 meses y 12 meses. Los seres queridos/cuidadores serán evaluados con preguntas indirectas entre 3 y 6 meses después de la inscripción de su ser querido.
Porcentaje de pacientes que reportan una calidad favorable de la atención médica
Periodo de tiempo: Las víctimas de violencia y sus seres queridos/cuidadores serán evaluados al inicio de la inscripción y 3 meses después de la inscripción.
Esto no se evaluará con un instrumento. Las preguntas se administrarán mediante una encuesta que evalúe los siguientes dominios de la percepción de los participantes sobre su atención médica: comunicación, competencia cultural, empatía y prejuicios. Las preguntas se evaluarán por nivel de acuerdo y se informarán por porcentaje que informa las respuestas.
Las víctimas de violencia y sus seres queridos/cuidadores serán evaluados al inicio de la inscripción y 3 meses después de la inscripción.
Porcentaje de pacientes inscritos en el programa de intervención hospitalaria contra la violencia
Periodo de tiempo: Se preguntará a las víctimas de violencia al inicio de la inscripción, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la inscripción.
Se preguntará a los sujetos si están inscritos en el Programa de intervención contra la violencia Turning the Tide. Será una pregunta de sí o no y se informará por incidencia (porcentaje de sujetos matriculados).
Se preguntará a las víctimas de violencia al inicio de la inscripción, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la inscripción.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ashley Hink, MD, Medical University of South Carolina

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00138225

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No indicado

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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