Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HVIP-resultater og interessentindsigt

3. april 2026 opdateret af: Medical University of South Carolina

Fremme af evidensen for HVIP'er i sydøst: Omfattende patientcentrerede resultater og interessentindsigt

Undersøgelsens mål er at udføre en evaluering af et Sydøstligt hospitalsvoldsinterventionsprogram (HVIP), der inkluderer omfattende patientresultater, opfattede fordele og muligheder for forbedring af en HVIP fra flere interessenters perspektiver, herunder patienter, familiemedlemmer og sundhedsudbydere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Beviser viser, at hospitalsvoldsinterventionsprogrammer (HVIP'er) reducerer tilbagefald af voldsskader, PTSD-symptomer, forbedrer modtagelsen af ​​støttende tjenester og viser omkostningsbesparelser for sundhedssystemet. Det er dog ukendt, om disse resultater kan replikeres i undersøgte samfund i det sydøstlige (S.E.) hvor få HVIP'er er blevet implementeret, og andre potentielt værdifulde resultater forbliver uundersøgte. Disse kan omfatte, men er ikke begrænset til, forbedring af patienters sundhedsoplevelser, selvtillid, reduktion af voldsrisiko og generel bedring. Derudover mangler multisektorale interessenter perspektiver på, hvordan HVIP'er kan forbedres eller udvides for bedre at imødekomme lokalsamfunds behov i litteraturen. For eksempel bliver familiemedlemmer og pårørende ofte støttet af HVIP-tjenester, men man ved ikke meget om, hvordan de drager fordel af interventionen. HVIP'er integreres også i sundhedsteamet, hvilket øger den pleje, som det kliniske personale yder. Man ved kun lidt om, hvordan sundhedsteams drager fordel af HVIP'ers arbejde, eller hvordan kvaliteten af ​​den ydede pleje påvirkes af disse programmer. Disse spørgsmål er bydende nødvendige for at informere om implementeringen af ​​HVIP'er, og hvordan succes kan defineres bedre gennem en offentlig sundhedslinse, der tager hensyn til resultater ud over tilbagefald af voldelige skader for patienter, familier, sundhedssystemer og lokalsamfund.

Evaluering af HVIP'er i understuderede lokalsamfund er desuden afgørende for at fremme modellens evidensgrundlag, især i samfund, hvor investeringerne i voldsintervention forbliver lave. S.E. USA oplever for eksempel en uforholdsmæssig stor byrde af skydevåbendrab, men få hospitaler har vedtaget HVIP'er. S.E. Traumecentre og HVIP'er betjener unikt store geografiske by- og landområder, der står over for komplekse racemæssige og økonomiske forskelle, men har færre investeringer i voldsforebyggelse og sikkerhedsnetpolitikker og -tjenester.

Efterforskere foreslår at gennemføre en omfattende evaluering af et etableret HVIP (Turning the Tide Violence Intervention Program, TTVIP) på et akademisk, non-profit niveau 1 traumecenter i Charleston, SC, der betjener unge og unge voksne ofre for samfunds- og interpersonel vold i Charleston, Dorchester og Berkeley Counties. De fleste patienter, der betjenes af TTVIP, er ofre for skader på skydevåben (>90 %), bor i byerne Charleston og North Charleston - hvoraf sidstnævnte er blandt de amerikanske byer med de højeste antal skydevåbenangreb og drab - og er uforholdsmæssigt unge sorte mænd fra kvarterer med høje afsavn og er Medicaid-finansieret eller uforsikret. Denne undersøgelse vil fremme viden om HVIP-resultater, implementering fra overlevendes, familiers og sundhedsteammedlemmers perspektiv, udover at undersøge virkningen af ​​en HVIP i en S.E. oplyse, der i uforholdsmæssig grad oplever skydevåbenvold. Undersøgelsens mål er at udføre en evaluering af en S.E. HVIP (TTVIP), der inkluderer omfattende patientresultater, opfattede fordele ved HVIP'er fra flere interessenters perspektiver og muligheder for HVIP-forbedringer.

Mål 1: Vurder sundhedserfaring, støttende serviceudnyttelse, voldsrisiko, mentale sundhedsresultater, selvtillid, oplevet risiko for vold og genskade blandt voldsskadede unge og unge voksne, herunder TTVIP-indskrevne patienter og ikke-tilmeldte patienter. Efterforskere antager, at personer, der har oplevet voldelig skade og tilmeldt sig TTVIP, vil rapportere a) mere positiv opfattelse af deres sundhedsoplevelse, b) højere serviceudnyttelse, c) lavere forekomst af depression og PTSD, d) lavere risiko for vold, e) højere tillid, og f) lavere rater af voldelige og ikke-voldelige genskader sammenlignet med ikke-indskrevne ofre for vold. Efterforskere forventer en lignende grad af opfattet voldsrisiko mellem de to grupper.

Mål 2: Undersøg opfattelsen af ​​HVIP-tjenester, fordele og anbefalinger til serviceforbedring blandt HVIP-tilmeldte og deres primære omsorgspersoner/kæreste.

Mål 3: Vurder opfattelsen af ​​HVIP-tjenester, fordele for sundhedsteamet og patienterne og anbefalinger til serviceforbedringer blandt sundhedspersonale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ashley Hink, MD
  • Telefonnummer: 843-792-7082
  • E-mail: hink@musc.edu

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Ashley Hink, MD, MPH
          • Telefonnummer: 843-792-6304
          • E-mail: hink@musc.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier (patienter):

  • Patienter i alderen 16-35 behandlet på MUSC Charleston, der oplever en skade på grund af interpersonel eller samfundsvold
  • Glasgow coma-score (GCS) på 15 på tidspunktet for studietilmelding

Eksklusionskriterier (patienter):

  • Manglende evne til at give samtykke på grund af ændret mental status (AMS) eller alvorlig ubehandlet psykisk sygdom
  • At være anholdt eller fængslet på tidspunktet for vurdering til indskrivning
  • Ikke-engelsktalende patienter
  • Alder under 15, over 35

Inklusionskriterier (pårørende/pårørende):

- Pårørende (partnere), pårørende og familiemedlemmer til patienter, der deltager i undersøgelsen, der oplevede voldelige skader

Eksklusionskriterier (kæreste/plejere):

  • Ikke-engelsktalende
  • Kognitiv svækkelse
  • Under 16 år

Inklusionskriterier (sundhedsudbydere):

-Sundhedsteammedlemmer, der har taget sig af ofre for vold inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter, familiemedlemmer og sundhedspersonale
Patienter, der oplever voldsomme skader eller har høj risiko for vold mellem 15-35 år og behandlet på MUSC Charleston, vil blive tilmeldt. Hospitalsvoldsinterventionsprogrammet er indarbejdet i den almindelige behandling af patienter, og de kan vælge at modtage tjenester fra programmet (TTVIP), hvis de kvalificerer sig og vælger at deltage. Der er ingen randomisering eller tildeling. Efterforskere vil vurdere resultaterne for disse patienter, og resultaterne vil blive vurderet mellem gruppeforskelle mellem dem, der modtager tjenester fra programmet, og dem, der ikke gør. Patientfamiliemedlemmer og sundhedsudbydere, der plejer patienter, vil blive inkluderet og eksponeret for den almindelige sundhedspleje og tjenester, der ydes til patienterne.
TTVIP er allerede integreret i den almindelige pleje af patienter, der er voldsomt sårede og behandlet på MUSC Charleston. Klientfortalere yder øjeblikkelig støtte, hjælper med kommunikation og giver beskeder mod gengældelse til ofre for vold og deres familier, ud over at hjælpe med at støtte deres sundhedspleje. Patienter, der vælger at blive fulgt til langsigtede wrap-around-tjenester og bor i det omkringliggende 3-amtsområde, støttes i måneder (op til 1 år) efter skade og ydes mentorskab, servicehenvisninger (dvs. uddannelse, beskæftigelse, stofmisbrug, genopretning af skader, pro-sociale aktiviteter, bolig) og mentale sundhedstjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Ofre for vold vil blive screenet ved baseline tilmelding, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter tilmelding
PTSD: PTSD-tjekliste for DSM-5 (PCL) PCL-5 er et spørgeskema på 20 punkter, svarende til DSM-5-symptomkriterierne for PTSD. Selvrapporteringsskalaen er 0-4 for hvert symptom. Bedømmelsesskalabeskrivelser er de samme: Slet ikke, En lille smule, Moderat, Ganske lidt og Ekstremt. De får 0-4. Scoren er samlet (0-80), hvor en cut-off på 33 er indikativ for PTSD og højere score indikerer værre symptomer.
Ofre for vold vil blive screenet ved baseline tilmelding, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter tilmelding
Selvværd
Tidsramme: Ofre for vold vil blive vurderet ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Selvværd vil blive vurderet ved hjælp af Rosenberg Self Esteem Scale. Dette er en skala med 10 punkter med svarmuligheder, der angiver niveauet af enighed (helt enig, enig, uenig, meget uenig) relateret til udsagn om selvværd. Svarene scores (1-4) og summeres. Højere score indikerer højere selvværd.
Ofre for vold vil blive vurderet ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Fremtidig risiko for skydevåbenvold
Tidsramme: Ofre for vold vil blive vurderet ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter indskrivning.
Fremtidig risiko for skydevåbenvold vil blive vurderet med SIKKERHED Score (alvorlige kampe, våbenbæring af venner, miljø i lokalsamfundet og skydevåbentrusler). Dette er en 4-punkts undersøgelse, der vurderer fremtidig risiko for at opleve skydevåbenvold. Hvert svar er scoret, og alle er summeret. Score spænder fra 0-10 og 10 indikerer høj risiko for fremtidig vold.
Ofre for vold vil blive vurderet ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter indskrivning.
Depression
Tidsramme: Ofre for vold vil blive vurderet ved baseline indskrivning, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter indskrivning.
PHQ-9 (patientsundhedsspørgeskema) bruges til at vurdere for depression. Det er et 9-elements instrument, der spørger om depressive symptomer. Hvert spørgsmål har en 4 svarmulighed, der vurderer hyppigheden af ​​at have symptomer, og hvert spørgsmål er scoret 0-3. Den samlede score spænder fra 0-27. 0 - 4 angiver ingen depression, 5-9 milde depressive symptomer, 10-14 moderate depressive symptomer, 15-19 moderate-svære depressive symptomer og 20-27 svære depressive symptomer.
Ofre for vold vil blive vurderet ved baseline indskrivning, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter indskrivning.
Fordele ved implementering af hospitalsvoldsinterventionsprogram
Tidsramme: Sundhedsudbydere vil blive vurderet med baseline vurdering ved tilmelding (1 gang tværsnitsundersøgelse)
Sundhedsudbydere vil blive undersøgt om opfattelser af implementeringen af ​​Turning the Tide Violence Intervention Program (TTVIP). Dette er ikke et instrument, men spørgsmål, der vurderer følgende domæner, vil blive stillet i en undersøgelse: viden om TTVIP-tjenester, indvirkning på kommunikation, medicinsk behandling, traumeorienteret pleje, kulturelt kompetent pleje og patientresultater. Svarmuligheder vil være baseret på aftaleniveau. Resultater vil blive rapporteret efter procentdel af personer, der rapporterer svarmulighederne.
Sundhedsudbydere vil blive vurderet med baseline vurdering ved tilmelding (1 gang tværsnitsundersøgelse)
Procentdel af patienter med involvering af strafferetssystemet
Tidsramme: Ofre for vold vil blive vurderet ved baseline indskrivning, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter tilmelding
Der vil ikke blive brugt et instrument. I stedet vil forsøgspersoner blive spurgt, om de har været genstand for strafferetlige anklager, anholdelse og fængsling. Svarmulighederne vil være i et ja/nej-format, og resultatet vil blive rapporteret efter incidens (procentdel af personer, der angiver involvering af strafferetssystemet).
Ofre for vold vil blive vurderet ved baseline indskrivning, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter tilmelding
Procentdel af patienter med ugunstige sociale sundhedsdeterminanter
Tidsramme: Ofre for vold vil blive vurderet ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter indskrivning
Sociale determinanter for sundhed vil blive vurderet med screeningsværktøjet Accountable Health Communities (AHC) Health-Related Social Needs (HRSN). Dette værktøj vurderer sociale determinanter for sundhed (SDoH), og domæner, der vurderes til denne undersøgelse, omfatter bolig, sikkerhed, fødevareusikkerhed, transport, råd til grundlæggende behov, evne til at betale for forsyninger, beskæftigelse og social støtte. Spørgsmålene bedømmes ikke, og der anvendes heller ikke en skala, og svarmulighederne er i form af ja/nej, multiple choice-kategorier og -frekvenser. Resultater vil blive rapporteret efter forekomst (procentdel af forsøgspersoner, der rapporterer muligheden).
Ofre for vold vil blive vurderet ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter indskrivning
Procentdel af patienter med oplevet risiko for vold
Tidsramme: Ofre for vold vil blive vurderet ved baseline indskrivning, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter indskrivning.
Et instrument vil ikke blive brugt. Deltageren vil i en undersøgelse blive bedt om at angive deres enighed om et udsagn om at føle sig i fare for at blive offer for vold. Resultatet vil blive rapporteret efter procentdelen af ​​hvert svar.
Ofre for vold vil blive vurderet ved baseline indskrivning, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter indskrivning.
Procentdel af patienter, der oplever en gentagen skade
Tidsramme: Voldsofre vil blive vurderet til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter indskrivning
Et instrument vil ikke blive brugt. Forsøgspersonerne vil blive spurgt, om de har oplevet en gentagen skade (voldelig eller ikke-voldelig) siden optagelsen i undersøgelsen via undersøgelsesspørgsmål.
Voldsofre vil blive vurderet til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter indskrivning
Procentdel af patienter med behov for bedring
Tidsramme: Ofre for vold vil blive vurderet ved baseline-indskrivning, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter skaden. Patienternes kære/plejere vil blive vurderet ved baseline og 3-6 måneder efter skaden.
Dette vil ikke være et instrument. Deltagerne vil i en undersøgelse blive bedt om at angive, hvilke ydelser de føler, de har brug for at komme sig efter at have oplevet en skade ved at vælge de felter, som de føler gælder (ydelser: medicinsk/kirurgisk, fysioterapi, ergoterapi, socialt arbejde, bolighjælp, madhjælp , transportbistand, økonomisk bistand, sygesikring, konfliktløsning, uddannelse, beskæftigelse, adgang til ofre for kriminalitet, juridiske tjenester). Resultater vil blive rapporteret af procentdelen af ​​personer, der angiver servicebehov.
Ofre for vold vil blive vurderet ved baseline-indskrivning, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter skaden. Patienternes kære/plejere vil blive vurderet ved baseline og 3-6 måneder efter skaden.
Procentdel af patienter, der rapporterer trusler om vold
Tidsramme: Voldsofre vil blive vurderet 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter indskrivning.
Dette vil ikke blive vurderet med et instrument. Dette vil blive vurderet med et spørgeskema, der spørger, om patienten har oplevet trusler om vold.
Voldsofre vil blive vurderet 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter indskrivning.
Procentdel af patienter, der rapporterer gunstige resultater af voldsinterventionstjenester
Tidsramme: Patienter indskrevet i TTVIP vil blive vurderet med følgende intervaller efter indskrivning: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. Pårørende/pårørende vil blive vurderet med fuldmagtsspørgsmål 3-6 måneder efter deres pårørende blev tilmeldt.
IMPRoVE (Measures for Providers to Victimization Experiences) er en undersøgelse, der vurderer resultaterne og kvaliteten af ​​ofreinterventionstjenester inden for følgende domæner: juridiske/retlige system, lægebehandling og koordinering, mental sundhed fokuserede tjenester, kriseintervention og henvisningstjenester, støttende eller samfundsfortalervirksomhed og undertjente befolkningsfokuserede tjenester. Hvert spørgsmål er designet til at vurdere, om TTVIP leverede tjenester, der blev opfattet som gavnlige for den enkelte relateret til domænet. Der er to spørgsmålsbanker - en for enkeltpersoner/ofre og en for fuldmægtig (pårørende, pårørende, familiemedlemmer). Hvert spørgsmål har en svarmulighed (helt enig, enig, hverken enig eller uenig, uenig, meget uenig). Det er ikke skaleret eller scoret, men hvert svar angiver snarere graden af ​​enighed om spørgsmålet eller udsagnet. Resultater vil blive rapporteret af procentdelen af ​​personer, der besvarer valgmulighederne.
Patienter indskrevet i TTVIP vil blive vurderet med følgende intervaller efter indskrivning: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. Pårørende/pårørende vil blive vurderet med fuldmagtsspørgsmål 3-6 måneder efter deres pårørende blev tilmeldt.
Procentdel af patienter, der rapporterer gunstig kvalitet i sundhedsvæsenet
Tidsramme: Ofre for vold og pårørende/pårørende vil blive vurderet ved baseline indskrivning og 3 måneder efter indskrivning.
Dette vil ikke blive vurderet med et instrument. Spørgsmål vil blive administreret via undersøgelse, der vurderer følgende områder af deltagernes opfattelse af deres sundhedspleje: kommunikation, kulturel kompetence, empati og bias. Spørgsmål vil blive vurderet efter enighedsniveau og rapporteret i procent, der rapporterer svarene.
Ofre for vold og pårørende/pårørende vil blive vurderet ved baseline indskrivning og 3 måneder efter indskrivning.
Procentdel af patienter indskrevet i hospitalsvoldsinterventionsprogram
Tidsramme: Ofre for vold vil blive spurgt ved baseline tilmelding, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter tilmelding.
Forsøgspersoner vil blive spurgt, om de er tilmeldt Turning the Tide Violence Intervention Program. Det vil være et ja eller nej-spørgsmål og blive rapporteret efter forekomst (procentdel af tilmeldte forsøgspersoner).
Ofre for vold vil blive spurgt ved baseline tilmelding, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter tilmelding.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashley Hink, MD, Medical University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2024

Først opslået (Faktiske)

3. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00138225

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke angivet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vold, fysisk

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina

Kliniske forsøg med Turning the Tide Violence Intervention Program (voldsinterventionsprogram på hospitaler)

Abonner