Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HVIP-resultater og interessentinnsikt

3. april 2026 oppdatert av: Medical University of South Carolina

Fremme bevis for HVIP-er i Sørøst: Omfattende pasientsentrerte resultater og interessentinnsikt

Studiens mål er å utføre en evaluering av et voldsintervensjonsprogram i Sørøst-sykehus (HVIP) som inkluderer omfattende pasientresultater, opplevde fordeler og muligheter for forbedring av en HVIP fra perspektivene til flere interessenter, inkludert pasienter, familiemedlemmer og helsepersonell.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bevis viser at sykehusvoldsintervensjonsprogrammer (HVIP) reduserer tilbakefall av voldsskader, PTSD-symptomer, forbedrer mottak av støttetjenester og viser kostnadsbesparelser for helsevesenet. Det er imidlertid ukjent om disse resultatene kan replikeres i understuderte samfunn i Sørøst (S.E.) hvor få HVIP-er har blitt implementert, og andre potensielt verdifulle utfall forblir uutredet. Disse kan inkludere, men er ikke begrenset til, forbedring av pasientenes helseopplevelser, selvtillit, reduksjon av voldsrisiko og generell bedring. I tillegg mangler flersektorperspektiver på hvordan HVIP-er kan forbedres eller utvides for å bedre møte fellesskaps behov i litteraturen. For eksempel blir familiemedlemmer og kjære ofte støttet av HVIP-tjenester, men lite er kjent om hvordan de drar nytte av intervensjonen. HVIP-er integreres også i helseteamet, og forsterker behandlingen gitt av det kliniske personalet. Lite er kjent om hvordan helseteam drar nytte av arbeidet til HVIPs eller hvordan kvaliteten på omsorgen som tilbys påvirkes av disse programmene. Disse spørsmålene er avgjørende for å informere om implementeringen av HVIP-er og hvordan suksess kan defineres bedre gjennom en folkehelselinse som vurderer utfall utover tilbakefall av voldsskader for pasienter, familier, helsesystemer og lokalsamfunn.

Videre er evaluering av HVIP-er i understuderte lokalsamfunn avgjørende for å fremme modellens bevisgrunnlag, spesielt i lokalsamfunn der investeringene i voldsintervensjon fortsatt er lave. S.E. USA, for eksempel, opplever en uforholdsmessig byrde med skytevåpendrap, men få sykehus har tatt i bruk HVIP-er. S.E. traumesentre og HVIP-er betjener på en unik måte store urbane og landlige geografiske områder som står overfor komplekse rasemessige og økonomiske forskjeller, men har færre investeringer i voldsforebygging og sikkerhetsnettpolitikk og -tjenester.

Etterforskere foreslår å gjennomføre en omfattende evaluering av et etablert HVIP (Turning the Tide Violence Intervention Program, TTVIP) ved et akademisk, non-profit nivå 1 traumesenter i Charleston, SC som betjener ungdom og unge voksne ofre for vold i samfunnet og mellommenneskelig vold i Charleston, Dorchester og Berkeley fylker. De fleste pasienter som betjenes av TTVIP er ofre for skytevåpenskade (>90 %), er bosatt i byene Charleston og North Charleston - hvorav sistnevnte rangerer blant amerikanske byer med høyest skytevåpenangrep og drap - og er uforholdsmessig unge svarte menn fra nabolag med høy deprivasjon og er Medicaid-finansiert eller uforsikret. Denne studien vil fremme kunnskapen om HVIP-utfall, implementering fra perspektivet til overlevende, familier og helseteammedlemmer, i tillegg til å undersøke virkningen av en HVIP i en S.E. oppgi som uforholdsmessig opplever skytevåpenvold. Studiens mål er å utføre en evaluering av en S.E. HVIP (TTVIP) som inkluderer omfattende pasientresultater, opplevde fordeler med HVIP fra perspektivene til flere interessenter, og muligheter for HVIP-forbedring.

Mål 1: Vurder helseerfaring, utnyttelse av støttetjenester, voldsrisiko, psykiske helseutfall, selvtillit, opplevd risiko for vold og gjenskader blant voldsskadde ungdom og unge voksne, inkludert TTVIP-registrerte pasienter og ikke-registrerte pasienter. Etterforskere antar at individer som opplevde voldelig skade og meldte seg inn i TTVIP vil rapportere a) mer positiv oppfatning av sin helseerfaring, b) høyere tjenesteutnyttelse, c) lavere forekomst av depresjon og PTSD, d) lavere risiko for vold, e) høyere tillit, og f) lavere forekomst av voldelige og ikke-voldelige gjenskader sammenlignet med ikke-registrerte ofre for vold. Etterforskere forventer lignende grad av opplevd voldsrisiko mellom de to gruppene.

Mål 2: Undersøke oppfatninger av HVIP-tjenester, fordeler og anbefalinger for tjenesteforbedring blant HVIP-registrerte og deres primære omsorgspersoner/kjære.

Mål 3: Vurdere oppfatninger av HVIP-tjenester, fordeler for helseteam og pasienter, og anbefalinger for tjenesteforbedringer blant helsepersonell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ashley Hink, MD
  • Telefonnummer: 843-792-7082
  • E-post: hink@musc.edu

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29407
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Ta kontakt med:
          • Ashley Hink, MD, MPH
          • Telefonnummer: 843-792-6304
          • E-post: hink@musc.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (pasienter):

  • Pasienter i alderen 16-35 år behandlet ved MUSC Charleston som opplever en skade på grunn av mellommenneskelig eller samfunnsvold
  • Glasgow coma-score (GCS) på 15 på tidspunktet for studieregistrering

Ekskluderingskriterier (pasienter):

  • Manglende evne til å samtykke på grunn av endret mental status (AMS) eller alvorlig ubehandlet psykisk lidelse
  • Å være arrestert eller fengslet på tidspunktet for vurdering for innmelding
  • Ikke-engelsktalende pasienter
  • Alder under 15, over 35

Inkluderingskriterier (kjære/omsorgspersoner):

- Pårørende (partnere), omsorgspersoner og familiemedlemmer til pasienter som melder seg på studien som opplevde voldelige skader

Ekskluderingskriterier (kjære/omsorgspersoner):

  • Ikke-engelsktalende
  • Kognitiv svikt
  • Under 16 år

Inkluderingskriterier (helsepersonell):

- Helseteammedlemmer som har tatt seg av ofre for vold de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter, familiemedlemmer og helsepersonell
Pasienter som opplever voldelige skader eller har høy risiko for vold mellom 15-35 år og behandlet ved MUSC Charleston vil bli registrert. Sykehusvoldsintervensjonsprogrammet er integrert i vanlig behandling av pasienter, og de kan velge å motta tjenester fra programmet (TTVIP) hvis de kvalifiserer og velger å delta. Det er ingen randomisering eller tildeling. Etterforskere vil vurdere utfallene til disse pasientene og utfall vil bli vurdert for mellom gruppeforskjeller mellom de som mottar tjenester fra programmet og de som ikke gjør det. Pasient familiemedlemmer og helsepersonell som omsorg for pasienter vil bli inkludert og er utsatt for den vanlige helsehjelpen og tjenestene som gis til pasientene.
TTVIP er allerede integrert i den vanlige omsorgen for pasienter som er voldelig skadet og behandlet ved MUSC Charleston. Klientforkjempere gir umiddelbar støtte, hjelper med kommunikasjon og gir meldinger mot gjengjeldelse til voldsofre og deres familier, i tillegg til å hjelpe til med å støtte helsevesenet deres. Pasienter som velger å bli fulgt for langsiktige omsluttende tjenester og bor i det omkringliggende 3-fylkesområdet, får støtte i måneder (opptil 1 år) etter skade og gitt veiledning, tjenestehenvisninger (dvs. utdanning, sysselsetting, rusmisbruk, skadegjenoppretting, pro-sosiale aktiviteter, bolig) og psykiske helsetjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Ofre for vold vil bli screenet ved baseline påmelding, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter påmelding
PTSD: PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL) PCL-5 er et 20-elements spørreskjema, tilsvarende DSM-5 symptomkriteriene for PTSD. Selvrapporteringsskalaen er 0-4 for hvert symptom. Vurderingsskalabeskrivelser er de samme: Ikke i det hele tatt, Litt, Moderat, Ganske mye og Ekstremt. De får 0-4. Poengsummen er totalt (0-80), med en cut-off på 33 som indikerer PTSD og høyere score indikerer verre symptomer.
Ofre for vold vil bli screenet ved baseline påmelding, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter påmelding
Selvtillit
Tidsramme: Ofre for vold vil bli vurdert ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Selvfølelse vil bli vurdert ved hjelp av Rosenberg Self Esteem Scale. Dette er en 10-punkts skala med svaralternativer som indikerer grad av enighet (helt enig, enig, uenig, helt uenig) relatert til utsagn om selvtillit. Svarene scores (1-4) og summeres. Høyere score indikerer høyere selvtillit.
Ofre for vold vil bli vurdert ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Fremtidig risiko for skytevåpenvold
Tidsramme: Voldsofre vil bli vurdert ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter innmelding.
Fremtidig risiko for vold med skytevåpen vil bli vurdert med SaFTEy Score (alvorlige slåsskamper, våpenbæring av venner, miljø i lokalsamfunnet og skytevåpentrusler). Dette er en 4-punkts undersøkelse som vurderer fremtidig risiko for å oppleve våpenvold. Hvert svar scores og alle summeres. Poeng fra 0-10, og 10 indikerer høy risiko for fremtidig vold.
Voldsofre vil bli vurdert ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter innmelding.
Depresjon
Tidsramme: Voldsofre vil bli vurdert ved baseline-innmelding, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter innmelding.
PHQ-9 (pasienthelsespørreskjema) brukes til å vurdere for depresjon. Det er et 9-elements instrument som spør om depressive symptomer. Hvert spørsmål har et 4 svaralternativ som vurderer hyppigheten av å ha symptomer, og hvert spørsmål får 0-3. Totalscore varierer fra 0-27. 0 - 4 indikerer ingen depresjon, 5-9 milde depressive symptomer, 10-14 moderate depressive symptomer, 15-19 moderate alvorlige depressive symptomer og 20-27 alvorlige depressive symptomer.
Voldsofre vil bli vurdert ved baseline-innmelding, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter innmelding.
Fordeler med implementering av sykehusvoldsintervensjonsprogram
Tidsramme: Helsepersonell vil bli vurdert med baselinevurdering ved påmelding (en gangs tverrsnittsundersøkelse)
Helsepersonell vil bli undersøkt om oppfatninger av implementeringen av Turning the Tide Violence Intervention Program (TTVIP). Dette er ikke et instrument, men spørsmål som vurderer følgende domener vil bli stilt i en undersøkelse: kunnskap om TTVIP-tjenester, innvirkning på kommunikasjon, medisinsk behandling, traumeorientert omsorg, kulturelt kompetent omsorg og pasientresultater. Svaralternativer vil være basert på avtalenivå. Resultatene vil bli rapportert av prosentandelen av personer som rapporterer svaralternativene.
Helsepersonell vil bli vurdert med baselinevurdering ved påmelding (en gangs tverrsnittsundersøkelse)
Andel av pasienter med involvering i strafferettssystemet
Tidsramme: Voldsofre vil bli vurdert ved baseline påmelding, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter påmelding
Det vil ikke bli brukt et instrument. Snarere vil forsøkspersonene bli spurt om de har vært utsatt for straffetiltale, arrestasjon og fengsling. Svaralternativene vil være i et ja/nei-format, og utfallet vil bli rapportert etter forekomst (prosentandel av individer som indikerer involvering i strafferettssystemet).
Voldsofre vil bli vurdert ved baseline påmelding, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter påmelding
Andel av pasienter med ugunstige sosiale helsedeterminanter
Tidsramme: Ofre for vold vil bli vurdert ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter innmelding
Sosiale determinanter for helse vil bli vurdert med screeningverktøyet Accountable Health Communities (AHC) Health-Related Social Needs (HRSN). Dette verktøyet vurderer sosiale determinanter for helse (SDoH) og domener som vurderes for denne studien inkluderer bolig, sikkerhet, matusikkerhet, transport, evne til å ha råd til grunnleggende behov, evne til å betale for verktøy, sysselsetting og sosial støtte. Spørsmålene gis ikke poeng og heller ikke skala, og svaralternativene er i form av ja/nei, flervalgskategorier og frekvenser. Resultatene vil bli rapportert etter forekomst (prosentandel av forsøkspersoner som rapporterer alternativet).
Ofre for vold vil bli vurdert ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter innmelding
Andel pasienter med opplevd risiko for vold
Tidsramme: Voldsofre vil bli vurdert ved baseline-innmelding, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter innmelding.
Et instrument vil ikke bli brukt. Deltakeren vil i en undersøkelse bli bedt om å indikere graden av enighet til en uttalelse om å føle seg i fare for å bli utsatt for vold. Resultatet vil bli rapportert etter prosentandelen av hver respons.
Voldsofre vil bli vurdert ved baseline-innmelding, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter innmelding.
Andel av pasienter som opplever en gjentatt skade
Tidsramme: Voldsofre vil bli vurdert til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter innmelding
Et instrument vil ikke bli brukt. Forsøkspersonene vil bli spurt om de har opplevd en gjentatt skade (voldelig eller ikke-voldelig) siden påmelding til studien via spørreundersøkelse.
Voldsofre vil bli vurdert til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter innmelding
Andel pasienter med behov for tilfriskning
Tidsramme: Voldsofre vil bli vurdert ved baseline påmelding, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter skade. Pasientens kjære/omsorgspersoner vil bli vurdert ved baseline og 3-6 måneder etter skade.
Dette vil ikke være et instrument. Deltakerne vil i en undersøkelse bli bedt om å angi hvilke tjenester de føler at de trenger for å komme seg etter å ha opplevd skade ved å velge boksene de føler gjelder (tjenester: medisinsk/kirurgisk, fysioterapi, ergoterapi, sosialt arbeid, bolighjelp, mathjelp , transporthjelp, økonomisk bistand, helseforsikring, konfliktløsning, utdanning, sysselsetting, tilgang til ofre for kriminalitet, juridiske tjenester). Resultatene vil bli rapportert av prosentandelen av individer som angir tjenestebehov.
Voldsofre vil bli vurdert ved baseline påmelding, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter skade. Pasientens kjære/omsorgspersoner vil bli vurdert ved baseline og 3-6 måneder etter skade.
Andel pasienter som rapporterer trusler om vold
Tidsramme: Voldsofre vil bli vurdert 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter innmelding.
Dette vil ikke bli vurdert med et instrument. Dette vil bli vurdert med et spørreskjema som spør om pasienten har opplevd trusler om vold.
Voldsofre vil bli vurdert 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter innmelding.
Andel av pasienter som rapporterer gunstige resultater av voldsintervensjonstjenester
Tidsramme: Pasienter som er registrert i TTVIP vil bli vurdert med følgende intervaller etter innrullering: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. Pårørende/omsorgspersoner vil bli vurdert med proxy-spørsmål 3-6 måneder etter at deres kjære ble påmeldt.
IMPRoVE (Measures for Providers to Victimization Experiences) er en undersøkelse som vurderer resultatene og kvaliteten på offerintervensjonstjenester innenfor følgende domener: juridisk/rettssystem, medisinsk behandling og koordinering, psykisk helsefokuserte tjenester, kriseintervensjon og henvisningstjenester, støttende eller samfunnspåvirkningstjenester, og undertjente befolkningsfokuserte tjenester. Hvert spørsmål er utformet for å vurdere om TTVIP leverte tjenester som ble oppfattet som fordelaktige for individet knyttet til domenet. Det er to spørsmålsbanker - en for enkeltpersoner/ofre, og en for fullmektig (omsorgspersoner, kjære, familiemedlemmer). Hvert spørsmål har et svaralternativ (helt enig, enig, verken enig eller uenig, uenig, helt uenig). Det er ikke skalert eller skåret, men hvert svar indikerer graden av enighet til spørsmålet eller påstanden. Resultatene vil bli rapportert av prosentandelen av personer som svarer på alternativene.
Pasienter som er registrert i TTVIP vil bli vurdert med følgende intervaller etter innrullering: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. Pårørende/omsorgspersoner vil bli vurdert med proxy-spørsmål 3-6 måneder etter at deres kjære ble påmeldt.
Andel av pasienter som rapporterer gunstig kvalitet på helsevesenet
Tidsramme: Voldsofre og pårørende/omsorgspersoner vil bli vurdert ved baseline påmelding og 3 måneder etter påmelding.
Dette vil ikke bli vurdert med et instrument. Spørsmål vil bli administrert via undersøkelse som vurderer følgende domener for deltakernes oppfatning av helsevesenet deres: kommunikasjon, kulturell kompetanse, empati og skjevhet. Spørsmål vil bli vurdert etter enighetsnivå og rapportert i prosent som rapporterer svarene.
Voldsofre og pårørende/omsorgspersoner vil bli vurdert ved baseline påmelding og 3 måneder etter påmelding.
Andel av pasienter som er registrert i sykehusvoldsintervensjonsprogram
Tidsramme: Voldsofre vil bli spurt ved baseline påmelding, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter påmelding.
Forsøkspersoner vil bli spurt om de er registrert i Turning the Tide Violence Intervention Program. Det vil være et ja eller nei-spørsmål, og rapporteres etter forekomst (prosentandel av påmeldte fag).
Voldsofre vil bli spurt ved baseline påmelding, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter påmelding.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashley Hink, MD, Medical University of South Carolina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00138225

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ikke indikert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere