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HVIP 结果和利益相关者见解

2026年4月3日 更新者:Medical University of South Carolina

推进东南部 HVIP 的证据:以患者为中心的综合成果和利益相关者见解

该研究的目标是对东南部医院暴力干预计划 (HVIP) 进行评估,包括从患者、家庭成员和医疗保健提供者等多个利益相关者的角度来看,患者的综合结果、感知到的好处以及改进 HVIP 的机会。

研究概览

详细说明

有证据表明,医院暴力干预计划 (HVIP) 可以减少暴力伤害累犯、创伤后应激障碍 (PTSD) 症状,改善支持服务的接受情况,并为医疗保健系统节省成本。 然而,尚不清楚这些结果是否可以在东南部(S.E.)未充分研究的社区中复制 其中很少有 HVIP 得到实施,其他潜在有价值的成果仍未得到检验。 这些可能包括但不限于改善患者的医疗保健体验、自信、暴力风险降低和整体康复。 此外,文献中缺乏关于 HVIP 如何改进或扩展以更好地满足社区需求的多部门利益相关者的观点。 例如,家庭成员和亲人经常得到 HVIP 服务的支持,但人们对他们如何从干预中受益却知之甚少。 此外,HVIP 融入医疗团队,增强临床工作人员提供的护理。 关于医疗保健团队如何从 HVIP 的工作中受益,或者这些计划如何影响所提供的护理质量,人们知之甚少。 这些问题对于告知 HVIP 的实施以及如何通过公共卫生视角更好地定义成功至关重要,考虑到患者、家庭、医疗系统和社区的暴力伤害累犯之外的结果。

此外,评估研究不足的社区中的 HVIP 对于推进模型的证据基础至关重要,特别是在暴力干预投资仍然较低的社区。 这些。 例如,美国承受着不成比例的枪支杀人负担,但很少有医院采用 HVIP。 S.E. 创伤中心和 HVIP 专门为大城市和农村地区提供服务,这些地区面临复杂的种族和经济差异,但在暴力预防和安全网政策和服务方面的投资较少。

调查人员建议对南卡罗来纳州查尔斯顿的一个学术性、非营利性 1 级创伤中心已建立的 HVIP(扭转暴力干预计划,TTVIP)进行全面评估,该中心为查尔斯顿的社区和人际暴力的青少年和青年受害者提供服务,多切斯特县和伯克利县。 TTVIP 服务的大多数患者都是枪伤受害者(>90%),居住在查尔斯顿和北查尔斯顿市(后者是美国枪支袭击和凶杀率最高的城市之一),并且大部分是年轻黑人男性来自贫困程度较高的社区,有医疗补助资助或没有保险。 这项研究除了探讨 HVIP 对东南部地区的影响外,还将从幸存者、家庭和医疗团队成员的角度增进对 HVIP 结果和实施的了解。 遭受枪支暴力的国家比例过高。 该研究的目标是对 S.E. 进行评估。 HVIP (TTVIP),包括全面的患者结果、从多个利益相关者的角度来看 HVIP 的感知益处以及 HVIP 改进的机会。

目标 1:评估受暴力伤害的青少年和年轻人(包括 TTVIP 登记患者和未登记患者)的医疗保健经验、支持性服务利用、暴力风险、心理健康结果、自信心、感知的暴力风险和再次受伤。 调查人员假设,经历过暴力伤害并加入 TTVIP 的个人将报告 a) 对自己的医疗体验有更积极的看法,b) 服务利用率更高,c) 抑郁症和 PTSD 发生率更低,d) 暴力风险更低,e) 更高信心,以及 f) 与未登记的暴力受害者相比,暴力和非暴力再次受伤的比率较低。 调查人员预计这两个群体之间感知暴力风险的比例相似。

目标 2:检查 HVIP 参与者及其主要照顾者/亲人对 HVIP 服务、福利的看法以及改进服务的建议。

目标 3:评估对 HVIP 服务的看法、对医疗团队和患者的好处以及医疗人员服务改进的建议。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

220

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Ashley Hink, MD
  • 电话号码:843-792-7082
  • 邮箱:hink@musc.edu

学习地点

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29407
        • 招聘中
        • Medical University of South Carolina
        • 接触:
          • Ashley Hink, MD, MPH
          • 电话号码:843-792-6304
          • 邮箱:hink@musc.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准(患者):

  • 在查尔斯顿 MUSC 接受治疗的 16-35 岁患者因人际或社区暴力而受伤
  • 研究登记时格拉斯哥昏迷评分 (GCS) 为 15

排除标准(患者):

  • 由于精神状态改变(AMS)或严重未经治疗的精神疾病而缺乏同意能力
  • 在入学评估时被捕或被监禁
  • 非英语患者
  • 15岁以下、35岁以上

纳入标准(亲人/照顾者):

-参加研究的遭受暴力伤害的患者的亲人(伴侣)、护理人员和家属

排除标准(亲人/照顾者):

  • 非英语人士
  • 认知障碍
  • 16岁以下

纳入标准(医疗保健提供者):

-过去 6 个月内照顾过暴力受害者的医疗团队成员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:患者、家属和医疗保健提供者
年龄在 15-35 岁之间、经历过暴力伤害或暴力风险较高并在 MUSC 查尔斯顿接受治疗的患者将被纳入。 医院暴力干预计划已纳入患者的常规护理中,如果符合条件并选择参加,他们可以选择接受该计划 (TTVIP) 的服务。 没有随机化或分配。 研究人员将评估这些患者的结果,并评估接受该计划服务的患者和未接受该计划服务的患者之间的组间差异。 患者家属和照顾患者的医疗保健提供者将被包括在内,并接受为患者提供的常规医疗保健和服务。
TTVIP 已经融入到查尔斯顿 MUSC 遭受暴力伤害和治疗的患者的常规护理中。 除了帮助支持他们的医疗保健之外,客户倡导者还向暴力受害者及其家人提供即时支持、帮助沟通和提供反报复信息。 选择长期跟踪服务并居住在周边 3 个县地区的患者将在受伤后获得数月(最多 1 年)的支持,并提供指导、服务转介(即转诊)。 教育、就业、药物滥用、伤害康复、亲社会活动、住房)和心理健康服务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
创伤后应激障碍
大体时间:暴力受害者将在基线登记时、登记后 3 个月、6 个月和 12 个月接受筛查
PTSD:DSM-5 的 PTSD 检查表 (PCL) PCL-5 是一份包含 20 项的调查问卷,对应于 DSM-5 的 PTSD 症状标准。 每个症状的自我报告评分量表为 0-4。 评级量表描述符是相同的:完全没有、一点点、中等、相当多和极端。 他们的得分是0-4。 分数总计为 (0-80),33 分表示 PTSD,分数越高表示症状越严重。
暴力受害者将在基线登记时、登记后 3 个月、6 个月和 12 个月接受筛查
自尊
大体时间:将在基线、3 个月、6 个月和 12 个月时对暴力受害者进行评估
自尊将使用罗森伯格自尊量表进行评估。 这是一个包含 10 个项目的量表,其中包含表明与自尊陈述相关的同意程度(强烈同意、同意、不同意、强烈不同意)的回答选项。 对回答进行评分 (1-4) 并总计。 分数越高表明自尊心越高。
将在基线、3 个月、6 个月和 12 个月时对暴力受害者进行评估
未来枪支暴力风险
大体时间:将在基线、入组后 3 个月、6 个月和 12 个月对暴力受害者进行评估。
未来的枪支暴力风险将通过安全评分(严重打架、朋友携带武器、社区环境和枪支威胁)进行评估。 这是一项包含 4 项的调查,评估未来遭受枪支暴力的风险。 每个回答都会被评分,并且所有回答都会被总计。 分数范围为 0-10,10 表示未来发生暴力的风险较高。
将在基线、入组后 3 个月、6 个月和 12 个月对暴力受害者进行评估。
沮丧
大体时间:暴力受害者将在基线登记时、登记后 3 个月、6 个月和 12 个月接受评估。
PHQ-9(患者健康问卷)用于评估抑郁症。 这是一个询问抑郁症状的 9 项工具。 每个问题都有 4 个回答选项,用于评估出现症状的频率,每个问题的评分为 0-3。 总分范围为0-27。 0-4表示无抑郁症状,5-9表示轻度抑郁症状,10-14表示中度抑郁症状,15-19表示中重度抑郁症状,20-27表示重度抑郁症状。
暴力受害者将在基线登记时、登记后 3 个月、6 个月和 12 个月接受评估。
实施医院暴力干预计划的好处
大体时间:医疗保健提供者将在入组时接受基线评估(1 次横断面调查)
医疗保健提供者将接受调查,了解他们对扭转局势暴力干预计划 (TTVIP) 实施的看法。 这不是一个工具,但在调查中将提出评估以下领域的问题:TTVIP 服务的知识、对沟通的影响、医疗护理、创伤知情护理、文化能力护理和患者结果。 答案选项将基于同意程度。 结果将按报告响应选项的个人百分比来报告。
医疗保健提供者将在入组时接受基线评估(1 次横断面调查)
参与刑事司法系统的患者百分比
大体时间:暴力受害者将在基线登记时、登记后 3 个月、6 个月和 12 个月接受评估
不会使用任何仪器。 相反,受试者将被询问是否受到刑事指控、逮捕和监禁。 答案选项将采用是/否的格式,结果将按发生率(表明刑事司法系统参与的个人百分比)报告。
暴力受害者将在基线登记时、登记后 3 个月、6 个月和 12 个月接受评估
患有不良健康社会决定因素的患者百分比
大体时间:将在基线、入组后 3 个月、6 个月和 12 个月对暴力受害者进行评估
将使用负责任的健康社区 (AHC) 健康相关社会需求 (HRSN) 筛查工具来评估健康的社会决定因素。 该工具评估健康的社会决定因素 (SDoH),本研究评估的领域包括住房、安全、粮食不安全、交通、满足基本需求的能力、支付公用事业的能力、就业和社会支持。 这些问题不评分,也不使用量表,回答选项采用是/否、多项选择类别和频率的形式。 结果将按发生率(报告该选项的受试者百分比)报告。
将在基线、入组后 3 个月、6 个月和 12 个月对暴力受害者进行评估
感知到暴力风险的患者百分比
大体时间:暴力受害者将在基线登记时、登记后 3 个月、6 个月和 12 个月接受评估。
不会使用仪器。 在一项调查中,参与者将被要求表明他们对感觉有成为暴力受害者的风险的声明的同意程度。 结果将按每个响应的百分比来报告。
暴力受害者将在基线登记时、登记后 3 个月、6 个月和 12 个月接受评估。
经历重复损伤的患者百分比
大体时间:暴力受害者将在入学后 3 个月、6 个月和 12 个月接受评估
不会使用仪器。 将通过调查问题询问受试者自参加研究以来是否经历过重复伤害(暴力或非暴力)。
暴力受害者将在入学后 3 个月、6 个月和 12 个月接受评估
有康复服务需求的患者百分比
大体时间:暴力受害者将在基线入组、受伤后 3 个月、6 个月和 12 个月时接受评估。患者亲人/护理人员将在基线和受伤后 3-6 个月接受评估。
这不会是一个乐器。 在一项调查中,参与者将被要求通过选择他们认为适用的方框来表明他们认为在受伤后需要哪些服务来恢复(服务:医疗/外科、物理治疗、职业治疗、社会工作、住房援助、食品援助) 、交通援助、经济援助、健康保险、冲突解决、教育、就业、为犯罪受害者提供服务、法律服务)。 结果将按表明服务需求的个人百分比来报告。
暴力受害者将在基线入组、受伤后 3 个月、6 个月和 12 个月时接受评估。患者亲人/护理人员将在基线和受伤后 3-6 个月接受评估。
报告暴力威胁的患者百分比
大体时间:暴力受害者将在入学后 3 个月、6 个月和 12 个月接受评估。
这不会用仪器进行评估。 这将通过一个调查问题来评估,询问患者是否经历过暴力威胁。
暴力受害者将在入学后 3 个月、6 个月和 12 个月接受评估。
报告暴力干预服务取得良好结果的患者百分比
大体时间:入组 TTVIP 的患者将在入组后按以下时间间隔进行评估:3 个月、6 个月和 12 个月。亲人/照顾者将在亲人注册后 3-6 个月接受代理问题评估。
IMPRoVE(受害经历提供者措施)是一项评估受害人干预服务在以下领域的结果和质量的调查:法律/司法系统、医疗保健和协调、以心理健康为重点的服务、危机干预和转介服务、支持性服务或社区宣传服务,以及以服务不足的人口为中心的服务。 每个问题旨在评估 TTVIP 是否提供了被认为对与该领域相关的个人有益的服务。 有两个问题库 - 一个用于个人/受害者,一个用于代理(护理人员、亲人、家庭成员)。 每个问题都有一个回答选项(强烈同意、同意、既不同意也不反对、不同意、强烈不同意)。 它没有按比例或评分,而是每个回答都表明对问题或陈述的同意程度。 结果将按回答选项的个人百分比来报告。
入组 TTVIP 的患者将在入组后按以下时间间隔进行评估:3 个月、6 个月和 12 个月。亲人/照顾者将在亲人注册后 3-6 个月接受代理问题评估。
报告医疗保健质量良好的患者百分比
大体时间:暴力受害者和亲人/照顾者将在基线入组时和入组后 3 个月接受评估。
这不会用仪器进行评估。 问题将通过调查评估参与者对其医疗保健的以下认知领域进行管理:沟通、文化能力、同理心和偏见。 问题将根据同意程度进行评估,并按报告答复的百分比进行报告。
暴力受害者和亲人/照顾者将在基线入组时和入组后 3 个月接受评估。
参加医院暴力干预计划的患者百分比
大体时间:我们将在基线登记时、登记后 3 个月、6 个月和 12 个月时询问暴力受害者。
受试者将被询问是否参加了扭转局势暴力干预计划。 这将是一个是或否的问题,并按发生率(登记受试者的百分比)进行报告。
我们将在基线登记时、登记后 3 个月、6 个月和 12 个月时询问暴力受害者。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Ashley Hink, MD、Medical University of South Carolina

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月5日

初级完成 (估计的)

2027年9月30日

研究完成 (估计的)

2027年11月30日

研究注册日期

首次提交

2024年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月29日

首次发布 (实际的)

2024年9月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月3日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00138225

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

不适用

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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