Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki HVIP i spostrzeżenia interesariuszy

3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina

Zdobywanie dowodów na istnienie HVIP na południowym wschodzie: kompleksowe wyniki skupione na pacjencie i spostrzeżenia zainteresowanych stron

Celem badania jest przeprowadzenie oceny programu interwencji w zakresie przemocy w szpitalach w południowo-wschodnim regionie (HVIP), który obejmuje kompleksowe wyniki pacjentów, postrzegane korzyści i możliwości ulepszenia HVIP z perspektywy wielu interesariuszy, w tym pacjentów, członków rodziny i świadczeniodawców.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dowody wskazują, że szpitalne programy interwencji w zakresie przemocy (HVIP) zmniejszają ryzyko recydywy w przypadku brutalnych obrażeń, objawy zespołu stresu pourazowego, poprawiają dostępność usług wsparcia i wykazują oszczędności w systemie opieki zdrowotnej. Nie wiadomo jednak, czy wyniki te można powtórzyć w słabo zbadanych społecznościach na południowym wschodzie kraju (SE). gdzie wdrożono niewiele programów HVIP, a inne potencjalnie cenne wyniki pozostają niezbadane. Mogą one obejmować między innymi poprawę doświadczeń pacjentów w zakresie opieki zdrowotnej, pewność siebie, zmniejszenie ryzyka przemocy i ogólny powrót do zdrowia. Ponadto w literaturze brakuje wielosektorowych poglądów interesariuszy na temat tego, jak HVIP mogą ulepszyć lub rozszerzyć się, aby lepiej spełniać potrzeby społeczności. Na przykład członkowie rodziny i bliscy często otrzymują wsparcie z usług HVIP, ale niewiele wiadomo na temat korzyści, jakie odnoszą z tej interwencji. Ponadto HVIP włączają się do zespołu opieki zdrowotnej, zwiększając opiekę świadczoną przez personel kliniczny. Niewiele wiadomo na temat korzyści, jakie zespoły opieki zdrowotnej czerpią z pracy HVIP oraz wpływu tych programów na jakość świadczonej opieki. Pytania te są niezbędne do informowania o wdrażaniu programów HVIP i o tym, jak można lepiej zdefiniować sukces z perspektywy zdrowia publicznego, która uwzględnia wyniki wykraczające poza recydywę związaną z brutalnymi obrażeniami dla pacjentów, rodzin, systemów opieki zdrowotnej i społeczności.

Co więcej, ocena HVIP w słabo zbadanych społecznościach ma kluczowe znaczenie dla udoskonalenia bazy dowodowej modelu, zwłaszcza w społecznościach, w których inwestycje w interwencje w zakresie przemocy są nadal niskie. Te. Na przykład w USA występuje nieproporcjonalny ciężar zabójstw z użyciem broni palnej, ale niewiele szpitali przyjęło programy HVIP. SE ośrodki urazowe i HVIP w wyjątkowy sposób obsługują duże obszary miejskie i wiejskie, które borykają się ze złożonymi dysproporcjami rasowymi i ekonomicznymi, a mimo to mają mniej inwestycji w zapobieganie przemocy oraz politykę i usługi sieci bezpieczeństwa.

Śledczy proponują przeprowadzenie kompleksowej oceny istniejącego HVIP (Program interwencji dotyczący przemocy odwracając falę, TTVIP) w akademickim ośrodku urazowym non-profit poziomu 1 w Charleston, Karolina Południowa, który służy młodym i młodym dorosłym ofiarom przemocy społecznej i interpersonalnej w Charleston. Hrabstwa Dorchester i Berkeley. Większość pacjentów obsługiwanych przez TTVIP to ofiary obrażeń spowodowanych bronią palną (>90%), mieszkają w miastach Charleston i North Charleston – z których to ostatnie należy do miast w USA o najwyższym wskaźniku napadów z użyciem broni palnej i zabójstw – i są to nieproporcjonalnie młodzi czarni mężczyźni z dzielnic o wysokim poziomie ubóstwa i są finansowane przez Medicaid lub nieubezpieczone. Badanie to poszerzy wiedzę na temat wyników HVIP, wdrażania z perspektywy osób, które przeżyły, rodzin i członków zespołu opieki zdrowotnej, a także zbada wpływ HVIP na S.E. państwo, które nieproporcjonalnie doświadcza przemocy z użyciem broni palnej. Celem badania jest dokonanie oceny S.E. HVIP (TTVIP), który obejmuje kompleksowe wyniki leczenia pacjentów, postrzegane korzyści HVIP z perspektywy wielu interesariuszy oraz możliwości ulepszenia HVIP.

Cel 1: Ocena doświadczenia w opiece zdrowotnej, wykorzystania usług wsparcia, ryzyka przemocy, skutków dla zdrowia psychicznego, pewności siebie, postrzeganego ryzyka przemocy i ponownych obrażeń wśród młodzieży i młodych dorosłych, którzy odnieśli obrażenia w wyniku przemocy, w tym pacjentów zapisanych i niezarejestrowanych do TTVIP. Badacze wysuwają hipotezę, że osoby, które doświadczyły brutalnego urazu i zapisały się do TTVIP, będą zgłaszać a) bardziej pozytywne postrzeganie swojego doświadczenia w opiece zdrowotnej, b) większe wykorzystanie usług, c) niższy wskaźnik depresji i zespołu stresu pourazowego, d) mniejsze ryzyko przemocy, e) wyższe zaufanie oraz f) niższy odsetek ponownych obrażeń spowodowanych przemocą i bez przemocy w porównaniu z niezarejestrowanymi ofiarami przemocy. Badacze przewidują podobne wskaźniki postrzeganego ryzyka przemocy w obu grupach.

Cel 2: Zbadanie postrzegania usług HVIP, korzyści i zaleceń dotyczących ulepszenia usług wśród osób zapisanych do HVIP i ich głównych opiekunów/bliskich osób.

Cel 3: Ocena postrzegania usług HVIP, korzyści dla zespołu opieki zdrowotnej i pacjentów oraz zalecenia dotyczące ulepszeń usług wśród personelu medycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ashley Hink, MD
  • Numer telefonu: 843-792-7082
  • E-mail: hink@musc.edu

Lokalizacje studiów

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Ashley Hink, MD, MPH
          • Numer telefonu: 843-792-6304
          • E-mail: hink@musc.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia (pacjenci):

  • Pacjenci w wieku 16–35 lat leczeni w MUSC Charleston, którzy doznali urazu w wyniku przemocy interpersonalnej lub społecznej
  • Wynik w stanie śpiączki Glasgow (GCS) w momencie włączenia do badania wynosił 15

Kryteria wykluczenia (pacjenci):

  • Brak zdolności do wyrażenia zgody ze względu na zmieniony stan psychiczny (AMS) lub ciężką, nieleczoną chorobę psychiczną
  • Bycie aresztowanym lub osadzonym w więzieniu w momencie oceny przed rejestracją
  • Pacjenci nieanglojęzyczni
  • Wiek poniżej 15 lat, powyżej 35 lat

Kryteria włączenia (bliscy/opiekunowie):

-Bliscy (partnerzy), opiekunowie i członkowie rodzin pacjentów zapisanych do badania, którzy doświadczyli gwałtownych obrażeń

Kryteria wykluczenia (bliscy/opiekunowie):

  • Osoby nie mówiące po angielsku
  • Upośledzenie funkcji poznawczych
  • Poniżej 16 roku życia

Kryteria włączenia (dostawcy opieki zdrowotnej):

- Członkowie zespołu opieki zdrowotnej, którzy opiekowali się ofiarami przemocy w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci, członkowie rodzin i pracownicy służby zdrowia
Do badania zostaną zapisani pacjenci w wieku od 15 do 35 lat, którzy doświadczyli gwałtownych obrażeń lub są narażeni na wysokie ryzyko przemocy, leczeni w MUSC Charleston. Program interwencji w zakresie przemocy w szpitalu stanowi część regularnej opieki nad pacjentami i mogą oni zdecydować się na korzystanie z usług w ramach programu (TTVIP), jeśli się zakwalifikują i zdecydują się na uczestnictwo. Nie ma randomizacji ani przypisania. Badacze ocenią wyniki tych pacjentów, a wyniki zostaną ocenione pod kątem różnic między grupami pomiędzy pacjentami, którzy korzystają z usług w ramach programu, a tymi, którzy z nich nie korzystają. Członkowie rodziny pacjenta i podmioty świadczące opiekę zdrowotną opiekujące się pacjentami zostaną uwzględnieni i będą mieli dostęp do regularnej opieki zdrowotnej i usług świadczonych pacjentom.
TTVIP jest już włączony do regularnej opieki nad pacjentami, którzy odnieśli poważne obrażenia i są leczeni w MUSC Charleston. Doradcy klienta zapewniają natychmiastowe wsparcie, pomoc w komunikacji i przekazują komunikaty zapobiegające odwetowi ofiarom przemocy i ich rodzinom, a także pomagają w utrzymaniu ich opieki zdrowotnej. Pacjenci, którzy zdecydują się na objęcie opieką długoterminową w ramach usług kompleksowych i mieszkają na obszarze otaczającym 3 hrabstwa, otrzymają wsparcie przez miesiące (do 1 roku) po urazie oraz zapewnioną opiekę mentorską, skierowania na usługi (tj. edukacja, zatrudnienie, nadużywanie substancji psychoaktywnych, rehabilitacja po urazach, działania prospołeczne, mieszkalnictwo) i usługi w zakresie zdrowia psychicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zespół stresu pourazowego
Ramy czasowe: Ofiary przemocy zostaną poddane badaniu przesiewowemu w momencie początkowego włączenia do programu, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po zapisaniu
PTSD: Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL) PCL-5 to kwestionariusz składający się z 20 pozycji, odpowiadający kryteriom objawów PTSD DSM-5. Skala oceny samoopisu dla każdego objawu wynosi 0–4. Deskryptory skali ocen są takie same: wcale, trochę, średnio, całkiem i bardzo. Ich wynik to 0-4. Wynik jest sumowany (0-80), przy czym granica 33 wskazuje na PTSD, a wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy.
Ofiary przemocy zostaną poddane badaniu przesiewowemu w momencie początkowego włączenia do programu, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po zapisaniu
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Ofiary przemocy będą oceniane na początku badania, po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
Poczucie własnej wartości będzie oceniane za pomocą Skali Samooceny Rosenberga. Jest to 10-punktowa skala z opcjami odpowiedzi wskazującymi poziom zgodności (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam) w odniesieniu do stwierdzeń dotyczących poczucia własnej wartości. Odpowiedzi są punktowane (1-4) i sumowane. Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
Ofiary przemocy będą oceniane na początku badania, po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
Przyszłe ryzyko przemocy z użyciem broni palnej
Ramy czasowe: Ofiary przemocy zostaną poddane ocenie na początku badania, po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od włączenia do programu.
Przyszłe ryzyko przemocy z użyciem broni palnej zostanie ocenione za pomocą wskaźnika SaFTEy (poważna walka, noszenie broni przez przyjaciela, środowisko społeczne i zagrożenia związane z bronią palną). Jest to czteropunktowa ankieta, która ocenia przyszłe ryzyko doświadczenia przemocy z użyciem broni palnej. Każda odpowiedź jest punktowana i wszystkie są sumowane. Wyniki mieszczą się w przedziale 0–10, a 10 wskazuje na wysokie ryzyko wystąpienia przemocy w przyszłości.
Ofiary przemocy zostaną poddane ocenie na początku badania, po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od włączenia do programu.
Depresja
Ramy czasowe: Ofiary przemocy zostaną poddane ocenie w momencie początkowego włączenia do programu, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po zapisaniu.
Do oceny depresji służy kwestionariusz PHQ-9 (kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta). Jest to narzędzie składające się z 9 pozycji, które pyta o objawy depresyjne. Każde pytanie ma 4 opcje odpowiedzi, które oceniają częstotliwość występowania objawów, a każde pytanie jest oceniane w skali 0-3. Całkowity wynik waha się od 0-27. 0–4 oznacza brak depresji, 5–9 łagodne objawy depresyjne, 10–14 umiarkowane objawy depresyjne, 15–19 umiarkowanie ciężkie objawy depresyjne i 20–27 ciężkie objawy depresyjne.
Ofiary przemocy zostaną poddane ocenie w momencie początkowego włączenia do programu, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po zapisaniu.
Korzyści z wdrożenia programu interwencji w zakresie przemocy w szpitalu
Ramy czasowe: Świadczeniodawcy będą oceniani na podstawie oceny wyjściowej w momencie rekrutacji (jednorazowa ankieta przekrojowa)
Dostawcy opieki zdrowotnej zostaną przepytani na temat postrzegania realizacji Programu interwencji w zakresie przemocy „Turning the Tide Violence” (TTVIP). Nie jest to instrument, ale w ankiecie zostaną zadane pytania oceniające następujące domeny: wiedza o usługach TTVIP, wpływ na komunikację, opiekę medyczną, opiekę świadomą traumy, opiekę kompetentną kulturowo i wyniki pacjentów. Opcje odpowiedzi będą zależne od poziomu zgodności. Wyniki zostaną podane jako odsetek osób zgłaszających opcje odpowiedzi.
Świadczeniodawcy będą oceniani na podstawie oceny wyjściowej w momencie rekrutacji (jednorazowa ankieta przekrojowa)
Odsetek pacjentów objętych zaangażowaniem wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych
Ramy czasowe: Ofiary przemocy zostaną poddane ocenie w momencie początkowego włączenia do badania, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po włączeniu
Nie będzie używanego instrumentu. Osoby badane zostaną raczej zapytane, czy postawiono im zarzuty karne, czy byli aresztowani lub pozbawieni wolności. Opcje odpowiedzi będą miały format tak/nie, a wynik zostanie podany według częstości występowania (odsetek osób wskazujących na zaangażowanie systemu wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych).
Ofiary przemocy zostaną poddane ocenie w momencie początkowego włączenia do badania, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po włączeniu
Odsetek pacjentów z niekorzystnymi społecznymi determinantami zdrowia
Ramy czasowe: Ofiary przemocy zostaną poddane ocenie na początku badania, po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od włączenia do programu
Społeczne determinanty zdrowia zostaną ocenione za pomocą narzędzia przesiewowego potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem (HRSN) odpowiedzialnych społeczności zdrowotnych (AHC). Narzędzie to ocenia społeczne determinanty zdrowia (SDoH), a domeny oceniane na potrzeby tego badania obejmują mieszkalnictwo, bezpieczeństwo, brak bezpieczeństwa żywnościowego, transport, zdolność do zaspokojenia podstawowych potrzeb, zdolność do płacenia za media, zatrudnienie i wsparcie społeczne. Pytania nie są punktowane ani nie stosuje się skali, a opcje odpowiedzi mają formę „tak/nie”, kategorii i częstotliwości wielokrotnego wyboru. Wyniki zostaną podane według częstości występowania (odsetek pacjentów zgłaszających opcję).
Ofiary przemocy zostaną poddane ocenie na początku badania, po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od włączenia do programu
Odsetek pacjentów z postrzeganym ryzykiem przemocy
Ramy czasowe: Ofiary przemocy zostaną poddane ocenie w momencie początkowego włączenia do programu, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po zapisaniu.
Instrument nie będzie używany. Uczestnik zostanie poproszony w ankiecie o wskazanie, w jakim stopniu zgadza się ze stwierdzeniem o poczuciu ryzyka bycia ofiarą przemocy. Wynik zostanie podany jako procent każdej odpowiedzi.
Ofiary przemocy zostaną poddane ocenie w momencie początkowego włączenia do programu, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po zapisaniu.
Odsetek pacjentów, u których doszło do powtórnego urazu
Ramy czasowe: Ofiary przemocy zostaną poddane ocenie po 3, 6 i 12 miesiącach od włączenia do programu
Instrument nie będzie używany. Uczestnicy zostaną zapytani, czy od czasu włączenia do badania doświadczyli powtarzających się obrażeń (brutalnych lub nie związanych z przemocą), za pomocą pytania w ankiecie.
Ofiary przemocy zostaną poddane ocenie po 3, 6 i 12 miesiącach od włączenia do programu
Odsetek pacjentów wymagających usług rekonwalescencji
Ramy czasowe: Ofiary przemocy zostaną poddane ocenie w momencie włączenia do badania, po 3, 6 i 12 miesiącach od urazu. Bliskie/opiekunowie pacjenta zostaną poddani ocenie na początku leczenia i 3–6 miesięcy po urazie.
To nie będzie instrument. Uczestnicy zostaną poproszeni w ankiecie o wskazanie, jakich usług ich zdaniem potrzebują po doznaniu urazu, zaznaczając pola, które ich zdaniem mają zastosowanie (usługi: medyczne/chirurgiczne, fizjoterapia, terapia zajęciowa, praca socjalna, pomoc mieszkaniowa, pomoc żywnościowa , pomoc w transporcie, pomoc finansowa, ubezpieczenie zdrowotne, rozwiązywanie konfliktów, edukacja, zatrudnienie, dostęp do usług dla ofiar przestępstw, obsługa prawna). Wyniki będą raportowane według odsetka osób wskazujących zapotrzebowanie na usługę.
Ofiary przemocy zostaną poddane ocenie w momencie włączenia do badania, po 3, 6 i 12 miesiącach od urazu. Bliskie/opiekunowie pacjenta zostaną poddani ocenie na początku leczenia i 3–6 miesięcy po urazie.
Odsetek pacjentów zgłaszających groźbę przemocy
Ramy czasowe: Ofiary przemocy zostaną poddane ocenie po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od włączenia do programu.
Nie będzie to oceniane za pomocą instrumentu. Zostanie to ocenione za pomocą pytania ankietowego zawierającego pytanie, czy pacjent doświadczył gróźb przemocy.
Ofiary przemocy zostaną poddane ocenie po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od włączenia do programu.
Odsetek pacjentów zgłaszających korzystne wyniki usług interwencji w zakresie przemocy
Ramy czasowe: Pacjenci zapisani do TTVIP będą oceniani po zapisaniu w następujących odstępach czasu: 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy. Bliskie/opiekunowie zostaną poddani ocenie za pomocą pytań zastępczych 3–6 miesięcy po zapisaniu ich bliskiej osoby.
Badanie iMProVE (Measures for Providers to Victimization Experiences) to badanie oceniające wyniki i jakość usług interwencyjnych dla ofiar w następujących obszarach: system prawny/wymiar sprawiedliwości, opieka i koordynacja medyczna, usługi ukierunkowane na zdrowie psychiczne, interwencja kryzysowa i usługi skierowania, usługi wspierające lub usługi rzecznictwa społecznego oraz usługi ukierunkowane na populację o niedostatecznej dostępności. Każde pytanie ma na celu ocenę, czy TTVIP świadczył usługi, które były postrzegane jako korzystne dla osoby związanej z domeną. Istnieją dwa banki pytań – jeden dla osób indywidualnych/ofiar, drugi dla pełnomocników (opiekunów, bliskich, członków rodziny). Każde pytanie ma możliwość odpowiedzi (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, ani się zgadzam, ani nie zgadzam, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam). Nie jest ona skalowana ani punktowana, lecz każda odpowiedź wskazuje poziom zgodności z pytaniem lub stwierdzeniem. Wyniki zostaną podane jako odsetek osób, które odpowiedziały na dane opcje.
Pacjenci zapisani do TTVIP będą oceniani po zapisaniu w następujących odstępach czasu: 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy. Bliskie/opiekunowie zostaną poddani ocenie za pomocą pytań zastępczych 3–6 miesięcy po zapisaniu ich bliskiej osoby.
Odsetek pacjentów deklarujących korzystną jakość opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Ofiary przemocy oraz ich bliscy/opiekunowie zostaną poddani ocenie podczas początkowej rejestracji i 3 miesiące po rejestracji.
Nie będzie to oceniane za pomocą instrumentu. Pytania będą zadawane w formie ankiety oceniającej następujące domeny postrzegania przez uczestników opieki zdrowotnej: komunikacja, kompetencje kulturowe, empatia i uprzedzenia. Pytania będą oceniane według poziomu zgodności i zgłaszane jako odsetek zgłoszonych odpowiedzi.
Ofiary przemocy oraz ich bliscy/opiekunowie zostaną poddani ocenie podczas początkowej rejestracji i 3 miesiące po rejestracji.
Odsetek pacjentów włączonych do szpitalnego programu interwencyjnego dotyczącego przemocy
Ramy czasowe: Ofiary przemocy zostaną zapytane podczas początkowej rejestracji, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po rejestracji.
Badani zostaną zapytani, czy są zapisani do Programu interwencyjnego dotyczącego przemocy „Turning the Tide”. Będzie to pytanie typu „tak” lub „nie” i będzie podawane według częstości występowania (procent zarejestrowanych uczestników).
Ofiary przemocy zostaną zapytane podczas początkowej rejestracji, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po rejestracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashley Hink, MD, Medical University of South Carolina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00138225

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie wskazano

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj