老化におけるDNAメチル化の軌跡 (EPI-GERAS)
2024年8月31日 更新者：Giuditta Benincasa、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
健康な人から心不全疾患までの炎症のエピジェネティック感受性バイオマーカー
この観察研究の目的は、健康な若者から、高齢者に多く見られるHFの特定の表現型であるHFpEFと診断された高齢者まで、循環するCD4+ T細胞およびCD8+ T細胞のDNAメチル化の変化をプロファイリングすることです。
答えようとしている主な質問は次のとおりです。
-DNAメチル化バイオマーカーは、老化時のHFpEFにおける炎症の役割を理解するのに役立ちますか?
私たちの目標は、疾患の初期自然史にある高齢の HF 患者 (HFpEF) に有用なエピジェネティック感受性バイオマーカーのシンプルで大規模なパネルを提供することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Giuditta Benincasa, PhD
- 電話番号：3245511161
- メール：giuditta.benincasa@unicampania.it
研究場所
-
-
No States Available
-
Naples、No States Available、イタリア、80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
コンタクト：
- Giuditta Benincasa, PhD
- 電話番号：3245511161
- メール：giuditta.benincasa@unicampania.it
-
コンタクト：
- Giuditta Benincasa, PhD
- 電話番号：3245511161
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
合計 150 人の被験者が登録されます。 n=50の健康な若者、n=50の心不全の徴候や症状のない高齢者（65歳以上）、およびHFpEFと診断されたn=50人の高齢者（65歳以上）は、カンパニア大学ルイジ・ヴァンヴィテッリの輸血内科および心臓病科に登録されます。 ;各グループは、性別 (男性 25 歳と女性 25 歳)、喫煙習慣、および併存疾患についてマッチングされます。
人口統計学的特徴と臨床的特徴は、ベースライン時に患者と健康な被験者の両方から収集されます。
HFpEF 患者の場合、心エコー検査パラメータは登録時に取得された心エコー図に基づいて報告されます。
説明
包含基準:
- 18歳から40歳までの健康な被験者
- 心不全の兆候や症状がない高齢者（65歳以上）
- 駆出率が維持された心不全の診断を受けた高齢者（65歳以上）（EFメジャーが50％以上）
除外基準:
- 駆出率の低下を伴う心不全（EFが40％未満）
- 軽度のEF低下（HFmrEF）を伴う心不全（EF 41～49%）
- がんおよび炎症性疾患の病歴または診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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若い健康な被験者
このコホートは、40歳未満の50人の健康な被験者（献血ボランティア）によって特徴付けられます。
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異なるメチル化プロファイルおよび異なる発現タンパク質を有するゲノム領域の測定
他の名前：
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高齢の健康な被験者
このコホートは、心不全の徴候や症状のない60～65歳以上の健康な被験者（献血ボランティア）50人を特徴としています。
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異なるメチル化プロファイルおよび異なる発現タンパク質を有するゲノム領域の測定
他の名前：
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心不全患者
このコホートは、駆出率が維持された心不全の徴候および症状を有する60～65歳以上の50人の被験者によって特徴付けられる。
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異なるメチル化プロファイルおよび異なる発現タンパク質を有するゲノム領域の測定
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RRBS によって評価された、示差的にメチル化された位置および領域の数
時間枠：6ヶ月
|
Diff.meth を測定して、差次的にメチル化されているゲノムの位置と領域のパネルを特定します。
2 より大きい、または 2 より小さい、および p が 0.05 より小さい
|
6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月31日
最初の投稿 (実際)
2024年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月31日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。