Trajetórias de metilação do DNA no envelhecimento (EPI-GERAS)
31 de agosto de 2024 atualizado por: Giuditta Benincasa, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
BIOMARCADORES SENSÍVEIS À EPIGENÉTICA DE INFLAMAÇÃO DE DOENÇAS SAUDÁVEIS À INSUFICIÊNCIA CARDÍACA
O objetivo deste estudo observacional é traçar o perfil das mudanças na metilação do DNA de células T CD4+ e CD8+ circulantes, de jovens saudáveis a idosos com diagnóstico de ICFEp, um fenótipo particular de IC que é altamente prevalente no envelhecimento.
A principal questão que pretende responder é:
-Os biomarcadores de metilação do DNA nos ajudam a compreender o papel da inflamação na ICFEP durante o envelhecimento?
Nosso objetivo é fornecer um painel simples em grande escala de biomarcadores sensíveis à epigenética, úteis em pacientes idosos com IC no início da história natural da doença (ICFEp).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Giuditta Benincasa, PhD
- Número de telefone: 3245511161
- E-mail: giuditta.benincasa@unicampania.it
Locais de estudo
-
-
No States Available
-
Naples, No States Available, Itália, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
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Contato:
- Giuditta Benincasa, PhD
- Número de telefone: 3245511161
- E-mail: giuditta.benincasa@unicampania.it
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Contato:
- Giuditta Benincasa, PhD
- Número de telefone: 3245511161
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 150 disciplinas serão inscritas; n=50 jovens saudáveis, n=50 idosos (≥65) sem sinais e sintomas de insuficiência cardíaca e n=50 idosos (≥65) com diagnóstico de ICFEP serão inscritos nos Departamentos de Medicina Transfusional e Cardiologia da Universidade da Campânia Luigi Vanvitelli ; Cada grupo será pareado por sexo (25 M e 25 F), hábitos de fumar e comorbidades.
As características demográficas e clínicas serão coletadas tanto de pacientes quanto de indivíduos saudáveis no início do estudo.
Para pacientes com ICFEP, os parâmetros ecocardiográficos serão relatados com base no ecocardiograma adquirido no momento da inscrição.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos saudáveis com idade entre 18 e 40 anos
- Indivíduos idosos (≥65 anos) sem sinais e sintomas de insuficiência cardíaca
- Indivíduos idosos (≥65 anos) com diagnóstico de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (FE maior que 50%)
Critérios de exclusão:
- Insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (FE menor que 40%)
- Insuficiência cardíaca com FE ligeiramente reduzida (ICFEi) (FE 41-49%)
- História ou diagnóstico de câncer e doenças inflamatórias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sujeitos jovens e saudáveis
Esta coorte é caracterizada por 50 indivíduos saudáveis com idade < 40 anos (voluntários doadores de sangue)
|
Medida de regiões genômicas com perfis diferencialmente metilados e proteínas diferencialmente expressas
Outros nomes:
|
|
Indivíduos idosos saudáveis
Esta coorte é caracterizada por 50 indivíduos saudáveis com idade > 60-65 anos (voluntários doadores de sangue) sem sinais e sintomas de insuficiência cardíaca
|
Medida de regiões genômicas com perfis diferencialmente metilados e proteínas diferencialmente expressas
Outros nomes:
|
|
Pacientes com insuficiência cardíaca
Esta coorte é caracterizada por 50 indivíduos com idade > 60-65 anos com sinais e sintomas de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
|
Medida de regiões genômicas com perfis diferencialmente metilados e proteínas diferencialmente expressas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de posições e regiões diferencialmente metiladas conforme avaliado por RRBS
Prazo: 6 meses
|
Identificaremos um painel de posições e regiões do genoma que são diferencialmente metiladas usando como medida diff.meth
maior ou menor que 2 e p menor que 0,05
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Aging Well in an Aging Society
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não obrigatório
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .