DNA-methylatietrajecten bij veroudering (EPI-GERAS)
31 augustus 2024 bijgewerkt door: Giuditta Benincasa, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
EPIGENETISCH-GEVOELIGE BIOMARKERS VOOR ONTSTEKING VAN GEZONDE ZIEKTEN TOT HARTFALEN
Het doel van deze observationele studie is het profileren van veranderingen in de DNA-methylatie van circulerende CD4+ T- en CD8+ T-cellen van gezonde jongeren tot ouderen met de diagnose HFpEF, een bepaald fenotype van HF dat veel voorkomt bij veroudering.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
-Helpen DNA-methylatiebiomarkers ons de rol van ontstekingen in HFpEF tijdens veroudering te begrijpen?
Ons doel is om een eenvoudig grootschalig panel van epigenetisch-gevoelige biomarkers te verschaffen die bruikbaar zijn bij oudere patiënten met HF in de vroege natuurlijke geschiedenis van de ziekte (HFpEF).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Giuditta Benincasa, PhD
- Telefoonnummer: 3245511161
- E-mail: giuditta.benincasa@unicampania.it
Studie Locaties
-
-
No States Available
-
Naples, No States Available, Italië, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
Contact:
- Giuditta Benincasa, PhD
- Telefoonnummer: 3245511161
- E-mail: giuditta.benincasa@unicampania.it
-
Contact:
- Giuditta Benincasa, PhD
- Telefoonnummer: 3245511161
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er zullen in totaal 150 proefpersonen worden ingeschreven; n=50 gezonde jongeren, n=50 jaar oud (≥65) zonder tekenen en symptomen van hartfalen, en n=50 jaar oud (≥65) met de diagnose HFpEF zullen worden ingeschreven bij de afdelingen Trasfusiegeneeskunde en Cardiologie van de Universiteit van Campania Luigi Vanvitelli ; Elke groep zal worden gematcht op geslacht (25 M en 25 F), rokersgewoonten en comorbiditeiten.
Demografische en klinische kenmerken zullen bij aanvang worden verzameld van zowel patiënten als gezonde proefpersonen.
Voor HFpEF-patiënten zullen echocardiografische parameters worden gerapporteerd op basis van het echocardiogram dat is verkregen op het moment van inschrijving.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen tussen 18 en 40 jaar
- Oudere proefpersonen (≥65) zonder tekenen en symptomen van hartfalen
- Oudere proefpersonen (≥65) met de diagnose hartfalen met behouden ejectiefractie (EF groter dan 50%)
Uitsluitingscriteria:
- Hartfalen met verminderde ejectiefractie (EF kleiner dan 40%)
- Hartfalen met licht verminderde EF (HFmrEF) (EF 41-49%)
- Geschiedenis of diagnose van kanker en ontstekingsziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Jonge gezonde proefpersonen
Dit cohort wordt gekenmerkt door 50 gezonde proefpersonen in de leeftijd < 40 jaar (bloeddonorvrijwilligers)
|
Maatstaf van genomische regio's met differentieel gemethyleerde profielen en differentieel tot expressie gebracht eiwit
Andere namen:
|
|
Oude gezonde proefpersonen
Dit cohort wordt gekenmerkt door 50 gezonde proefpersonen in de leeftijd > 60-65 jaar (bloeddonorvrijwilligers) zonder tekenen en symptomen van hartfalen
|
Maatstaf van genomische regio's met differentieel gemethyleerde profielen en differentieel tot expressie gebracht eiwit
Andere namen:
|
|
Patiënten met hartfalen
Dit cohort wordt gekenmerkt door 50 proefpersonen in de leeftijd > 60-65 jaar met tekenen en symptomen van hartfalen met behouden ejectiefractie
|
Maatstaf van genomische regio's met differentieel gemethyleerde profielen en differentieel tot expressie gebracht eiwit
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal differentieel gemethyleerde posities en regio's zoals beoordeeld door RRBS
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We zullen een panel van posities en regio's van het genoom identificeren die differentieel gemethyleerd zijn met als maatstaf diff.meth
groter dan of kleiner dan 2 en p klein dan 0,05
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Aging Well in an Aging Society
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Niet vereist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .