DNA Metylation Trajectories in Aging (EPI-GERAS)
lauantai 31. elokuuta 2024 päivittänyt: Giuditta Benincasa, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
EPIGENEETTIS-HERKKISET BIOMAMERKKEJÄ TULEKSUKSESTA TERVEISTÄ SYDÄMEN VAATTOTAUTAUDEEN
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on profiloida muutoksia kiertävien CD4+ T- ja CD8+ T-solujen DNA-metylaatiossa terveistä nuorista ikääntyneisiin, joilla on diagnosoitu HFpEF, HF:n erityinen fenotyyppi, joka on erittäin yleinen ikääntymisessä.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
-Auttavatko DNA-metylaatiobiomarkkerit ymmärtämään tulehduksen roolia HFpEF:ssä ikääntymisen aikana?
Tavoitteemme on tarjota yksinkertainen laajamittainen paneeli epigeneettisesti herkkiä biomarkkereita, jotka ovat hyödyllisiä iäkkäille potilaille, joilla on HF sairauden varhaisessa luonnollisessa historiassa (HFpEF).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giuditta Benincasa, PhD
- Puhelinnumero: 3245511161
- Sähköposti: giuditta.benincasa@unicampania.it
Opiskelupaikat
-
-
No States Available
-
Naples, No States Available, Italia, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuditta Benincasa, PhD
- Puhelinnumero: 3245511161
- Sähköposti: giuditta.benincasa@unicampania.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuditta Benincasa, PhD
- Puhelinnumero: 3245511161
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 150 aihetta otetaan mukaan; n=50 tervettä nuorta, n=50-vuotias (≥65) ilman sydämen vajaatoiminnan merkkejä ja oireita ja n=50-vuotias (≥65), joilla on HFpEF-diagnoosi, otetaan mukaan Campanian yliopiston Luigi Vanvitellin verensiirtolääketieteen ja kardiologian osastoille. ; Jokainen ryhmä vertaillaan sukupuolen (25 M ja 25 F), tupakointitottumusten ja liitännäissairauksien perusteella.
Demografiset ja kliiniset ominaisuudet kerätään sekä potilailta että terveiltä henkilöiltä lähtötilanteessa.
HFpEF-potilaille kaikukardiografiset parametrit raportoidaan ilmoittautumisen yhteydessä saadun kaikukuvauksen perusteella.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveet 18-40-vuotiaat henkilöt
- Ikääntyneet (≥65), joilla ei ole sydämen vajaatoiminnan merkkejä ja oireita
- Ikääntyneet (≥65) koehenkilöt, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio (EF-suuruus yli 50 %)
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminta, jossa on vähentynyt ejektiofraktio (EF alle 40 %)
- Sydämen vajaatoiminta ja lievästi alentunut EF (HFmrEF) (EF 41-49 %)
- Syövän ja tulehdussairauksien historia tai diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoret terveet aiheet
Tälle kohortille on ominaista 50 tervettä alle 40-vuotiasta henkilöä (verenluovuttajat)
|
Erilaisesti metyloituneiden profiilien ja differentiaalisesti ekspressoituneen proteiinin genomialueiden mittaaminen
Muut nimet:
|
|
Ikääntyneet terveet koehenkilöt
Tälle kohortille on ominaista 50 tervettä yli 60–65-vuotiasta henkilöä (verenluovuttajia), joilla ei ole sydämen vajaatoiminnan merkkejä ja oireita
|
Erilaisesti metyloituneiden profiilien ja differentiaalisesti ekspressoituneen proteiinin genomialueiden mittaaminen
Muut nimet:
|
|
Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta
Tälle kohortille on ominaista 50 yli 60–65-vuotiasta henkilöä, joilla on sydämen vajaatoiminnan merkkejä ja oireita säilyneen ejektiofraktion kanssa
|
Erilaisesti metyloituneiden profiilien ja differentiaalisesti ekspressoituneen proteiinin genomialueiden mittaaminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisesti metyloituneiden paikkojen ja alueiden lukumäärä RRBS:llä arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tunnistamme paneelin genomin asemista ja alueista, jotka metyloituvat differentiaalisesti käyttämällä mittana diff.meth
suurempi tai pienempi kuin 2 ja p vähäinen kuin 0,05
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 31. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aging Well in an Aging Society
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei vaadita
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .