Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trajektorie methylace DNA ve stárnutí (EPI-GERAS)

31. srpna 2024 aktualizováno: Giuditta Benincasa, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

EPIGENETICKY CITLIVÉ BIOMARKERY ZÁNĚTU OD ZDRAVÉHO K SRDEČNÍ SELHÁNÍ

Cílem této observační studie je profilovat změny v methylaci DNA cirkulujících CD4+ T a CD8+ T buněk od zdravých mladých po staré s diagnózou HFpEF, konkrétního fenotypu HF, který je vysoce převládající ve stárnutí.

Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

-Pomáhají nám biomarkery methylace DNA porozumět roli zánětu v HFpEF během stárnutí?

Naším cílem je poskytnout jednoduchý rozsáhlý panel epigeneticky citlivých biomarkerů užitečných u starších pacientů se srdečním selháním v časné přirozené historii onemocnění (HFpEF).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • No States Available
      • Naples, No States Available, Itálie, 80138
        • University of Campania Luigi Vanvitelli
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Giuditta Benincasa, PhD
          • Telefonní číslo: 3245511161

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem bude zapsáno 150 předmětů; n=50 zdravých mladých lidí, n=50 let (≥65) bez známek a příznaků srdečního selhání a n=50 let (≥65) s diagnózou HFpEF bude zapsáno na oddělení transfuzní medicíny a kardiologie University of Campania Luigi Vanvitelli ; Každá skupina bude shodná podle pohlaví (25 M a 25 F), kuřáckých návyků a komorbidit. Demografické a klinické charakteristiky budou shromážděny jak od pacientů, tak od zdravých subjektů na počátku studie. U pacientů s HFpEF budou echokardiografické parametry hlášeny na základě echokardiogramu získaného v době zařazení.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zdravé osoby ve věku 18 až 40 let
  • Starší jedinci (≥65) bez známek a příznaků srdečního selhání
  • Starší jedinci (≥65) s diagnózou srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí (EF major než 50 %)

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí (EF menší než 40 %)
  • Srdeční selhání s mírně sníženou EF (HFmrEF) (EF 41-49 %)
  • Anamnéza nebo diagnóza rakoviny a zánětlivých onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mladé zdravé subjekty
Tato kohorta je charakterizována 50 zdravými subjekty ve věku < 40 let (dobrovolníci dárců krve)
Jiný: RRBS
Měření genomových oblastí s odlišně metylovanými profily a odlišně exprimovaným proteinem
Ostatní jména:
  • Cílená proteomika O-Link
Staří zdraví jedinci
Tato kohorta je charakterizována 50 zdravými subjekty ve věku > 60-65 let (dobrovolníci dárců krve) bez známek a příznaků srdečního selhání
Jiný: RRBS
Měření genomových oblastí s odlišně metylovanými profily a odlišně exprimovaným proteinem
Ostatní jména:
  • Cílená proteomika O-Link
Pacienti se srdečním selháním
Tato kohorta je charakterizována 50 subjekty ve věku > 60-65 let se známkami a příznaky srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí
Jiný: RRBS
Měření genomových oblastí s odlišně metylovanými profily a odlišně exprimovaným proteinem
Ostatní jména:
  • Cílená proteomika O-Link

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet odlišně methylovaných poloh a oblastí podle hodnocení RRBS
Časové okno: 6 měsíců
Identifikujeme panel pozic a oblastí genomu, které jsou rozdílně methylovány, pomocí diff.meth. více než nebo menší než 2 a p menší než 0,05
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Aging Well in an Aging Society

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Není vyžadováno

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na RRBS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit