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DNA-Methylierungsverläufe im Alter (EPI-GERAS)

31. August 2024 aktualisiert von: Giuditta Benincasa, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

EPIGENETISCH-SENSITIVE BIOMARKER DER ENTZÜNDUNG VON DER GESUNDEN KRANKHEIT ZUR HERZVERSAGENKRANKHEIT

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, Veränderungen in der DNA-Methylierung zirkulierender CD4+ T- und CD8+ T-Zellen von gesunden jungen bis zu älteren Menschen mit der Diagnose HFpEF zu profilieren, einem besonderen Phänotyp von HF, der im Alter stark verbreitet ist.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

- Helfen uns DNA-Methylierungs-Biomarker, die Rolle von Entzündungen bei HFpEF im Alter zu verstehen?

Unser Ziel ist es, ein einfaches, groß angelegtes Panel epigenetisch sensibler Biomarker bereitzustellen, das bei älteren Patienten mit Herzinsuffizienz im frühen natürlichen Krankheitsverlauf (HFpEF) nützlich ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
    • No States Available
      • Naples, No States Available, Italien, 80138
        • University of Campania Luigi Vanvitelli
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Giuditta Benincasa, PhD
          • Telefonnummer: 3245511161

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt werden 150 Fächer eingeschrieben; n = 50 gesunde junge Menschen, n = 50 Jahre alt (≥ 65) ohne Anzeichen und Symptome einer Herzinsuffizienz und n = 50 Jahre alt (≥ 65) mit der Diagnose HFpEF werden an den Abteilungen für Transfusionsmedizin und Kardiologie der Universität Kampanien Luigi Vanvitelli eingeschrieben ; Jede Gruppe wird nach Geschlecht (25 M und 25 F), Rauchgewohnheiten und Komorbiditäten abgeglichen. Zu Studienbeginn werden demografische und klinische Merkmale sowohl von Patienten als auch von gesunden Probanden erfasst. Bei HFpEF-Patienten werden die echokardiographischen Parameter auf der Grundlage des zum Zeitpunkt der Aufnahme erfassten Echokardiogramms angegeben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden im Alter zwischen 18 und 40 Jahren
  • Ältere Probanden (≥65) ohne Anzeichen und Symptome einer Herzinsuffizienz
  • Ältere Probanden (≥ 65) mit der Diagnose Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (EF größer als 50 %).

Ausschlusskriterien:

  • Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (EF kleiner als 40 %)
  • Herzinsuffizienz mit leicht reduzierter EF (HFmrEF) (EF 41–49 %)
  • Vorgeschichte oder Diagnose von Krebs und entzündlichen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Junge gesunde Probanden
Diese Kohorte zeichnet sich durch 50 gesunde Probanden im Alter von < 40 Jahren (freiwillige Blutspender) aus.
Sonstiges: RRBS
Maß für genomische Regionen mit unterschiedlich methylierten Profilen und unterschiedlich exprimiertem Protein
Andere Namen:
  • O-Link gezielte Proteomik
Gesunde Probanden im Alter
Diese Kohorte besteht aus 50 gesunden Probanden im Alter von > 60–65 Jahren (freiwillige Blutspender) ohne Anzeichen und Symptome einer Herzinsuffizienz
Sonstiges: RRBS
Maß für genomische Regionen mit unterschiedlich methylierten Profilen und unterschiedlich exprimiertem Protein
Andere Namen:
  • O-Link gezielte Proteomik
Patienten mit Herzinsuffizienz
Diese Kohorte zeichnet sich durch 50 Probanden im Alter von > 60–65 Jahren mit Anzeichen und Symptomen einer Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion aus
Sonstiges: RRBS
Maß für genomische Regionen mit unterschiedlich methylierten Profilen und unterschiedlich exprimiertem Protein
Andere Namen:
  • O-Link gezielte Proteomik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der unterschiedlich methylierten Positionen und Regionen gemäß RRBS
Zeitfenster: 6 Monate
Wir werden eine Reihe von Positionen und Regionen des Genoms identifizieren, die unterschiedlich methyliert sind, indem wir diff.meth als Maß verwenden größer oder kleiner als 2 und p kleiner als 0,05
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Aging Well in an Aging Society

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht erforderlich

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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