衰老过程中的 DNA 甲基化轨迹 (EPI-GERAS)
2024年8月31日 更新者：Giuditta Benincasa、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
从健康到心力衰竭疾病的炎症的表观遗传敏感生物标志物
这项观察性研究的目的是分析从健康年轻人到老年人循环 CD4+ T 和 CD8+ T 细胞 DNA 甲基化的变化，并诊断 HFpEF（一种在衰老过程中非常普遍的 HF 的特殊表型）。
它旨在回答的主要问题是：
-DNA 甲基化生物标志物是否有助于我们了解衰老过程中 HFpEF 中炎症的作用？
我们的目标是提供一个简单的大规模表观遗传敏感生物标志物组，可用于疾病早期自然史 (HFpEF) 的老年心力衰竭患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Giuditta Benincasa, PhD
- 电话号码：3245511161
- 邮箱：giuditta.benincasa@unicampania.it
学习地点
-
-
No States Available
-
Naples、No States Available、意大利、80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
接触：
- Giuditta Benincasa, PhD
- 电话号码：3245511161
- 邮箱：giuditta.benincasa@unicampania.it
-
接触：
- Giuditta Benincasa, PhD
- 电话号码：3245511161
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
共招收150名科目； n = 50 名健康年轻人，n = 50 名无心力衰竭体征和症状的老年人（≥ 65 岁），n = 50 名诊断为 HFpEF 的老年人（≥ 65 岁）将在坎帕尼亚大学输血医学和心脏病学系入组 Luigi Vanvitelli ;每组都将根据性别（25 M 和 25 F）、吸烟习惯和合并症进行匹配。
将从基线时的患者和健康受试者收集人口统计学和临床特征。
对于 HFpEF 患者，将根据入组时获得的超声心动图报告超声心动图参数。
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁至40岁之间的健康受试者
- 无心力衰竭体征和症状的老年受试者（≥65 岁）
- 诊断为射血分数保留的心力衰竭（EF 大于 50%）的老年受试者（≥65 岁）
排除标准：
- 射血分数降低的心力衰竭（EF 小于 40%）
- EF 轻度降低的心力衰竭 (HFmrEF) (EF 41-49%)
- 癌症和炎症性疾病的病史或诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
年轻健康受试者
该队列由 50 名年龄 < 40 岁的健康受试者（献血志愿者）组成
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测量具有差异甲基化谱和差异表达蛋白质的基因组区域
其他名称：
|
|
老年健康受试者
该队列由 50 名年龄 > 60-65 岁的健康受试者（献血志愿者）组成，没有心力衰竭的体征和症状
|
测量具有差异甲基化谱和差异表达蛋白质的基因组区域
其他名称：
|
|
心力衰竭患者
该队列的特征是 50 名年龄 > 60-65 岁的受试者，有射血分数保留的心力衰竭体征和症状
|
测量具有差异甲基化谱和差异表达蛋白质的基因组区域
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
RRBS 评估的差异甲基化位置和区域的数量
大体时间：6个月
|
我们将使用 diff.meth 来确定一组差异甲基化的基因组位置和区域
大于或小于 2 并且 p 小于 0.05
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年11月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月31日
首次发布 (实际的)
2024年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月31日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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