Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Traiettorie di metilazione del DNA nell'invecchiamento (EPI-GERAS)

31 agosto 2024 aggiornato da: Giuditta Benincasa, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

BIOMARCATORI EPIGENETICO-SENSIBILI DELL'INFIAMMAZIONE DALLA MALATTIA SANA ALL'INSUFFICIENZA CARDIACA

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di profilare i cambiamenti nella metilazione del DNA delle cellule T CD4+ e CD8+ circolanti da giovani sani ad anziani con diagnosi di HFpEF, un particolare fenotipo di HF che è altamente prevalente nell'invecchiamento.

La domanda principale a cui si intende rispondere è:

-I biomarcatori della metilazione del DNA ci aiutano a comprendere il ruolo dell'infiammazione nell'HFpEF durante l'invecchiamento?

Il nostro obiettivo è fornire un semplice pannello su larga scala di biomarcatori epigenetici sensibili utili nei pazienti anziani con scompenso cardiaco nella storia naturale precoce della malattia (HFpEF).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • No States Available
      • Naples, No States Available, Italia, 80138
        • University of Campania Luigi Vanvitelli
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Giuditta Benincasa, PhD
          • Numero di telefono: 3245511161

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno arruolati un totale di 150 soggetti; n=50 giovani sani, n=50 anziani (≥65) senza segni e sintomi di insufficienza cardiaca, e n=50 anziani (≥65) con diagnosi di HFpEF saranno arruolati presso i Dipartimenti di Medicina Trasfusionale e Cardiologia dell'Università della Campania Luigi Vanvitelli ; Ciascun gruppo sarà abbinato per sesso (25 M e 25 F), abitudini di fumatore e comorbilità. Le caratteristiche demografiche e cliniche saranno raccolte sia dai pazienti che dai soggetti sani al basale. Per i pazienti con HFpEF, i parametri ecocardiografici verranno riportati in base all'ecocardiogramma acquisito al momento dell'arruolamento.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti sani di età compresa tra 18 e 40 anni
  • Soggetti anziani (≥65 anni) senza segni e sintomi di insufficienza cardiaca
  • Soggetti anziani (≥65 anni) con diagnosi di insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (EF maggiore del 50%)

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (FE minore del 40%)
  • Insufficienza cardiaca con FE leggermente ridotta (HFmrEF) (FE 41-49%)
  • Anamnesi o diagnosi di cancro e malattie infiammatorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti giovani e sani
Questa coorte è caratterizzata da 50 soggetti sani di età < 40 anni (volontari donatori di sangue)
Altro: RRBS
Misura di regioni genomiche con profili differenzialmente metilati e proteine ​​differenzialmente espresse
Altri nomi:
  • Proteomica mirata O-Link
Soggetti sani anziani
Questa coorte è caratterizzata da 50 soggetti sani di età > 60-65 anni (volontari donatori di sangue) senza segni e sintomi di insufficienza cardiaca
Altro: RRBS
Misura di regioni genomiche con profili differenzialmente metilati e proteine ​​differenzialmente espresse
Altri nomi:
  • Proteomica mirata O-Link
Pazienti con insufficienza cardiaca
Questa coorte è caratterizzata da 50 soggetti di età > 60-65 anni con segni e sintomi di insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata
Altro: RRBS
Misura di regioni genomiche con profili differenzialmente metilati e proteine ​​differenzialmente espresse
Altri nomi:
  • Proteomica mirata O-Link

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di posizioni e regioni differenzialmente metilate valutate da RRBS
Lasso di tempo: 6 mesi
Identificheremo un pannello di posizioni e regioni del genoma che sono differenzialmente metilate utilizzando come misura diff.meth maggiore o minore di 2 e p minore di 0,05
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Aging Well in an Aging Society

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non richiesto

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su RRBS

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Georgia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi