Trajektorie metylacji DNA w procesie starzenia (EPI-GERAS)
31 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Giuditta Benincasa, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Wrażliwe na epigenetykę biomarkery stanu zapalnego od choroby zdrowej do niewydolności serca
Celem tego badania obserwacyjnego jest profilowanie zmian w metylacji DNA krążących limfocytów T CD4+ i CD8+ od zdrowych młodych do starszych z rozpoznaniem HFpEF, szczególnego fenotypu HF, który jest wysoce rozpowszechniony w procesie starzenia.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
-Czy biomarkery metylacji DNA pomagają nam zrozumieć rolę stanu zapalnego w HFpEF podczas starzenia?
Naszym celem jest dostarczenie prostego, wielkoskalowego panelu biomarkerów wrażliwych epigenetycznie, przydatnych u starszych pacjentów z HF we wczesnym naturalnym przebiegu choroby (HFpEF).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Giuditta Benincasa, PhD
- Numer telefonu: 3245511161
- E-mail: giuditta.benincasa@unicampania.it
Lokalizacje studiów
-
-
No States Available
-
Naples, No States Available, Włochy, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
Kontakt:
- Giuditta Benincasa, PhD
- Numer telefonu: 3245511161
- E-mail: giuditta.benincasa@unicampania.it
-
Kontakt:
- Giuditta Benincasa, PhD
- Numer telefonu: 3245511161
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Łącznie zapisanych zostanie 150 przedmiotów; n=50 zdrowych młodych, n=50 w wieku (≥65 lat) bez oznak i objawów niewydolności serca oraz n=50 w wieku (≥65 lat) z rozpoznaniem HFpEF zostaną zapisani na Wydział Medycyny Transfuzyjnej i Kardiologii Uniwersytetu w Kampanii Luigi Vanvitelli ; Każda grupa zostanie dobrana pod kątem płci (25 M i 25 K), nawyków palacza i chorób współistniejących.
Charakterystyka demograficzna i kliniczna będzie zbierana na początku badania zarówno od pacjentów, jak i zdrowych osób.
W przypadku pacjentów z HFpEF parametry echokardiograficzne będą podawane na podstawie echokardiogramu uzyskanego w momencie włączenia do badania.
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowe osoby w wieku od 18 do 40 lat
- Osoby w wieku (≥65 lat) bez oznak i objawów niewydolności serca
- Pacjenci w wieku (≥ 65 lat) z rozpoznaną niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (EF większy niż 50%)
Kryteria wykluczenia:
- Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (EF poniżej 40%)
- Niewydolność serca z lekko obniżoną EF (HFmrEF) (EF 41-49%)
- Historia lub diagnoza nowotworów i chorób zapalnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młode zdrowe osoby
Kohortę tę charakteryzuje 50 zdrowych osób w wieku < 40 lat (wolontariusze krwi)
|
Miara regionów genomowych o zróżnicowanych profilach metylowanych i białku ulegającym różnej ekspresji
Inne nazwy:
|
|
Osoby w podeszłym wieku, zdrowe
Kohortę tę charakteryzuje 50 zdrowych osób w wieku > 60-65 lat (wolontariusze-dawcy krwi) bez oznak i objawów niewydolności serca
|
Miara regionów genomowych o zróżnicowanych profilach metylowanych i białku ulegającym różnej ekspresji
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci z niewydolnością serca
Kohortę tę charakteryzuje 50 osób w wieku > 60-65 lat z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową
|
Miara regionów genomowych o zróżnicowanych profilach metylowanych i białku ulegającym różnej ekspresji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba różnie zmetylowanych pozycji i regionów według oceny RRBS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zidentyfikujemy panel pozycji i regionów genomu, które są różnie metylowane, stosując jako miarę diff.meth
więcej lub mniej niż 2 i p mniejsze niż 0,05
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aging Well in an Aging Society
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie jest wymagane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .