DNA-metyleringsbanor i åldrande (EPI-GERAS)
31 augusti 2024 uppdaterad av: Giuditta Benincasa, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
EPIGENETISKT KÄNSLIGA BIOMARKÖRER FÖR INFLAMMERING FRÅN FRISK TILL HJÄRTSFYLLD SJUKDOM
Målet med denna observationsstudie är att profilera förändringar i DNA-metylering av cirkulerande CD4+ T- och CD8+ T-celler från friska unga till åldrade med diagnosen HFpEF, en speciell fenotyp av HF som är mycket utbredd vid åldrande.
Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
-Hjälper DNA-metyleringsbiomarkörer oss att förstå vilken roll inflammation spelar i HFpEF under åldrande?
Vårt mål är att tillhandahålla en enkel storskalig panel av epigenetiskt känsliga biomarkörer som är användbara för äldre patienter med HF i sjukdomens tidiga naturhistoria (HFpEF).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Giuditta Benincasa, PhD
- Telefonnummer: 3245511161
- E-post: giuditta.benincasa@unicampania.it
Studieorter
-
-
No States Available
-
Naples, No States Available, Italien, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
Kontakt:
- Giuditta Benincasa, PhD
- Telefonnummer: 3245511161
- E-post: giuditta.benincasa@unicampania.it
-
Kontakt:
- Giuditta Benincasa, PhD
- Telefonnummer: 3245511161
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 150 ämnen kommer att registreras; n=50 friska unga, n=50 åldrarna (≥65) utan tecken och symtom på hjärtsvikt, och n=50 åldrar (≥65) med diagnosen HFpEF kommer att skrivas in vid Trasfusion Medicine and Cardiology Departments vid University of Campania Luigi Vanvitelli ; Varje grupp kommer att matchas för sex (25 M och 25 F), rökvanor och samsjukligheter.
Demografiska och kliniska egenskaper kommer att samlas in både från patienter och friska försökspersoner vid baslinjen.
För HFpEF-patienter kommer ekokardiografiska parametrar att rapporteras baserat på det ekokardiogram som erhölls vid tidpunkten för inskrivningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska försökspersoner i åldern mellan 18 och 40 år
- Äldre försökspersoner (≥65) utan tecken och symtom på hjärtsvikt
- Åldrade försökspersoner (≥65) med diagnos av hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (EF major än 50 %)
Uteslutningskriterier:
- Hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (EF mindre än 40 %)
- Hjärtsvikt med lätt reducerad EF (HFmrEF) (EF 41-49%)
- Historik eller diagnos av cancer och inflammatoriska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Unga friska försökspersoner
Denna kohort kännetecknas av 50 friska försökspersoner i åldern < 40 år (volontärer från blodgivare)
|
Mätning av genomiska regioner med differentiellt metylerade profiler och differentiellt uttryckt protein
Andra namn:
|
|
Åldrade friska försökspersoner
Denna kohort kännetecknas av 50 friska försökspersoner i åldern > 60-65 år (volontärer från blodgivare) utan tecken och symtom på hjärtsvikt
|
Mätning av genomiska regioner med differentiellt metylerade profiler och differentiellt uttryckt protein
Andra namn:
|
|
Patienter med hjärtsvikt
Denna kohort kännetecknas av 50 försökspersoner i åldern > 60-65 år med tecken och symtom på hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion
|
Mätning av genomiska regioner med differentiellt metylerade profiler och differentiellt uttryckt protein
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal differentiellt metylerade positioner och regioner enligt RRBS
Tidsram: 6 månader
|
Vi kommer att identifiera en panel av positioner och regioner i genomet som är differentiellt metylerade med användning av som mått diff.meth
mer än eller mindre än 2 och p-moll än 0,05
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
3 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Aging Well in an Aging Society
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Krävs inte
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .