Траектории метилирования ДНК при старении (EPI-GERAS)
31 августа 2024 г. обновлено: Giuditta Benincasa, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
ЭПИГЕНЕТИЧЕСКИ ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЕ БИОМАРКЕРЫ ВОСПАЛЕНИЯ ОТ ЗДОРОВЫХ ДО СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ
Цель этого обсервационного исследования — профилировать изменения в метилировании ДНК циркулирующих CD4+ Т- и CD8+ Т-клеток от здоровых молодых людей до пожилых людей с диагнозом HFpEF, особого фенотипа HF, который широко распространен при старении.
Главный вопрос, на который он призван ответить:
- Помогают ли биомаркеры метилирования ДНК понять роль воспаления в HFpEF во время старения?
Наша цель — предоставить простую крупномасштабную панель эпигенетически-чувствительных биомаркеров, полезных для пожилых пациентов с СН на ранней стадии естественного течения заболевания (HFpEF).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Giuditta Benincasa, PhD
- Номер телефона: 3245511161
- Электронная почта: giuditta.benincasa@unicampania.it
Места учебы
-
-
No States Available
-
Naples, No States Available, Италия, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
Контакт:
- Giuditta Benincasa, PhD
- Номер телефона: 3245511161
- Электронная почта: giuditta.benincasa@unicampania.it
-
Контакт:
- Giuditta Benincasa, PhD
- Номер телефона: 3245511161
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего будет зарегистрировано 150 предметов; n = 50 здоровых молодых людей, n = 50 в возрасте (≥65) без признаков и симптомов сердечной недостаточности и n = 50 в возрасте (≥65) с диагнозом HFpEF будут зачислены на факультеты трансфузионной медицины и кардиологии Университета Кампании Луиджи Ванвителли. ; Каждая группа будет сопоставима по полу (25 M и 25 F), привычкам курения и сопутствующим заболеваниям.
Демографические и клинические характеристики будут собираться как у пациентов, так и у здоровых субъектов на исходном уровне.
Для пациентов с СНсФВ эхокардиографические параметры будут сообщаться на основе эхокардиограммы, полученной на момент регистрации.
Описание
Критерии включения:
- Здоровые субъекты в возрасте от 18 до 40 лет.
- Субъекты пожилого возраста (≥65 лет) без признаков и симптомов сердечной недостаточности.
- Пациенты пожилого возраста (≥65 лет) с диагнозом сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (ФВ более 50%)
Критерии исключения:
- Сердечная недостаточность со снижением фракции выброса (ФВ менее 40%)
- Сердечная недостаточность с легким снижением ФВ (HFmrEF) (ФВ 41–49%)
- История или диагноз рака и воспалительных заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Молодые здоровые субъекты
Эта когорта включает 50 здоровых людей в возрасте < 40 лет (добровольцы-доноры крови).
|
Измерение геномных областей с дифференциально метилированными профилями и дифференциально экспрессируемым белком
Другие имена:
|
|
Пожилые здоровые субъекты
Эта когорта характеризуется 50 здоровыми людьми в возрасте > 60-65 лет (добровольцы-доноры крови) без признаков и симптомов сердечной недостаточности.
|
Измерение геномных областей с дифференциально метилированными профилями и дифференциально экспрессируемым белком
Другие имена:
|
|
Пациенты с сердечной недостаточностью
В эту когорту вошли 50 человек в возрасте > 60-65 лет с признаками и симптомами сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса.
|
Измерение геномных областей с дифференциально метилированными профилями и дифференциально экспрессируемым белком
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дифференциально метилированных позиций и регионов по оценке RRBS
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы определим панель позиций и областей генома, которые дифференциально метилированы, используя в качестве меры diff.meth.
больше или меньше 2 и p меньше 0,05
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Aging Well in an Aging Society
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не требуется
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .