- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06582992
노화의 DNA 메틸화 궤적 (EPI-GERAS)
2024년 8월 31일 업데이트: Giuditta Benincasa, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
건강한 상태부터 심부전 질환까지 염증의 후성유전적 민감성 바이오마커
이 관찰 연구의 목적은 노화에 매우 널리 퍼져 있는 HF의 특정 표현형인 HFpEF 진단을 통해 건강한 젊은이부터 노인까지 순환하는 CD4+ T 및 CD8+ T 세포의 DNA 메틸화 변화를 프로파일링하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
-DNA 메틸화 바이오마커는 노화 중 HFpEF에서 염증의 역할을 이해하는 데 도움이 됩니까?
우리의 목표는 질병의 초기 자연사(HFpEF)에 있는 노인 심부전 환자에게 유용한 후생유전학적 민감 바이오마커의 간단한 대규모 패널을 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Giuditta Benincasa, PhD
- 전화번호: 3245511161
- 이메일: giuditta.benincasa@unicampania.it
연구 장소
-
-
No States Available
-
Naples, No States Available, 이탈리아, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
연락하다:
- Giuditta Benincasa, PhD
- 전화번호: 3245511161
- 이메일: giuditta.benincasa@unicampania.it
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연락하다:
- Giuditta Benincasa, PhD
- 전화번호: 3245511161
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
총 150명의 과목이 등록됩니다. 건강한 젊은 n=50명, 심부전의 징후 및 증상이 없는 n=50세(≥65), HFpEF 진단을 받은 n=50세(≥65)가 University of Campania Luigi Vanvitelli의 수혈 의학 및 심장학과에 등록됩니다. ; 각 그룹은 성별(25M 및 25F), 흡연 습관 및 동반 질환에 따라 매칭됩니다.
인구통계학적 및 임상적 특성은 기준선에서 환자와 건강한 피험자 모두로부터 수집됩니다.
HFpEF 환자의 경우 등록 시 획득한 심장초음파를 기반으로 심장초음파 매개변수가 보고됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 40세 이하의 건강한 사람
- 심부전의 징후 및 증상이 없는 노인 대상자(≥65세)
- 박출률이 보존된 심부전 진단을 받은 노인 피험자(≥65세)(EF major 50% 이상)
제외 기준:
- 박출률이 감소된 심부전(EF가 40% 미만)
- EF가 약간 감소된 심부전(HFmrEF)(EF 41-49%)
- 암 및 염증성 질환의 병력 또는 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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젊고 건강한 과목
이 코호트는 40세 미만의 건강한 대상자(헌혈자 자원봉사자) 50명을 특징으로 합니다.
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차별적으로 메틸화된 프로파일과 차별적으로 발현된 단백질을 갖는 게놈 영역 측정
다른 이름들:
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세 건강한 대상
이 코호트는 심부전의 징후와 증상이 없는 60~65세 이상의 건강한 피험자(헌혈자 자원봉사자) 50명을 특징으로 합니다.
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차별적으로 메틸화된 프로파일과 차별적으로 발현된 단백질을 갖는 게놈 영역 측정
다른 이름들:
|
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심부전 환자
이 코호트는 박출률이 보존된 심부전의 징후와 증상을 보이는 60~65세 이상의 피험자 50명을 특징으로 합니다.
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차별적으로 메틸화된 프로파일과 차별적으로 발현된 단백질을 갖는 게놈 영역 측정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RRBS에 의해 평가된 차별적으로 메틸화된 위치 및 영역의 수
기간: 6개월
|
Diff.meth를 측정값으로 사용하여 차별적으로 메틸화된 게놈의 위치와 영역 패널을 식별합니다.
2보다 크거나 작으며 0.05보다 p가 작음
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .