- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06582992
DNA-methyleringsbaner i aldring (EPI-GERAS)
EPIGENETISK-SENSITIVE BIOMARKØRER FOR INFLAMAGERING FRA SUND TIL HJERTESVILLE
Målet med denne observationsundersøgelse er at profilere ændringer i DNA-methylering af cirkulerende CD4+ T- og CD8+ T-celler fra raske unge til ældre med diagnosen HFpEF, en særlig fænotype af HF, som er meget udbredt i aldring.
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
-Hjælper DNA-methyleringsbiomarkører os til at forstå betydningen af inflammation i HFpEF under aldring?
Vores mål er at levere et simpelt panel i stor skala af epigenetisk følsomme biomarkører, der er nyttige i ældre patienter med HF i den tidlige naturlige historie af sygdommen (HFpEF).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Giuditta Benincasa, PhD
- Telefonnummer: 3245511161
- E-mail: giuditta.benincasa@unicampania.it
Studiesteder
-
-
No States Available
-
Naples, No States Available, Italien, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
Kontakt:
- Giuditta Benincasa, PhD
- Telefonnummer: 3245511161
- E-mail: giuditta.benincasa@unicampania.it
-
Kontakt:
- Giuditta Benincasa, PhD
- Telefonnummer: 3245511161
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde forsøgspersoner i alderen mellem 18 og 40 år
- Ældre forsøgspersoner (≥65) uden tegn og symptomer på hjertesvigt
- Ældre forsøgspersoner (≥65) med diagnosen hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (EF større end 50 %)
Ekskluderingskriterier:
- Hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (EF mindre end 40 %)
- Hjertesvigt med let reduceret EF (HFmrEF) (EF 41-49 %)
- Anamnese eller diagnose af kræft og inflammatoriske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Unge sunde forsøgspersoner
Denne kohorte er karakteriseret ved 50 raske forsøgspersoner i alderen < 40 år (frivillige bloddonorer)
|
Måling af genomiske regioner med differentielt methylerede profiler og differentielt udtrykt protein
Andre navne:
|
|
Ældre raske forsøgspersoner
Denne kohorte er karakteriseret ved 50 raske forsøgspersoner i alderen > 60-65 år (frivillige bloddonorer) uden tegn og symptomer på hjertesvigt
|
Måling af genomiske regioner med differentielt methylerede profiler og differentielt udtrykt protein
Andre navne:
|
|
Patienter med hjertesvigt
Denne kohorte er karakteriseret af 50 forsøgspersoner i alderen > 60-65 år med tegn og symptomer på hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion
|
Måling af genomiske regioner med differentielt methylerede profiler og differentielt udtrykt protein
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal differentielt methylerede positioner og regioner vurderet af RRBS
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil identificere et panel af positioner og regioner af genomet, som er differentielt methyleret ved at bruge som mål diff.meth
mere end eller mindre end 2 og p minor end 0,05
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Aging Well in an Aging Society
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med RRBS
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"University of Alabama at Birmingham; Federico II University; Monaldi HospitalAfsluttetAtrieflimren | Pulmonal hypertension | Hjertesvigt, diastolisk | Hjertesvigt, systoliskItalien