DNA-metyleringsbaner i aldring (EPI-GERAS)
31. august 2024 oppdatert av: Giuditta Benincasa, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
EPIGENETISK-SENSITIVE BIOMARKØRER FOR BETENNELSE FRA SUNN TIL HJERTESVIKT SYKDOM
Målet med denne observasjonsstudien er å profilere endringer i DNA-metylering av sirkulerende CD4+ T- og CD8+ T-celler fra friske unge til eldre med diagnosen HFpEF, en spesiell fenotype av HF som er svært utbredt i aldring.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
-Hjelper DNA-metyleringsbiomarkører oss til å forstå rollen til betennelse i HFpEF under aldring?
Vårt mål er å tilby et enkelt storskala panel av epigenetisk-sensitive biomarkører som er nyttige for eldre pasienter med HF i tidlig naturhistorie av sykdommen (HFpEF).
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Giuditta Benincasa, PhD
- Telefonnummer: 3245511161
- E-post: giuditta.benincasa@unicampania.it
Studiesteder
-
-
No States Available
-
Naples, No States Available, Italia, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
Ta kontakt med:
- Giuditta Benincasa, PhD
- Telefonnummer: 3245511161
- E-post: giuditta.benincasa@unicampania.it
-
Ta kontakt med:
- Giuditta Benincasa, PhD
- Telefonnummer: 3245511161
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 150 fag vil bli påmeldt; n=50 friske unge, n=50 i alderen (≥65) uten tegn og symptomer på hjertesvikt, og n=50 i alderen (≥65) med diagnosen HFpEF vil bli registrert ved transfusjonsmedisinske og kardiologiske avdelinger ved University of Campania Luigi Vanvitelli ; Hver gruppe vil bli matchet for sex (25 M og 25 F), røykevaner og komorbiditeter.
Demografiske og kliniske karakteristika vil bli samlet inn både fra pasienter og friske personer ved baseline.
For HFpEF-pasienter vil ekkokardiografiske parametere bli rapportert basert på ekkokardiogrammet innhentet på tidspunktet for registrering.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske personer i alderen 18 til 40 år
- Gamle forsøkspersoner (≥65) uten tegn og symptomer på hjertesvikt
- Eldre forsøkspersoner (≥65) med diagnose hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (EF major enn 50 %)
Ekskluderingskriterier:
- Hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (EF mindre enn 40 %)
- Hjertesvikt med lett redusert EF (HFmrEF) (EF 41-49 %)
- Historie eller diagnose av kreft og inflammatoriske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Unge friske forsøkspersoner
Denne kohorten er preget av 50 friske personer i alderen <40 år (frivillige blodgivere)
|
Mål av genomiske regioner med differensielt metylerte profiler og differensielt uttrykt protein
Andre navn:
|
|
Eldre friske forsøkspersoner
Denne kohorten er karakterisert av 50 friske personer i alderen > 60-65 år (frivillige blodgivere) uten tegn og symptomer på hjertesvikt
|
Mål av genomiske regioner med differensielt metylerte profiler og differensielt uttrykt protein
Andre navn:
|
|
Pasienter med hjertesvikt
Denne kohorten er karakterisert av 50 personer i alderen > 60-65 år med tegn og symptomer på hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon
|
Mål av genomiske regioner med differensielt metylerte profiler og differensielt uttrykt protein
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall differensielt metylerte posisjoner og regioner som vurdert av RRBS
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil identifisere et panel av posisjoner og regioner av genomet som er differensielt metylert ved å bruke som mål diff.meth
mer enn eller mindre enn 2 og p-moll enn 0,05
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Aging Well in an Aging Society
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ikke nødvendig
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .