Trajectoires de méthylation de l’ADN dans le vieillissement (EPI-GERAS)
31 août 2024 mis à jour par: Giuditta Benincasa, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
BIOMARQUEURS ÉPIGÉNÉTIQUES SENSIBLES DE L'INFLAMMATION DE LA SANTÉ À L'INSUFFISANCE CARDIAQUE
Le but de cette étude observationnelle est de profiler les changements dans la méthylation de l'ADN des lymphocytes T CD4+ et CD8+ circulants, des jeunes en bonne santé aux personnes âgées avec un diagnostic d'HFpEF, un phénotype particulier d'IC qui est très répandu dans le vieillissement.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
-Les biomarqueurs de méthylation de l’ADN nous aident-ils à comprendre le rôle de l’inflammation dans l’HFpEF au cours du vieillissement ?
Notre objectif est de fournir un panel simple à grande échelle de biomarqueurs épigénétiques sensibles utiles chez les patients âgés atteints d'IC au début de l'histoire naturelle de la maladie (HFpEF).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Giuditta Benincasa, PhD
- Numéro de téléphone: 3245511161
- E-mail: giuditta.benincasa@unicampania.it
Lieux d'étude
-
-
No States Available
-
Naples, No States Available, Italie, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
Contact:
- Giuditta Benincasa, PhD
- Numéro de téléphone: 3245511161
- E-mail: giuditta.benincasa@unicampania.it
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Contact:
- Giuditta Benincasa, PhD
- Numéro de téléphone: 3245511161
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un total de 150 matières seront inscrites ; n=50 jeunes en bonne santé, n=50 âgés (≥65) sans signes et symptômes d'insuffisance cardiaque, et n=50 âgés (≥65) avec un diagnostic d'HFpEF seront inscrits dans les départements de médecine transfusionnelle et de cardiologie de l'Université de Campanie Luigi Vanvitelli ; Chaque groupe sera apparié en fonction du sexe (25 M et 25 F), des habitudes de tabagisme et des comorbidités.
Les caractéristiques démographiques et cliniques seront collectées auprès des patients et des sujets sains au départ.
Pour les patients HFpEF, les paramètres échocardiographiques seront rapportés sur la base de l'échocardiogramme acquis au moment de l'inscription.
La description
Critères d'intégration :
- Sujets sains âgés entre 18 et 40 ans
- Sujets âgés (≥65) sans signes ni symptômes d'insuffisance cardiaque
- Sujets âgés (≥65) avec diagnostic d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (FE majeure supérieure à 50 %)
Critères d'exclusion :
- Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (FE inférieure à 40 %)
- Insuffisance cardiaque avec FE légèrement réduite (HFmEF) (FE 41-49 %)
- Antécédents ou diagnostic de cancer et de maladies inflammatoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Sujets jeunes et sains
Cette cohorte est caractérisée par 50 sujets sains âgés de < 40 ans (donneurs de sang volontaires)
|
Mesure des régions génomiques avec des profils différentiellement méthylés et des protéines différentiellement exprimées
Autres noms:
|
|
Sujets âgés en bonne santé
Cette cohorte est caractérisée par 50 sujets sains âgés de > 60 à 65 ans (donneurs de sang volontaires) sans signes ni symptômes d'insuffisance cardiaque.
|
Mesure des régions génomiques avec des profils différentiellement méthylés et des protéines différentiellement exprimées
Autres noms:
|
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Patients souffrant d'insuffisance cardiaque
Cette cohorte est caractérisée par 50 sujets âgés de > 60 à 65 ans présentant des signes et symptômes d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée.
|
Mesure des régions génomiques avec des profils différentiellement méthylés et des protéines différentiellement exprimées
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de positions et de régions différentiellement méthylées, tel qu'évalué par RRBS
Délai: 6 mois
|
Nous identifierons un panel de positions et de régions du génome qui sont différentiellement méthylées en utilisant comme mesure diff.meth
supérieur ou inférieur à 2 et p inférieur à 0,05
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2024
Première publication (Réel)
3 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Aging Well in an Aging Society
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Non requis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .