部族コミュニティにおける禁煙住宅への介入
2025年12月5日 更新者：Michelle C. Kegler、Emory University
部族コミュニティにおける家庭禁煙プログラムの有効性の評価
この臨床試験では、農村部の部族コミュニティに住む参加者の家庭における市販タバコによる副流煙への曝露を減らすための、禁煙家庭介入を評価します。
禁煙住宅は、農村部の部族コミュニティにおけるがん予防のための革新的だが比較的未開発の戦略である。
家庭を対象とした政策を含む禁煙政策は、受動喫煙への曝露を減らし、禁煙を支援することができます。
農村部と人種/民族の不平等が交差して、先住民族の間でタバコに関連した被害が増加しています。
家庭内禁煙プログラムは、受動喫煙への曝露を減らすことで、世帯の健康を改善するだけでなく、家族単位の喫煙行動にも影響を与える可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 部族コミュニティに対する住宅禁煙介入の有効性を評価する。
概要: 参加者は 2 つのグループのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
グループ I: 参加者は、登録時と第 4 週と第 6 週に禁煙住宅に関する教育情報が郵送されるプログラムを受け取り、第 2 週に 1 回のコーチング コールに参加します。
グループ II: 参加者は学習に関して通常のケアを受けます。 参加者はオプションで、6か月の追跡調査後に自宅禁煙プログラムを受けることができます。
研究介入の完了後、参加者は3か月と6か月後に追跡調査されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
575
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Josh Kaufmann
- 電話番号：404-727-7718
- メール：josh.kaufmann@emory.edu
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- 募集
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
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コンタクト：
- Michelle Kegler, DrPH, MPH
- 電話番号：404-712-9957
- メール：mkegler@emory.edu
-
主任研究者：
- Michelle Kegler, DrPH, MPH
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 喫煙者または喫煙者と同居していることを自己申告する
- 禁煙の家に住んでいないことを示す
- アメリカ先住民の家庭に住んでいることを特定する
除外基準:
- 18歳未満の子供は含まれません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ I (家庭内禁煙プログラム)
参加者は、登録時と第 4 週と第 6 週に禁煙住宅に関する教育情報の郵送で構成される禁煙住宅プログラムを受け取り、第 2 週に 1 回のコーチング コールに参加します。
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補助研究
在宅禁煙プログラムを受け取る
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ II (待機リスト制御)
参加者は学習に関して通常通りのケアを受けます。
参加者はオプションで、6か月の追跡調査後に自宅禁煙プログラムを受けることができます。
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通常のケアを受ける
他の名前：
補助研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による禁煙住宅
時間枠：3ヶ月と6ヶ月のとき
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家の中での喫煙に関するルールを最もよく表しているのはどれですか?
家の中での喫煙にルールはありませんか?
あなたの家のどこでも喫煙は禁止されていますか？
あなたの家の中で喫煙が許可されている場所や時間はありますか?
家の中のどこでも喫煙できますか?
家の中のどこでも喫煙が許可されていないと答えた人は、禁煙の家として分類されます。
自己報告の妥当性を評価するために、20％の参加者のサブセットから空気ニコチンモニターを使用して自己報告および測定され、従来のタバコの使用および電子タバコの使用の可能性を考慮して調整されます。
禁煙住宅の最適な閾値と完全な事例データを決定するための受信者-操作者曲線分析。部族コミュニティの参加者の入れ子を説明する 2 レベルのロジスティックマルチレベル モデル。グループ割り当てにより、二値の住宅禁煙状態 (完全禁止/全面禁止) を予測します。全面禁止ではありません）。
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3ヶ月と6ヶ月のとき
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電話インタビューによる禁煙車両の評価
時間枠：3ヶ月と6ヶ月のとき
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禁煙車両は、疾病管理予防センター (CDC) の 2009 年から 2010 年の全国成人タバコ調査を基にした尺度を使用して、電話インタビューによって評価されます。
車（乗用車、SUV、トラックを含む）内でのタバコの喫煙についてはどう思いますか - 車内での喫煙に関する規則はありません。一部の車両では喫煙が許可される場合があります。車内での喫煙は決して禁止されています。車は禁止です。わかりません。
車内での喫煙は決して許可されていないと回答した人は、禁煙車両ルールを持つものとして分類されます。
統計分析システム (SAS) プロシージャ (PROC) ベイジアン一般化線形混合モデリング (BGLIMM) を使用した 3 レベルのロジスティック成長曲線モデルを使用して、収集されたすべてのデータをモデル化します。
データ クリーニング、記述分析、二変量および多レベル モデリングは、統計分析システム (SAS) バージョン 9.4 を使用して実行されます。
調停分析は、Mplus 統計ソフトウェア バージョン 8.5 で実行されます。
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3ヶ月と6ヶ月のとき
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電話インタビューによる家庭内の受動喫煙（SHS）曝露の評価
時間枠：3ヶ月と6ヶ月のとき
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家庭内での SHS 曝露は、疾病管理予防センター (CDC) の 2023 年の全国青少年タバコ調査を基にした尺度を使用して、電話インタビューによって評価されます。
過去 7 日間で、あなたの家であなたの目の前で誰かが喫煙した日数は何日ありますか?
回答オプション 0 ～ 7。統計分析システム (SAS) プロシージャ (PROC) ベイジアン一般化線形混合モデリング (BGLIMM) を使用した 3 レベルのロジスティック成長曲線モデルを使用して、収集されたすべてのデータをモデル化します。
データ クリーニング、記述分析、二変量および多レベル モデリングは、統計分析システム (SAS) 9.4 を使用して実行されます。
調停分析は、Mplus 統計ソフトウェア バージョン 8.5 で実行されます。
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3ヶ月と6ヶ月のとき
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家庭内で喫煙されるタバコの本数
時間枠：3ヶ月と6ヶ月のとき
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統計分析システム (SAS) プロシージャ (PROC) ベイジアン一般化線形混合モデリング (BGLIMM) を使用した 3 レベルのロジスティック成長曲線モデルを使用して、収集されたすべてのデータをモデル化します。
データ クリーニング、記述分析、二変量および多レベル モデリングは、統計分析システム (SAS) バージョン 9.4 を使用して実行されます。
調停分析は、Mplus 統計ソフトウェア バージョン 8.5 で実行されます。
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3ヶ月と6ヶ月のとき
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電話インタビューで評価された部族の禁煙住宅に対する公的支援
時間枠：3ヶ月と6ヶ月のとき
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次の状況での完全な喫煙禁止をどの程度支持しますか、または反対しますか: 部族所有の集合住宅。
回答オプションには 1 (強く反対) から 4 (強く支持) の範囲が含まれます。
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3ヶ月と6ヶ月のとき
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michelle Kegler, DrPH, MPH、Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月15日
一次修了 (推定)
2028年1月31日
研究の完了 (推定)
2029年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月30日
最初の投稿 (実際)
2024年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月5日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00006459 (その他の識別子：Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- P30CA138292 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2024-06174 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RSPH6261-24 (その他の識別子：Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- R01CA268024 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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