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Une intervention à domicile sans fumée dans les communautés tribales

5 décembre 2025 mis à jour par: Michelle C. Kegler, Emory University

Évaluation de l'efficacité d'un programme de maisons sans fumée dans les communautés tribales

Cet essai clinique évalue une intervention à domicile sans fumée pour réduire l'exposition à la fumée secondaire du tabac commercial dans les maisons des participants qui vivent dans des communautés tribales rurales. Les maisons sans fumée constituent une stratégie innovante et relativement inexploitée pour la prévention du cancer dans les communautés tribales rurales. Les politiques antitabac, y compris celles qui ciblent les foyers, peuvent réduire l’exposition à la fumée secondaire et favoriser l’abandon du tabac. Les inégalités rurales et raciales/ethniques se recoupent pour accroître les méfaits liés au tabac parmi les populations autochtones. Un programme de maison sans fumée peut améliorer la santé du ménage et avoir un impact sur le comportement tabagique au sein de la cellule familiale en réduisant l'exposition à la fumée secondaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL :

I. Évaluer l'efficacité d'une intervention dans les foyers sans fumée pour les communautés tribales.

RÉSUMÉ : Les participants sont randomisés dans 1 des 2 groupes.

GROUPE I : Les participants reçoivent le programme de maison sans fumée, composé d'informations éducatives par courrier sur les maisons sans fumée au moment de l'inscription et au cours des semaines 4 et 6, et assistent à un appel de coaching au cours de la semaine 2.

GROUPE II : Les participants reçoivent les soins habituels pendant l'étude. Les participants peuvent éventuellement recevoir le programme à domicile sans fumée après les 6 mois de suivi.

Une fois l'intervention de l'étude terminée, les participants sont suivis à 3 et 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

575

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Contact:
          • Michelle Kegler, DrPH, MPH
          • Numéro de téléphone: 404-712-9957
          • E-mail: mkegler@emory.edu
        • Chercheur principal:
          • Michelle Kegler, DrPH, MPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • 18 ans et plus
  • Se déclarer fumeur ou vivre avec un fumeur
  • Indiquez qu'ils ne résident pas dans une maison sans fumée
  • S'identifier comme vivant dans un foyer amérindien

Critères d'exclusion :

  • Les enfants de moins de 18 ans ne seront pas inclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I (programme maison sans fumée)
Les participants reçoivent le programme de maison sans fumée, composé d'informations éducatives par courrier sur les maisons sans fumée au moment de l'inscription et au cours des semaines 4 et 6, et assistent à un appel de coaching au cours de la semaine 2.
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Comportemental: Intervention d'abandon du tabac
Recevez le programme Maison sans fumée
Autres noms:
  • Interventions de sevrage tabagique et de sevrage tabagique
Comparateur actif: Groupe II (contrôle de la liste d'attente)
Les participants reçoivent les soins habituels pendant l'étude. Les participants peuvent éventuellement recevoir le programme à domicile sans fumée après les 6 mois de suivi.
Autre: Meilleur entrainement
Recevoir les soins habituels
Autres noms:
  • norme de soins
  • thérapie standard
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maison sans fumée autodéclarée
Délai: A 3 et 6 mois
Quelle affirmation décrit le mieux les règles concernant le tabagisme à l’intérieur de votre maison ? Il n’y a pas de règles concernant le tabagisme à l’intérieur de votre maison ? Il est interdit de fumer partout dans votre maison ? Est-il permis de fumer à certains endroits ou à certains moments dans votre maison ? Est-il permis de fumer partout à l'intérieur de votre maison ? Ceux qui répondent qu’il est interdit de fumer partout à l’intérieur de leur maison sont classés comme ayant une maison sans fumée. Il sera autodéclaré et mesuré à l'aide d'un moniteur de nicotine dans l'air d'un sous-ensemble de 20 % de participants pour évaluer la validité de l'auto-évaluation, en ajustant les usages traditionnels possibles du tabac et l'utilisation de cigarettes électroniques. Analyse de la courbe récepteur-opérateur pour déterminer les seuils optimaux pour une maison sans fumée et données de cas complètes, modèles logistiques multiniveaux à deux niveaux tenant compte de l'imbrication des participants dans les communautés tribales avec affectation de groupe prédisant un statut binaire de maison sans fumée (interdiction totale/ pas d'interdiction totale).
A 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Véhicules sans fumée évalués par entretien téléphonique
Délai: A 3 et 6 mois
Les véhicules sans fumée seront évalués par entretien téléphonique à l'aide d'une mesure adaptée de l'enquête nationale sur le tabac chez les adultes des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), 2009-2010. Qu'en est-il de fumer des cigarettes dans votre(vos) véhicule(s) (y compris les voitures, les VUS et les camions) - diriez-vous : Il n'y a aucune règle interdisant de fumer dans le(s) véhicule(s), il est parfois permis de fumer dans le(s) véhicule(s), Il n'est jamais permis de fumer dans le/n'importe quel véhicule, pas de voiture, je ne sais pas. Ceux qui répondent qu'il n'est jamais permis de fumer dans le/n'importe quel véhicule sont classés comme ayant une règle de véhicule sans fumée. Nous utiliserons des modèles de courbe de croissance logistique à 3 niveaux utilisant la procédure du système d'analyse statistique (SAS) (PROC) Modélisation mixte linéaire bayésienne généralisée (BGLIMM) pour modéliser toutes les données collectées. Le nettoyage des données, les analyses descriptives, ainsi que la modélisation bivariée et multiniveau, seront effectués à l'aide du système d'analyse statistique (SAS) version 9.4. Les analyses de médiation seront effectuées dans le logiciel statistique Mplus version 8.5.
A 3 et 6 mois
Exposition à la fumée secondaire (SHS) à la maison évaluée par entretien téléphonique
Délai: A 3 et 6 mois
L'exposition au SHS à la maison sera évaluée par entretien téléphonique à l'aide d'une mesure adaptée de l'enquête nationale sur le tabac chez les jeunes des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), 2023. Au cours des 7 derniers jours, combien de jours des personnes ont-elles fumé chez vous en votre présence ? Options de réponse 0 à 7. Nous utiliserons des modèles de courbe de croissance logistique à 3 niveaux utilisant la procédure du système d'analyse statistique (SAS) (PROC) Modélisation mixte linéaire bayésienne généralisée (BGLIMM) pour modéliser toutes les données collectées. Le nettoyage des données, les analyses descriptives, ainsi que la modélisation bivariée et multiniveau seront effectués à l'aide du système d'analyse statistique (SAS) 9.4. Les analyses de médiation seront effectuées dans le logiciel statistique Mplus version 8.5.
A 3 et 6 mois
Nombre de cigarettes fumées à la maison
Délai: A 3 et 6 mois
Utilisera des modèles de courbe de croissance logistique à 3 niveaux utilisant la procédure du système d'analyse statistique (SAS) (PROC) la modélisation mixte linéaire généralisée bayésienne (BGLIMM) pour modéliser toutes les données collectées. Le nettoyage des données, les analyses descriptives, ainsi que la modélisation bivariée et multiniveau seront effectués à l'aide du système d'analyse statistique (SAS) version 9.4. Les analyses de médiation seront effectuées dans le logiciel statistique Mplus version 8.5.
A 3 et 6 mois
Le soutien du public aux logements tribaux sans fumée évalué par entretien téléphonique
Délai: A 3 et 6 mois
Dans quelle mesure êtes-vous favorable ou opposé à une interdiction totale de fumer la cigarette dans les contextes suivants : logements collectifs appartenant à une tribu. Les options de réponse vont de 1 (fortement opposé) à 4 (fortement favorable).
A 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michelle Kegler, DrPH, MPH, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2024

Première publication (Réel)

3 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00006459 (Autre identifiant: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • P30CA138292 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2024-06174 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RSPH6261-24 (Autre identifiant: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • R01CA268024 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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