Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En røykfri hjemmeintervensjon i stammesamfunn

5. desember 2025 oppdatert av: Michelle C. Kegler, Emory University

Vurdere effektiviteten til et røykfritt hjem-program i stammesamfunn

Denne kliniske studien evaluerer en røykfri hjemmeintervensjon for å redusere eksponering for passiv røyking fra kommersiell tobakk i hjemmene til deltakere som bor i landlige stammesamfunn. Røykfrie hjem er en innovativ og relativt uutnyttet strategi for kreftforebygging i landlige stammesamfunn. Røykefrie retningslinjer, inkludert de som er rettet mot hjem, kan redusere eksponeringen for passiv røyking og støtte røykeslutt. Rurale og rasemessige/etniske ulikheter krysser hverandre for å øke tobakksrelaterte skader blant urbefolkningen. Et røykfritt hjemmeprogram kan forbedre helsen til husholdningen og påvirke røykeatferden blant familieenheten ved å redusere eksponeringen for passiv røyking.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Å vurdere effektiviteten av en røykfri boligintervensjon for stammesamfunn.

OVERSIGT: Deltakerne blir randomisert til 1 av 2 grupper.

GRUPPE I: Deltakerne mottar programmet for røykfritt hjem, som består av pedagogisk informasjon om røykfrie hjem i posten ved påmelding og i uke 4 og 6, og deltar på en veiledningssamtale i uke 2.

GRUPPE II: Deltakerne får vanlig omsorg under studiet. Deltakere kan valgfritt motta det røykfrie hjemmeprogrammet etter 6 måneders oppfølging.

Etter fullført studieintervensjon følges deltakerne opp ved 3 og 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

575

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michelle Kegler, DrPH, MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Selvrapportering som å være røyker eller å leve med en røyker
  • Angi at de ikke bor i et røykfritt hjem
  • Identifiser som bor i en amerikansk indisk husholdning

Ekskluderingskriterier:

  • Barn under 18 år vil ikke være inkludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I (røykfritt hjemmeprogram)
Deltakerne mottar programmet for røykfritt hjem, som består av pedagogisk informasjon om røykfrie hjem i posten ved påmelding og i uke 4 og 6, og deltar på en veiledningssamtale i uke 2.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Atferdsmessig: Røykeavvenningsintervensjon
Motta det røykfrie hjemmeprogrammet
Andre navn:
  • Røyking og tobakksavvenningsintervensjoner
Aktiv komparator: Gruppe II (ventelistekontroll)
Deltakerne får vanlig omsorg under studiet. Deltakere kan valgfritt motta det røykfrie hjemmeprogrammet etter 6 måneders oppfølging.
Annen: Beste praksis
Få vanlig omsorg
Andre navn:
  • velferdstandard
  • standard terapi
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert røykfritt hjem
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Hvilket utsagn beskriver best regler om røyking inne i hjemmet ditt? Er det ingen regler for røyking i hjemmet ditt? Er det ikke tillatt å røyke noe sted i hjemmet ditt? Er det tillatt å røyke noen steder eller noen ganger i hjemmet ditt? Er det tillatt å røyke hvor som helst i hjemmet ditt? De som svarer at røyking ikke er tillatt noe sted inne i hjemmet deres, er klassifisert som å ha et røykfritt hjem. Den vil bli selvrapportert og målt ved hjelp av luftnikotinmonitor fra en undergruppe på 20 % deltakere for å vurdere gyldigheten av egenrapporten, justere for mulig tradisjonell bruk av tobakk og bruk av elektroniske sigaretter. Mottaker-operatør-kurveanalyse for å bestemme de optimale tersklene for et røykfritt hjem og komplette saksdata, to-nivås logistiske multilevel-modeller som tar hensyn til hekking av deltakere i stammesamfunn med gruppetildeling som forutsier en binær røykfri hjemmestatus (fullt forbud/ ikke fullt forbud).
Ved 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykfrie kjøretøy vurdert via telefonintervju
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Røykfrie kjøretøy vil bli vurdert via telefonintervju ved hjelp av et tiltak tilpasset fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sin nasjonale undersøkelse for voksne tobakk, 2009-2010. Hva med å røyke sigaretter i kjøretøyet(e) (inkludert biler, SUV-er og lastebiler) - vil du si: Det er ingen regler for røyking i kjøretøyet(e), røyking er noen ganger tillatt i noen kjøretøy(er), røyking er aldri tillatt i/noen kjøretøy, ingen bil, vet ikke. De som svarer røyking er aldri tillatt i/noen kjøretøy er klassifisert som å ha en røykfri kjøretøyregel. Vi vil bruke 3-nivå logistiske vekstkurvemodeller ved å bruke Statistical Analysis System (SAS) prosedyre (PROC) Bayesian Generalized Linear Mixed Modeling (BGLIMM) for å modellere alle de innsamlede dataene. Datarensing, beskrivende analyser, samt bivariat og flernivåmodellering, vil bli utført ved bruk av Statistical Analysis System (SAS) versjon 9.4. Formidlingsanalyser vil bli utført i Mplus statistiske programvare versjon 8.5.
Ved 3 og 6 måneder
Eksponering av brukt røyk (SHS) i hjemmet vurdert via telefonintervju
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
SHS-eksponering i hjemmet vil bli vurdert via telefonintervju ved hjelp av et mål tilpasset fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sin National Youth Tobacco Survey, 2023. I løpet av de siste 7 dagene, hvor mange dager har folk røykt i hjemmet ditt i ditt nærvær? Svaralternativer 0 til 7. Vi vil bruke 3-nivå logistiske vekstkurvemodeller ved å bruke Statistical Analysis System (SAS) prosedyre (PROC) Bayesian Generalized Linear Mixed Modeling (BGLIMM) for å modellere alle de innsamlede dataene. Datarensing, deskriptive analyser, samt bivariat- og flernivåmodellering vil bli utført ved bruk av Statistical Analysis System (SAS) 9.4. Formidlingsanalyser vil bli utført i Mplus statistiske programvare versjon 8.5.
Ved 3 og 6 måneder
Antall sigaretter som er røykt i hjemmet
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Vil bruke 3-nivå logistiske vekstkurvemodeller ved bruk av Statistical Analysis System (SAS) prosedyre (PROC) Bayesian Generalized Linear Mixed Modeling (BGLIMM) for å modellere alle de innsamlede dataene. Datarensing, beskrivende analyser, samt bivariat og flernivåmodellering vil bli utført ved bruk av Statistical Analysis System (SAS) versjon 9.4. Formidlingsanalyser vil bli utført i Mplus statistiske programvare versjon 8.5.
Ved 3 og 6 måneder
Offentlig støtte til røykfrie stammeboliger vurdert via telefonintervju
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
I hvilken grad støtter eller motsetter du deg et fullstendig røykeforbud i følgende settinger: stammeeid bolig med flere enheter. Svaralternativer inkluderer et område fra 1 (motstander sterkt) til 4 (støtter sterkt).
Ved 3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle Kegler, DrPH, MPH, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00006459 (Annen identifikator: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • P30CA138292 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2024-06174 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RSPH6261-24 (Annen identifikator: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • R01CA268024 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere