Savuton kotiinterventio heimoyhteisöihin
perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Michelle C. Kegler, Emory University
Savuttoman kotiohjelman tehokkuuden arviointi heimoyhteisöissä
Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan savutonta kotihoitoa, jolla vähennetään kaupallisen tupakan aiheuttamaa passiivista savua maaseudun heimoyhteisöissä asuvien osallistujien kodeissa.
Savuttomat kodit ovat innovatiivinen ja suhteellisen hyödyntämätön strategia syövän ehkäisyyn maaseudun heimoyhteisöissä.
Savuttomat käytännöt, mukaan lukien koteihin kohdistetut, voivat vähentää altistumista passiiviselle savulle ja tukea tupakoinnin lopettamista.
Maaseutu ja rodullinen/etninen eriarvoisuus risteävät ja lisäävät tupakkaan liittyviä haittoja alkuperäiskansojen keskuudessa.
Savuton kotiohjelma voi parantaa kotitalouden terveyttä sekä vaikuttaa tupakointikäyttäytymiseen perheyksikön keskuudessa vähentämällä passiivista savulle altistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida savuttomien kotien toiminnan tehokkuutta heimoyhteisöille.
YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.
RYHMÄ I: Osallistujat saavat savuttoman kodin ohjelman, joka sisältää postitse lähetetyn opetustiedon savuttomista kodeista ilmoittautumisen yhteydessä ja viikoilla 4 ja 6, ja osallistuvat yhteen valmennuspuheluun viikolla 2.
RYHMÄ II: Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa opiskelussa. Osallistujat voivat valinnaisesti saada savuttoman kotiohjelman 6 kuukauden seurannan jälkeen.
Tutkimuksen suorittamisen jälkeen osallistujia seurataan 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
575
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Josh Kaufmann
- Puhelinnumero: 404-727-7718
- Sähköposti: josh.kaufmann@emory.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Kegler, DrPH, MPH
- Puhelinnumero: 404-712-9957
- Sähköposti: mkegler@emory.edu
-
Päätutkija:
- Michelle Kegler, DrPH, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Ilmoita itsesi tupakoitsijaksi tai tupakoitsijan kanssa asuvaksi
- Ilmoita, etteivät he asu savuttomassa kodissa
- Tunnista eläväsi Amerikan intiaanitaloudessa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat eivät sisälly
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (savuton kotiohjelma)
Osallistujat saavat savuttoman kodin ohjelman, joka sisältää postitse lähetetyn opetustiedon savuttomista kodeista ilmoittautumisen yhteydessä ja viikoilla 4 ja 6, ja osallistuvat yhteen valmennuspuheluun viikolla 2.
|
Apututkimukset
Ota vastaan savuton kotiohjelma
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä II (jonolistan hallinta)
Osallistujat saavat opiskelussa normaalia hoitoa.
Osallistujat voivat valinnaisesti saada savuttoman kotiohjelman 6 kuukauden seurannan jälkeen.
|
Saa tavallista hoitoa
Muut nimet:
Apututkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omatoiminen savuton koti
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
|
Mikä lause kuvaa parhaiten kotisi tupakoinnin sääntöjä?
Eikö kotonasi ole tupakointia koskevia sääntöjä?
Tupakointi ei ole sallittua missään kodissasi?
Onko tupakointi sallittu paikoin tai joskus kotonasi?
Onko tupakointi sallittu kaikkialla kodissasi?
Ne, jotka vastaavat, että tupakointi ei ole sallittua missään kodissaan, luokitellaan savuttomaksi kodiksi.
Se raportoidaan itse ja mitataan 20 prosentin osallistujajoukon ilman nikotiinimonitorilla, jotta voidaan arvioida itseraportin oikeellisuus, mukauttamalla mahdollisia perinteisiä tupakan käyttöä ja sähkösavukkeiden käyttöä.
Vastaanotin-operaattori käyräanalyysi optimaalisten kynnysarvojen määrittämiseksi savuttomalle kodille ja täydelliset tapaustiedot, kaksitasoiset logistiset monitasoiset mallit, jotka ottavat huomioon osallistujien pesiytymisen heimoyhteisöihin ja ryhmätehtävä, joka ennustaa binaarisen savuttoman kodin tilan (täysi kielto/ ei täydellistä kieltoa).
|
3 ja 6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Savuttomat ajoneuvot arvioitiin puhelinhaastattelulla
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
|
Savuttomat ajoneuvot arvioidaan puhelinhaastattelulla käyttäen mittaria, joka on mukautettu Centers for Disease Control and Prevention (CDC) National Adult Tobacco Survey -tutkimuksesta, 2009-2010.
Entä tupakointi ajoneuvoissasi (mukaan lukien autot, maastoautot ja kuorma-autot) - sanoisitko: Ajoneuvoissa ei ole tupakointia koskevia sääntöjä, tupakointi on joskus sallittua ajoneuvossa tai joissakin ajoneuvoissa, tupakointi ei ole koskaan sallittua ajoneuvossa, ei autossa, en tiedä.
Vastaanottajat tupakointi ei ole koskaan sallittua ajoneuvossa/mikään ajoneuvossa, luokitellaan savuttomaksi ajoneuvoksi.
Käytämme 3-tasoisia logistisen kasvukäyrän malleja käyttäen Statistical Analysis System (SAS) -menettelyä (PROC) Bayesian Generalized Linear Mixed Modeling (BGLIMM) mallintaaksemme kaiken kerätyn datan.
Tietojen puhdistus, kuvailevat analyysit sekä kaksimuuttuja- ja monitasomallinnus toteutetaan Statistical Analysis Systemin (SAS) versiolla 9.4.
Välitysanalyysit tehdään Mplus-tilastoohjelmiston versiossa 8.5.
|
3 ja 6 kuukauden iässä
|
|
Käytetyn savun (SHS) altistuminen kotona arvioitu puhelinhaastattelulla
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
|
Kodin SHS-altistumista arvioidaan puhelinhaastattelussa käyttämällä mittaria, joka on mukautettu Centers for Disease Control and Prevention (CDC) National Youth Tobacco Survey -tutkimuksesta, 2023.
Kuinka monta päivää ihmiset ovat tupakoineet kotonasi viimeisten 7 päivän aikana?
Vastausvaihtoehdot 0–7. Käytämme 3-tasoisia logistisen kasvukäyrän malleja käyttäen Statistical Analysis System (SAS) -menettelyä (PROC) Bayesin yleistettyä lineaarista sekamallinnusta (BGLIMM) kaiken kerätyn tiedon mallintamiseen.
Tietojen puhdistus, kuvailevat analyysit sekä kaksimuuttuja- ja monitasomallinnus suoritetaan Statistical Analysis System (SAS) 9.4:llä.
Välitysanalyysit tehdään Mplus-tilastoohjelmiston versiossa 8.5.
|
3 ja 6 kuukauden iässä
|
|
Kotona poltettujen savukkeiden määrä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
|
Käyttää 3-tasoisia logistisen kasvukäyrän malleja käyttäen Statistical Analysis System (SAS) -menettelyä (PROC) Bayesian Generalized Linear Mixed Modeling (BGLIMM) mallintaakseen kaiken kerätyn tiedon.
Tietojen puhdistus, kuvailevat analyysit sekä kaksimuuttuja- ja monitasomallinnus suoritetaan Statistical Analysis Systemin (SAS) versiolla 9.4.
Välitysanalyysit tehdään Mplus-tilastoohjelmiston versiossa 8.5.
|
3 ja 6 kuukauden iässä
|
|
Puhelinhaastattelun kautta arvioitu julkinen tuki savuttomille heimojen asunnoille
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
|
Missä määrin tuet tai vastustat täydellistä tupakointikieltoa seuraavissa olosuhteissa: heimojen omistuksessa oleva asunto.
Vastausvaihtoehdot sisältävät vaihteluvälin 1 (voimakkaasti vastustava) - 4 (tuen vahvasti).
|
3 ja 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Kegler, DrPH, MPH, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006459 (Muu tunniste: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- P30CA138292 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2024-06174 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RSPH6261-24 (Muu tunniste: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- R01CA268024 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .