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부족 공동체에 대한 가정 내 금연 개입

2025년 12월 5일 업데이트: Michelle C. Kegler, Emory University

부족 공동체 내 금연 가정 프로그램의 효과 평가

이 임상 시험은 농촌 부족 공동체에 거주하는 참가자의 집에서 상업용 담배로 인한 간접 흡연에 대한 노출을 줄이기 위한 금연 가정 개입을 평가합니다. 금연 주택은 농촌 부족 공동체의 암 예방을 위한 혁신적이고 상대적으로 아직 개발되지 않은 전략입니다. 가정을 대상으로 하는 정책을 포함한 금연 정책은 간접흡연에 대한 노출을 줄이고 금연을 지원할 수 있습니다. 농촌 및 인종/민족적 불평등이 교차하여 원주민 사이에서 담배 관련 피해를 증가시킵니다. 가정 내 금연 프로그램은 간접흡연 노출을 줄임으로써 가족의 건강을 개선할 뿐만 아니라 가족 단위의 흡연 행동에 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

I. 부족 공동체를 위한 가정 내 금연 조치의 효과를 평가합니다.

개요: 참가자는 2개 그룹 중 1개 그룹에 무작위로 배정됩니다.

그룹 I: 참가자는 등록 시와 4주차, 6주차에 우편으로 우편으로 발송되는 금연 가정에 대한 교육 정보로 구성된 가정 금연 프로그램을 받고, 2주차에 한 번의 코칭 통화에 참석합니다.

그룹 II: 참가자는 연구 중에 일반적인 관리를 받습니다. 참가자는 선택적으로 6개월의 후속 조치 후에 가정 금연 프로그램을 받을 수 있습니다.

연구 개입이 완료된 후 참가자는 3개월과 6개월에 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

575

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michelle Kegler, DrPH, MPH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 흡연자이거나 흡연자와 함께 살고 있다고 자가 보고
  • 금연 주택에 거주하지 않음을 표시하세요.
  • 아메리칸 인디언 가정에 거주하고 있음을 확인하세요.

제외 기준:

  • 18세 미만의 어린이는 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I(금연 가정 프로그램)
참가자들은 등록 시와 4주차, 6주차에 우편으로 우편으로 발송되는 금연 가정에 관한 교육 정보로 구성된 가정 금연 프로그램을 받고, 2주차에는 코칭 통화에 한 번 참석합니다.
다른: 설문조사 관리
보조 연구
행동: 금연 중재
가정 내 금연 프로그램을 받아보세요
다른 이름들:
  • 흡연 및 담배 사용 중단 개입
활성 비교기: 그룹 II(대기자 명단 관리)
참가자는 연구 중에 일반적인 관리를 받습니다. 참가자는 선택적으로 6개월의 후속 조치 후에 가정 금연 프로그램을 받을 수 있습니다.
다른: 모범 사례
평소 진료를 받다
다른 이름들:
  • 치료의 표준
  • 표준 요법
다른: 설문조사 관리
보조 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고된 금연 주택
기간: 3개월과 6개월
집 안에서의 흡연에 관한 규칙을 가장 잘 설명하는 문장은 무엇입니까? 집 안에서 흡연에 대한 규칙이 없나요? 집 안 어디에서도 흡연이 허용되지 않나요? 흡연은 집에서 어떤 장소나 특정 시간에 허용됩니까? 집 안 어디에서나 흡연이 허용됩니까? 집 안 어디에서나 흡연이 허용되지 않는다고 답한 사람들은 금연 집으로 분류됩니다. 자체 보고의 타당성을 평가하기 위해 20% 참가자의 하위 집합에서 공기 니코틴 모니터를 사용하여 자체 보고 및 측정되며, 가능한 전통적인 담배 사용 및 전자 담배 사용을 조정합니다. 금연 가정 및 완전한 사례 데이터에 대한 최적의 임계값을 결정하기 위한 수신자-운영자 곡선 분석, 이진 금연 가정 상태를 예측하는 그룹 할당을 통해 부족 공동체에 참가자의 중첩을 설명하는 2단계 물류 다단계 모델(완전 금지/완전 금지/ 전면 금지는 없습니다).
3개월과 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전화 인터뷰를 통해 평가된 금연 차량
기간: 3개월과 6개월
금연 차량은 질병 통제 예방 센터(CDC)의 전국 성인 담배 조사(2009-2010)에서 채택한 측정 방법을 사용하여 전화 인터뷰를 통해 평가됩니다. 귀하의 차량(자동차, SUV 및 트럭 포함)에서 담배를 피우는 경우는 어떻습니까? 차량 내 흡연에 대한 규칙은 없으며 때로는 일부 차량에서 흡연이 허용되기도 합니다. 어떤 차량에서도 흡연은 절대 허용되지 않습니다. 자동차도 아니고, 모르겠습니다. 어떤 차량에서도 흡연이 절대 허용되지 않는다고 응답한 사람은 금연 차량 규정을 보유한 것으로 분류됩니다. 수집된 모든 데이터를 모델링하기 위해 통계 분석 시스템(SAS) 프로시저(PROC) 베이지안 일반화 선형 혼합 모델링(BGLIMM)을 사용하는 3단계 로지스틱 성장 곡선 모델을 사용합니다. 데이터 정리, 기술 분석, 이변량 및 다단계 모델링은 통계 분석 시스템(SAS) 버전 9.4를 사용하여 수행됩니다. 조정 분석은 Mplus 통계 소프트웨어 버전 8.5에서 수행됩니다.
3개월과 6개월
전화 인터뷰를 통해 평가된 가정 내 간접흡연(SHS) 노출
기간: 3개월과 6개월
가정에서의 SHS 노출은 질병통제예방센터(CDC)의 2023년 전국 청소년 담배 설문조사에서 채택한 측정 방법을 사용하여 전화 인터뷰를 통해 평가됩니다. 지난 7일 동안, 사람들이 당신 앞에서 당신 집에서 담배를 피운 날이 며칠이나 됩니까? 응답 옵션 0 ~ 7. 통계 분석 시스템(SAS) 프로시저(PROC) 베이지안 일반화 선형 혼합 모델링(BGLIMM)을 사용하는 3단계 로지스틱 성장 곡선 모델을 사용하여 수집된 모든 데이터를 모델링합니다. 데이터 정리, 기술 분석, 이변량 및 다단계 모델링은 통계 분석 시스템(SAS) 9.4를 사용하여 수행됩니다. 조정 분석은 Mplus 통계 소프트웨어 버전 8.5에서 수행됩니다.
3개월과 6개월
집에서 피우는 담배의 수
기간: 3개월과 6개월
통계 분석 시스템(SAS) 프로시저(PROC) 베이지안 일반화 선형 혼합 모델링(BGLIMM)을 사용하는 3단계 로지스틱 성장 곡선 모델을 사용하여 수집된 모든 데이터를 모델링합니다. 데이터 정리, 기술 분석, 이변량 및 다단계 모델링은 SAS(통계 분석 시스템) 버전 9.4를 사용하여 수행됩니다. 조정 분석은 Mplus 통계 소프트웨어 버전 8.5에서 수행됩니다.
3개월과 6개월
전화 인터뷰를 통해 평가된 금연 부족 주택에 대한 대중 지원
기간: 3개월과 6개월
다음과 같은 환경에서 완전한 흡연 금지를 어느 정도 지지하거나 반대하십니까? 부족 소유 다세대 주택. 응답 옵션의 범위는 1(강력히 반대)부터 4(강력히 지지)까지입니다.
3개월과 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

협력자

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Michelle Kegler, DrPH, MPH, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00006459 (기타 식별자: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • P30CA138292 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2024-06174 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RSPH6261-24 (기타 식별자: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • R01CA268024 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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