Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w domu wolnym od dymu w społecznościach plemiennych

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Michelle C. Kegler, Emory University

Ocena skuteczności programu domu wolnego od dymu w społecznościach plemiennych

W tym badaniu klinicznym oceniano interwencję w domu wolnym od dymu, mającą na celu zmniejszenie narażenia na bierne palenie pochodzące z komercyjnego tytoniu w domach uczestników mieszkających w wiejskich społecznościach plemiennych. Domy wolne od dymu to innowacyjna i stosunkowo niewykorzystana strategia zapobiegania nowotworom w wiejskich społecznościach plemiennych. Polityka antynikotynowa, w tym skierowana do domów, może zmniejszyć narażenie na bierne palenie i wspierać rzucenie palenia. Nierówności wiejskie i rasowe/etniczne krzyżują się, zwiększając szkody spowodowane paleniem tytoniu wśród rdzennej ludności. Program domu bez dymu może poprawić zdrowie gospodarstwa domowego, a także wpłynąć na zachowania związane z paleniem w rodzinie poprzez zmniejszenie narażenia na bierne palenie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CEL GŁÓWNY:

I. Ocena skuteczności interwencji w zakresie domów wolnych od dymu dla społeczności plemiennych.

ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.

GRUPA I: Uczestnicy otrzymują program domu bez dymu, składający się z rozesłanych pocztą informacji edukacyjnych na temat domów wolnych od dymu tytoniowego przy zapisie oraz w tygodniach 4 i 6, a także biorą udział w jednej rozmowie coachingowej w tygodniu 2.

GRUPA II: Uczestnicy w czasie studiów objęci są standardową opieką. Uczestnicy mogą opcjonalnie otrzymać program „Dom bez dymu” po 6 miesiącach obserwacji.

Po zakończeniu interwencji badawczej uczestnicy są obserwowani po 3 i 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

575

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michelle Kegler, DrPH, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat i więcej
  • Zgłoś się jako osoba paląca lub mieszkająca z palaczem
  • Wskaż, że nie mieszkają w domu wolnym od dymu
  • Zidentyfikuj się jako osoba mieszkająca w gospodarstwie domowym Indian amerykańskich

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci poniżej 18 roku życia nie będą uwzględnione

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I (program „Dom bez dymu”)
Uczestnicy otrzymują program domu bez dymu, składający się z przesłanych pocztą informacji edukacyjnych na temat domów wolnych od dymu podczas rejestracji oraz w 4. i 6. tygodniu, a także biorą udział w jednej rozmowie coachingowej w tygodniu 2.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Behawioralne: Interwencja w rzucaniu palenia
Otrzymaj program domu bez dymu
Inne nazwy:
  • Interwencje dotyczące zaprzestania palenia i używania tytoniu
Aktywny komparator: Grupa II (kontrola listy oczekujących)
Uczestnicy objęci są standardową opieką podczas studiów. Uczestnicy mogą opcjonalnie otrzymać program „Dom bez dymu” po 6 miesiącach obserwacji.
Inny: Najlepsze praktyki
Otrzymuj zwykłą opiekę
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dom bez dymu według własnego zgłoszenia
Ramy czasowe: W 3 i 6 miesiącu
Które stwierdzenie najlepiej opisuje zasady dotyczące palenia w domu? Nie ma żadnych zasad dotyczących palenia w domu? W Twoim domu nie wolno palić? Palenie jest dozwolone w niektórych miejscach lub czasami w Twoim domu? Palenie jest dozwolone w dowolnym miejscu w domu? Osoby, które odpowiadają, że w ich domu nie wolno palić, są klasyfikowane jako osoby posiadające dom wolny od dymu. Będzie ono zgłaszane samodzielnie i mierzone za pomocą monitora nikotyny w powietrzu od podzbioru 20% uczestników w celu oceny ważności samoopisu, z uwzględnieniem możliwych tradycyjnych zastosowań tytoniu i używania papierosów elektronicznych. Analiza krzywej odbiorcy-operatora w celu określenia optymalnych progów dla domu wolnego od dymu i pełnych danych przypadku, dwupoziomowe logistyczne wielopoziomowe modele uwzględniające zagnieżdżanie uczestników w społecznościach plemiennych z przydziałem grupowym przewidującym binarny status domu wolnego od dymu (pełny zakaz/ brak pełnego zakazu).
W 3 i 6 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojazdy wolne od dymu oceniane na podstawie rozmowy telefonicznej
Ramy czasowe: W 3 i 6 miesiącu
Pojazdy wolne od dymu tytoniowego będą oceniane w drodze wywiadu telefonicznego przy użyciu metody dostosowanej do Krajowego badania tytoniu dla dorosłych przeprowadzonego przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) w latach 2009–2010. A co z paleniem papierosów w pojeździe (pojazdach) (w tym samochodach osobowych, SUV-ach i ciężarówkach) – czy powiedziałbyś: Nie ma żadnych zasad dotyczących palenia w pojeździe (pojazdach), palenie jest czasami dozwolone w/niektórych pojazdach, palenie nigdy nie jest dozwolone w/żadnym pojeździe, żadnym samochodzie, nie wiem. Osoby, które odpowiedzą, że palenie nigdy nie jest dozwolone w/żadnym pojeździe, są klasyfikowane jako posiadające zasadę dotyczącą pojazdów wolnych od dymu tytoniowego. Do modelowania wszystkich zebranych danych wykorzystamy 3-poziomowe modele krzywych wzrostu logistycznego z wykorzystaniem procedury Systemu Analizy Statystycznej (SAS) (PROC) i Bayesian Generalized Linear Mixed Modeling (BGLIMM). Czyszczenie danych, analizy opisowe oraz modelowanie dwuwymiarowe i wielopoziomowe zostaną przeprowadzone przy użyciu Systemu Analiz Statystycznych (SAS) w wersji 9.4. Analizy mediacyjne będą prowadzone w programie statystycznym Mplus w wersji 8.5.
W 3 i 6 miesiącu
Narażenie na bierne palenie (SHS) w domu oceniane na podstawie wywiadu telefonicznego
Ramy czasowe: W 3 i 6 miesiącu
Narażenie na SHS w domu zostanie ocenione podczas wywiadu telefonicznego przy użyciu metody dostosowanej do Krajowego Badania Tytoniowego wśród Młodzieży Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) z 2023 r. Ile dni w ciągu ostatnich 7 dni ludzie palili w Twoim domu w Twojej obecności? Opcje odpowiedzi od 0 do 7. Do modelowania wszystkich zebranych danych użyjemy 3-poziomowych logistycznych modeli krzywych wzrostu przy użyciu procedury Systemu Analizy Statystycznej (SAS) (PROC) i Bayesian Generalized Linear Mixed Modeling (BGLIMM). Czyszczenie danych, analizy opisowe oraz modelowanie dwuwymiarowe i wielopoziomowe zostaną przeprowadzone przy użyciu Systemu Analiz Statystycznych (SAS) 9.4. Analizy mediacyjne będą prowadzone w programie statystycznym Mplus w wersji 8.5.
W 3 i 6 miesiącu
Liczba papierosów wypalonych w domu
Ramy czasowe: W 3 i 6 miesiącu
Do modelowania wszystkich zebranych danych wykorzysta 3-poziomowe modele krzywych wzrostu logistycznego z wykorzystaniem procedury Systemu Analizy Statystycznej (SAS) (PROC) i Bayesian Generalized Linear Mixed Modeling (BGLIMM). Czyszczenie danych, analizy opisowe oraz modelowanie dwuwymiarowe i wielopoziomowe zostaną przeprowadzone przy użyciu Systemu Analiz Statystycznych (SAS) w wersji 9.4. Analizy mediacyjne będą prowadzone w programie statystycznym Mplus w wersji 8.5.
W 3 i 6 miesiącu
Wsparcie społeczne dla mieszkań plemiennych wolnych od dymu oceniane na podstawie wywiadu telefonicznego
Ramy czasowe: W 3 i 6 miesiącu
W jakim stopniu popierasz lub sprzeciwiasz się całkowitemu zakazowi palenia papierosów w następujących miejscach: wielorodzinne domy mieszkalne będące własnością plemienną. Opcje odpowiedzi obejmują zakres od 1 (zdecydowanie sprzeciwiam się) do 4 (zdecydowanie popieram).
W 3 i 6 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle Kegler, DrPH, MPH, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00006459 (Inny identyfikator: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • P30CA138292 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2024-06174 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RSPH6261-24 (Inny identyfikator: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • R01CA268024 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak związany z paleniem tytoniu

Badania kliniczne na Najlepsze praktyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj