En rökfri hemingripande i stamsamhällen
5 december 2025 uppdaterad av: Michelle C. Kegler, Emory University
Bedöma effektiviteten av ett rökfritt hemprogram i stamsamhällen
Denna kliniska prövning utvärderar en rökfri hemintervention för att minska exponeringen för passiv rökning från kommersiell tobak i hem för deltagare som bor i stamsamhällen på landsbygden.
Rökfria hem är en innovativ och relativt outnyttjad strategi för att förebygga cancer i stamsamhällen på landsbygden.
Rökfria policyer, inklusive de som riktar sig till hem, kan minska exponeringen för passiv rökning och stödja rökavvänjning.
Landsbygdens och rasistiska/etniska ojämlikheter korsas för att öka tobaksrelaterade skador bland ursprungsbefolkningen.
Ett rökfritt hemprogram kan förbättra hushållets hälsa samt påverka rökbeteendet i familjeenheten genom att minska exponeringen för passiv rökning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRT MÅL:
I. Att bedöma effektiviteten av ett rökfritt hemingripande för stamsamhällen.
DISPLAY: Deltagarna randomiseras till 1 av 2 grupper.
GRUPP I: Deltagarna får programmet för rökfritt hem, som består av postad utbildningsinformation om rökfria hem vid inskrivningen och i vecka 4 och 6, och deltar i ett coachsamtal i vecka 2.
GRUPP II: Deltagarna får vanlig vård vid studien. Deltagare kan valfritt få det rökfria hemprogrammet efter 6 månaders uppföljning.
Efter avslutad studieintervention följs deltagarna upp vid 3 och 6 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
575
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Josh Kaufmann
- Telefonnummer: 404-727-7718
- E-post: josh.kaufmann@emory.edu
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Rekrytering
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Kontakt:
- Michelle Kegler, DrPH, MPH
- Telefonnummer: 404-712-9957
- E-post: mkegler@emory.edu
-
Huvudutredare:
- Michelle Kegler, DrPH, MPH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- Självrapportering som rökare eller levande med en rökare
- Ange att de inte bor i ett rökfritt hem
- Identifiera att du bor i ett amerikanskt hushåll
Uteslutningskriterier:
- Barn under 18 år kommer inte att inkluderas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I (rökfritt hemprogram)
Deltagarna får programmet för rökfritt hem, som består av postad utbildningsinformation om rökfria hem vid inskrivningen och under vecka 4 och 6, och deltar i ett coachsamtal vecka 2.
|
Sidostudier
Ta emot det rökfria hemprogrammet
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp II (väntelistkontroll)
Deltagarna får sedvanlig vård vid studier.
Deltagare kan valfritt få det rökfria hemprogrammet efter 6 månaders uppföljning.
|
Få vanlig vård
Andra namn:
Sidostudier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterat rökfritt hem
Tidsram: Vid 3 och 6 månader
|
Vilket påstående beskriver bäst regler om rökning i ditt hem?
Finns det inga regler för rökning i ditt hem?
Är det inte tillåtet att röka någonstans i ditt hem?
Är rökning tillåten på vissa ställen eller ibland i ditt hem?
Är det tillåtet att röka var som helst i ditt hem?
De som svarar att rökning inte är tillåten någonstans inne i hemmet klassas som rökfritt hem.
Den kommer att självrapporteras och mätas med hjälp av en luftnikotinmonitor från en delmängd av 20 % deltagare för att bedöma giltigheten av självrapporteringen, med justering för eventuell traditionell användning av tobak och användning av elektroniska cigaretter.
Analys av mottagare-operatörskurvan för att bestämma de optimala tröskelvärdena för ett rökfritt hem och kompletta falldata, tvånivålogistiska flernivåmodeller som redogör för kapsling av deltagare i stamsamhällen med grupptilldelning som förutsäger en binär rökfri hemstatus (fullständigt förbud/ inget fullständigt förbud).
|
Vid 3 och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökfria fordon bedömda via telefonintervju
Tidsram: Vid 3 och 6 månader
|
Rökfria fordon kommer att bedömas via telefonintervju med hjälp av en åtgärd anpassad från Centers for Disease Control and Prevention (CDC) National Adult Tobacco Survey, 2009-2010.
Vad sägs om att röka cigaretter i dina fordon (inklusive bilar, stadsjeepar och lastbilar) - skulle du säga: Det finns inga regler om rökning i fordonet/fordonen, rökning är ibland tillåten i/vissa fordon, rökning är aldrig tillåten i/något fordon, ingen bil, vet inte.
De som svarar rökning är aldrig tillåten i/något fordon klassas som att ha en regel om rökfritt fordon.
Vi kommer att använda 3-nivåer logistiska tillväxtkurva modeller med statistisk analyssystem (SAS) procedur (PROC) Bayesian Generalized Linear Mixed Modeling (BGLIMM) för att modellera alla insamlade data.
Datarensning, beskrivande analyser samt bivariat och flernivåmodellering kommer att utföras med hjälp av Statistical Analysis System (SAS) version 9.4.
Medlingsanalyser kommer att utföras i Mplus statistiska mjukvara version 8.5.
|
Vid 3 och 6 månader
|
|
Exponering för passiv rök (SHS) i hemmet bedömd via telefonintervju
Tidsram: Vid 3 och 6 månader
|
SHS-exponering i hemmet kommer att bedömas via telefonintervju med ett mått anpassat från Centers for Disease Control and Prevention (CDC) National Youth Tobacco Survey, 2023.
Under de senaste 7 dagarna, hur många dagar har folk rökt i ditt hem i din närvaro?
Svarsalternativ 0 till 7. Vi kommer att använda 3-nivåer logistiska tillväxtkurvor modeller med statistisk analyssystem (SAS) procedur (PROC) Bayesian Generalized Linear Mixed Modeling (BGLIMM) för att modellera alla insamlade data.
Datarensning, beskrivande analyser, samt bivariat och multinivåmodellering kommer att utföras med hjälp av Statistical Analysis System (SAS) 9.4.
Medlingsanalyser kommer att utföras i Mplus statistiska mjukvara version 8.5.
|
Vid 3 och 6 månader
|
|
Antal cigaretter som rökts i hemmet
Tidsram: Vid 3 och 6 månader
|
Kommer att använda 3-nivåer logistiska tillväxtkurva modeller med statistisk analyssystem (SAS) procedur (PROC) Bayesian Generalized Linear Mixed Modeling (BGLIMM) för att modellera alla insamlade data.
Datarensning, beskrivande analyser, samt bivariat och multilevel modellering kommer att utföras med hjälp av Statistical Analysis System (SAS) version 9.4.
Medlingsanalyser kommer att utföras i Mplus statistiska mjukvara version 8.5.
|
Vid 3 och 6 månader
|
|
Offentligt stöd för rökfritt stamboende bedöms via telefonintervju
Tidsram: Vid 3 och 6 månader
|
I vilken utsträckning stöder eller motsätter du dig ett fullständigt rökförbud i följande sammanhang: stamägda flerbostadshus.
Svarsalternativ inkluderar ett intervall från 1 (motsätter starkt) till 4 (stöder starkt).
|
Vid 3 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michelle Kegler, DrPH, MPH, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 januari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
3 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00006459 (Annan identifierare: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- P30CA138292 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2024-06174 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RSPH6261-24 (Annan identifierare: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- R01CA268024 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .