Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nekuřácká domácí intervence v kmenových komunitách

5. prosince 2025 aktualizováno: Michelle C. Kegler, Emory University

Posouzení účinnosti programu pro nekuřácké domácnosti v kmenových komunitách

Tato klinická studie hodnotí domácí intervenci bez kouře pro snížení expozice pasivnímu kouření z komerčního tabáku v domácnostech účastníků, kteří žijí ve venkovských kmenových komunitách. Nekuřácké domy jsou inovativní a relativně nevyužitou strategií prevence rakoviny ve venkovských kmenových komunitách. Zásady pro zákaz kouření, včetně těch, které se zaměřují na domácnosti, mohou snížit expozici pasivnímu kouření a podpořit odvykání kouření. Venkovské a rasové/etnické nerovnosti se prolínají a zvyšují škody související s tabákem mezi domorodým obyvatelstvem. Nekuřácký domácí program může zlepšit zdraví domácnosti a také ovlivnit kuřácké chování v rodinné jednotce snížením expozice pasivnímu kouři.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Posoudit účinnost intervence v nekuřáckých domácnostech pro kmenové komunity.

POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA I: Účastníci obdrží program nekuřáckého domova, který se skládá ze vzdělávacích informací o nekuřáckých domovech zaslaných poštou při zápisu a ve 4. a 6. týdnu a účastní se jednoho koučovacího hovoru v týdnu 2.

SKUPINA II: Účastníkům je při studiu věnována obvyklá péče. Účastníci mohou volitelně získat program nekuřáckého domova po 6 měsících sledování.

Po dokončení studijní intervence jsou účastníci sledováni po 3 a 6 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

575

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Michelle Kegler, DrPH, MPH
          • Telefonní číslo: 404-712-9957
          • E-mail: mkegler@emory.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michelle Kegler, DrPH, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 18 let a starší
  • Sebe-uveďte, že jste kuřák nebo žijete s kuřákem
  • Uveďte, že nebydlí v nekuřáckém domě
  • Identifikujte, že žijete v domácnosti amerických indiánů

Kritéria vyloučení:

  • Děti do 18 let nebudou zahrnuty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I (nekuřácký domácí program)
Účastníci obdrží program nekuřáckého domova, který se skládá ze zaslaných vzdělávacích informací o nekuřáckých domovech při zápisu a ve 4. a 6. týdnu, a ve 2. týdnu se účastní jednoho koučovacího hovoru.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Behaviorální: Intervence proti odvykání kouření
Získejte nekuřácký domácí program
Ostatní jména:
  • Zásahy na odvykání kouření a užívání tabáku
Aktivní komparátor: Skupina II (kontrola pořadníku)
Účastníkům je při studiu věnována obvyklá péče. Účastníci mohou volitelně získat program nekuřáckého domova po 6 měsících sledování.
Jiný: Nejlepší praxe
Dopřejte si obvyklou péči
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní nekuřácký domov
Časové okno: Ve 3 a 6 měsících
Které tvrzení nejlépe popisuje pravidla týkající se kouření u vás doma? Neexistují žádná pravidla pro kouření u vás doma? Nikde u vás doma se nesmí kouřit? Je na některých místech nebo v určitou dobu u vás doma kouření povoleno? Je dovoleno kouřit kdekoli u vás doma? Ti, kteří odpoví, že kouření není povoleno nikde uvnitř jejich domova, jsou klasifikováni jako mající nekuřácký domov. Bude se hlásit a měřit pomocí monitoru nikotinu ve vzduchu u podskupiny 20 % účastníků, aby se posoudila platnost vlastního hlášení a upravilo se pro možné tradiční použití tabáku a používání elektronických cigaret. Analýza křivky přijímač-obsluha pro určení optimálních prahových hodnot pro nekuřácký domov a kompletní případová data, dvouúrovňové logistické víceúrovňové modely zohledňující hnízdění účastníků v kmenových komunitách se skupinovým přiřazením předpovídajícím binární stav nekuřáckého domova (úplný zákaz/ žádný úplný zákaz).
Ve 3 a 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nekuřácká vozidla posuzována prostřednictvím telefonického rozhovoru
Časové okno: Ve 3 a 6 měsících
Vozidla bez kouře budou posouzena prostřednictvím telefonického rozhovoru s použitím opatření upraveného podle Národního průzkumu tabáku pro dospělé, 2009-2010 Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). Jak je to s kouřením cigaret ve vašem vozidle (vozidlech) (včetně automobilů, SUV a nákladních automobilů) - řekl byste: Neexistují žádná pravidla pro kouření ve vozidle (vozidlech), kouření je někdy povoleno v/některých vozidlech? kouření není nikdy povoleno v/žádném vozidle, žádné auto, nevím. Ti, kteří odpovídají, že kouření není nikdy povoleno v/jakémkoli vozidle, jsou klasifikováni jako vozidla s nekuřáckým pravidlem. K modelování všech shromážděných dat použijeme 3-úrovňové modely logistické růstové křivky s využitím procedury Statistical Analysis System (SAS) (PROC) Bayesian Generalized Linear Mixed Modeling (BGLIMM). Čištění dat, popisné analýzy, stejně jako bivariační a víceúrovňové modelování budou prováděny pomocí Statistical Analysis System (SAS) verze 9.4. Mediační analýzy budou prováděny ve statistickém softwaru Mplus verze 8.5.
Ve 3 a 6 měsících
Expozice pasivnímu kouři (SHS) v domácnosti Posouzeno prostřednictvím telefonického rozhovoru
Časové okno: Ve 3 a 6 měsících
Expozice SHS v domácnosti bude posouzena prostřednictvím telefonického rozhovoru s použitím opatření upraveného z Národního průzkumu tabáku mládeže Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) z roku 2023. Kolik dní za posledních 7 dní ve vaší přítomnosti lidé ve vaší domácnosti kouřili? Možnosti odezvy 0 až 7. K modelování všech shromážděných dat použijeme 3-úrovňové modely logistické růstové křivky využívající proceduru Statistical Analysis System (SAS) (PROC) Bayesian Generalized Linear Mixed Modeling (BGLIMM). Čištění dat, deskriptivní analýzy, stejně jako bivariační a víceúrovňové modelování budou prováděny pomocí Statistical Analysis System (SAS) 9.4. Mediační analýzy budou prováděny ve statistickém softwaru Mplus verze 8.5.
Ve 3 a 6 měsících
Počet cigaret vykouřených v domácnosti
Časové okno: Ve 3 a 6 měsících
K modelování všech shromážděných dat bude používat 3-úrovňové modely logistické růstové křivky využívající proceduru Statistical Analysis System (SAS) (PROC) Bayesian Generalized Linear Mixed Modeling (BGLIMM). Čištění dat, deskriptivní analýzy, stejně jako bivariační a víceúrovňové modelování budou prováděny pomocí Statistical Analysis System (SAS) verze 9.4. Mediační analýzy budou prováděny ve statistickém softwaru Mplus verze 8.5.
Ve 3 a 6 měsících
Veřejná podpora pro nekuřácké kmenové bydlení posouzena prostřednictvím telefonického rozhovoru
Časové okno: Ve 3 a 6 měsících
Do jaké míry podporujete nebo se stavíte proti úplnému zákazu kouření cigaret v následujících situacích: vícebytové bydlení ve vlastnictví kmenů? Možnosti odezvy zahrnují rozsah od 1 (silně proti) do 4 (silně podporuje).
Ve 3 a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle Kegler, DrPH, MPH, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00006459 (Jiný identifikátor: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • P30CA138292 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2024-06174 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RSPH6261-24 (Jiný identifikátor: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • R01CA268024 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom související s tabákem

Klinické studie na Nejlepší praxe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit