Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En røgfri hjemmeintervention i stammesamfund

5. december 2025 opdateret af: Michelle C. Kegler, Emory University

Vurdering af effektiviteten af ​​et røgfrit hjem-program i stammesamfund

Dette kliniske forsøg evaluerer en røgfri hjemmeintervention for at reducere eksponeringen for passiv rygning fra kommerciel tobak i hjem hos deltagere, der bor i landlige stammesamfund. Røgfrie hjem er en innovativ og relativt uudnyttet strategi til forebyggelse af kræft i landlige stammesamfund. Røgfri politikker, herunder dem, der er rettet mod hjem, kan reducere eksponeringen for passiv rygning og støtte rygestop. Landdistrikter og race/etniske uligheder krydser hinanden for at øge tobaksrelaterede skader blandt oprindelige befolkninger. Et røgfrit hjemmeprogram kan forbedre husstandens sundhed samt påvirke rygeadfærden blandt familieenheden ved at reducere eksponeringen for passiv rygning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At vurdere effektiviteten af ​​en røgfri boligintervention for stammesamfund.

OVERSIGT: Deltagerne er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE I: Deltagerne modtager programmet for røgfrit hjem, der består af mailet undervisningsinformation om røgfrie hjem ved tilmelding og i uge 4 og 6, og deltager i et coachingopkald i uge 2.

GRUPPE II: Deltagerne modtager sædvanlig pleje under undersøgelsen. Deltagerne kan valgfrit modtage det røgfri hjemmeprogram efter 6 måneders opfølgning.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges deltagerne op efter 3 og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

575

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michelle Kegler, DrPH, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Selvanmeldelse som ryger eller bor sammen med en ryger
  • Angiv, at de ikke bor i et røgfrit hjem
  • Identificer som bor i en amerikansk indisk husstand

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 18 år er ikke inkluderet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (røgfrit hjemmeprogram)
Deltagerne modtager programmet for røgfrit hjem, der består af mailet undervisningsinformation om røgfrie hjem ved tilmelding og i uge 4 og 6, og deltager i et coachingopkald i uge 2.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Indgreb til rygestop
Modtag det røgfrie hjem-program
Andre navne:
  • Indgreb til ophør med rygning og tobak
Aktiv komparator: Gruppe II (ventelistekontrol)
Deltagerne får sædvanlig pleje under undersøgelsen. Deltagerne kan valgfrit modtage det røgfri hjemmeprogram efter 6 måneders opfølgning.
Andet: Bedste praksis
Modtag sædvanlig pleje
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret røgfrit hjem
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Hvilket udsagn beskriver bedst regler om rygning inde i dit hjem? Er der ingen regler for rygning inde i dit hjem? Er det ikke tilladt at ryge nogen steder i dit hjem? Er det tilladt at ryge nogle steder eller nogle gange i dit hjem? Er det tilladt at ryge overalt i dit hjem? De, der svarer, at rygning ikke er tilladt overalt i deres hjem, er klassificeret som havende et røgfrit hjem. Den vil blive selvrapporteret og målt ved hjælp af luftnikotinmonitor fra en undergruppe af 20 % deltagere for at vurdere gyldigheden af ​​selvrapporteringen, justeret for mulig traditionel brug af tobak og brug af elektroniske cigaretter. Modtager-operatør-kurveanalyse for at bestemme de optimale tærskler for et røgfrit hjem & komplette sagsdata, to-niveaus logistiske multilevel-modeller, der tager højde for indlejring af deltagere i stammesamfund med gruppetildeling, der forudsiger en binær røgfrit hjem-status (fuldt forbud/ intet fuldstændigt forbud).
Ved 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Røgfrie køretøjer vurderet via telefoninterview
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Røgfrie køretøjer vil blive vurderet via telefoninterview ved hjælp af en foranstaltning tilpasset fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC)'s National Adult Tobacco Survey, 2009-2010. Hvad med at ryge cigaretter i dit køretøj(er) (inklusive biler, SUV'er og lastbiler) - vil du sige: Der er ingen regler om rygning i køretøjet/bilerne, rygning er nogle gange tilladt i nogle køretøjer, rygning er aldrig tilladt i/noget køretøj, ingen bil, ved det ikke. De, der svarer rygning er aldrig tilladt i/noget køretøj klassificeres som at have en røgfrit køretøj-regel. Vi vil bruge 3-niveau logistiske vækstkurvemodeller ved hjælp af Statistical Analysis System (SAS) procedure (PROC) Bayesian Generalized Linear Mixed Modeling (BGLIMM) til at modellere alle de indsamlede data. Datarensning, beskrivende analyser samt bivariat og multilevel modellering vil blive udført ved hjælp af Statistical Analysis System (SAS) version 9.4. Mediationsanalyser vil blive udført i Mplus statistiske software version 8.5.
Ved 3 og 6 måneder
Eksponering for brugt røg (SHS) i hjemmet vurderet via telefoninterview
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
SHS-eksponering i hjemmet vil blive vurderet via telefoninterview ved hjælp af et mål tilpasset fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC)'s National Youth Tobacco Survey, 2023. Hvor mange dage har folk røget i dit hjem i løbet af de sidste 7 dage? Svarmuligheder 0 til 7. Vi vil bruge 3-niveaus logistiske vækstkurvemodeller ved hjælp af Statistical Analysis System (SAS) procedure (PROC) Bayesian Generalized Linear Mixed Modeling (BGLIMM) til at modellere alle de indsamlede data. Datarensning, beskrivende analyser samt bivariat og multilevel modellering vil blive udført ved hjælp af Statistical Analysis System (SAS) 9.4. Mediationsanalyser vil blive udført i Mplus statistiske software version 8.5.
Ved 3 og 6 måneder
Antal røget cigaretter i hjemmet
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
Vil bruge 3-niveaus logistiske vækstkurvemodeller ved hjælp af Statistical Analysis System (SAS) procedure (PROC) Bayesian Generalized Linear Mixed Modeling (BGLIMM) til at modellere alle de indsamlede data. Datarensning, beskrivende analyser samt bivariat og multilevel modellering vil blive udført ved hjælp af Statistical Analysis System (SAS) version 9.4. Mediationsanalyser vil blive udført i Mplus statistiske software version 8.5.
Ved 3 og 6 måneder
Offentlig støtte til røgfri stammebolig vurderet via telefoninterview
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
I hvilket omfang støtter eller modsætter du dig et fuldstændigt cigaretrygeforbud i følgende sammenhænge: stammeejede boliger med flere enheder. Svarmuligheder omfatter et interval fra 1 (stærkt imod) til 4 (stærkt opbakning).
Ved 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Kegler, DrPH, MPH, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2024

Først opslået (Faktiske)

3. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00006459 (Anden identifikator: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • P30CA138292 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2024-06174 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RSPH6261-24 (Anden identifikator: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • R01CA268024 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner