Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een rookvrije thuisinterventie in tribale gemeenschappen

5 december 2025 bijgewerkt door: Michelle C. Kegler, Emory University

Beoordeling van de effectiviteit van een rookvrij huisprogramma in tribale gemeenschappen

Deze klinische proef evalueert een rookvrije huisinterventie om de blootstelling aan passief roken door commerciële tabak te verminderen in huizen van deelnemers die in landelijke tribale gemeenschappen wonen. Rookvrije huizen zijn een innovatieve en relatief ongebruikte strategie voor kankerpreventie in tribale gemeenschappen op het platteland. Een rookvrij beleid, ook beleid gericht op woningen, kan de blootstelling aan passief roken verminderen en het stoppen met roken ondersteunen. Plattelands- en raciale/etnische ongelijkheid kruisen elkaar en vergroten de tabaksgerelateerde schade onder de inheemse bevolking. Een rookvrij huisprogramma kan de gezondheid van het huishouden verbeteren en het rookgedrag binnen het gezin beïnvloeden door de blootstelling aan passief roken te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELSTELLING:

I. Het beoordelen van de effectiviteit van een interventie voor rookvrije huizen voor tribale gemeenschappen.

OVERZICHT: Deelnemers worden willekeurig verdeeld over 1 van de 2 groepen.

GROEP I: Deelnemers ontvangen het rookvrije huisprogramma, bestaande uit per post verzonden educatieve informatie over rookvrije huizen bij inschrijving en in week 4 en 6, en wonen één coachingsgesprek bij in week 2.

GROEP II: Deelnemers krijgen tijdens het onderzoek de gebruikelijke zorg. Deelnemers kunnen optioneel het rookvrije thuisprogramma ontvangen na de follow-up van 6 maanden.

Na voltooiing van de studieinterventie worden de deelnemers na 3 en 6 maanden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

575

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Werving
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michelle Kegler, DrPH, MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Zelfrapportage als roker of samenwonend met een roker
  • Geef aan dat ze niet in een rookvrij huis wonen
  • Identificeer u als woonachtig in een Amerikaans-Indisch huishouden

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen jonger dan 18 jaar worden niet meegerekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I (rookvrij thuisprogramma)
Deelnemers ontvangen het rookvrije thuisprogramma, bestaande uit per post verzonden educatieve informatie over rookvrije huizen bij inschrijving en in week 4 en 6, en wonen één coachingsgesprek bij in week 2.
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Gedragsmatig: Stoppen met roken Interventie
Ontvang het rookvrij thuisprogramma
Andere namen:
  • Interventies om te stoppen met roken en tabak
Actieve vergelijker: Groep II (wachtlijstcontrole)
Deelnemers krijgen tijdens het onderzoek de gebruikelijke zorg. Deelnemers kunnen optioneel het rookvrije thuisprogramma ontvangen na de follow-up van 6 maanden.
Ander: Beste oefening
Ontvang gebruikelijke zorg
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerd rookvrij huis
Tijdsspanne: Op 3 en 6 maanden
Welke uitspraak beschrijft het beste de regels over roken in uw huis? Zijn er geen regels over roken in uw huis? Is roken nergens in uw huis toegestaan? Is roken op sommige plaatsen of op sommige momenten in uw huis toegestaan? Is roken overal in uw huis toegestaan? Degenen die antwoorden dat roken nergens in hun huis is toegestaan, worden geclassificeerd als een rookvrij huis. Het zal zelfgerapporteerd en gemeten worden met behulp van een luchtnicotinemonitor van een subgroep van 20% deelnemers om de validiteit van de zelfrapportage te beoordelen, waarbij wordt gecorrigeerd voor mogelijk traditioneel gebruik van tabak en het gebruik van elektronische sigaretten. Ontvanger-operator curve-analyse om de optimale drempels voor een rookvrij huis te bepalen en volledige casusgegevens, logistieke multilevel-modellen op twee niveaus die rekening houden met het nestelen van deelnemers in tribale gemeenschappen met groepstoewijzing die een binaire rookvrije huisstatus voorspellen (volledig verbod/ geen volledig verbod).
Op 3 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rookvrije voertuigen beoordeeld via telefonisch interview
Tijdsspanne: Op 3 en 6 maanden
Rookvrije voertuigen zullen worden beoordeeld via een telefonisch interview met behulp van een maatstaf die is aangepast uit de National Adult Tobacco Survey van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC), 2009-2010. Hoe zit het met het roken van sigaretten in uw voertuig(en) (inclusief auto's, SUV's en vrachtwagens) - zou u zeggen: er zijn geen regels over roken in het voertuig(en), roken is soms toegestaan ​​in het/sommige voertuig(en), roken is nooit toegestaan ​​in het/enig voertuig, geen auto, weet niet. Degenen die antwoorden dat roken nooit is toegestaan ​​in het/een voertuig, worden geclassificeerd als een rookvrije voertuigregel. We zullen logistische groeicurvemodellen op 3 niveaus gebruiken met behulp van de Statistical Analysis System (SAS)-procedure (PROC) Bayesiaanse gegeneraliseerde lineaire gemengde modellering (BGLIMM) om alle verzamelde gegevens te modelleren. Het opschonen van gegevens, beschrijvende analyses en bivariate en multilevel modellering zullen worden uitgevoerd met behulp van Statistical Analysis System (SAS) versie 9.4. Mediationanalyses zullen worden uitgevoerd in Mplus statistische software versie 8.5.
Op 3 en 6 maanden
Blootstelling aan passief roken (SHS) in huis, beoordeeld via een telefonisch interview
Tijdsspanne: Op 3 en 6 maanden
Blootstelling aan SHS thuis zal worden beoordeeld via een telefonisch interview met behulp van een maatstaf die is aangepast uit de National Youth Tobacco Survey van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC), 2023. Hoeveel dagen hebben mensen gedurende de afgelopen 7 dagen in uw huis gerookt in uw bijzijn? Antwoordopties 0 tot 7. We zullen logistische groeicurvemodellen met 3 niveaus gebruiken met behulp van de Statistical Analysis System (SAS)-procedure (PROC) Bayesiaanse gegeneraliseerde lineaire gemengde modellering (BGLIMM) om alle verzamelde gegevens te modelleren. Het opschonen van gegevens, beschrijvende analyses en bivariate en multilevel modellering zullen worden uitgevoerd met behulp van Statistical Analysis System (SAS) 9.4. Mediationanalyses zullen worden uitgevoerd in Mplus statistische software versie 8.5.
Op 3 en 6 maanden
Aantal sigaretten dat in huis wordt gerookt
Tijdsspanne: Op 3 en 6 maanden
Zal logistische groeicurvemodellen op 3 niveaus gebruiken met behulp van de Statistical Analysis System (SAS)-procedure (PROC) Bayesiaanse gegeneraliseerde lineaire gemengde modellering (BGLIMM) om alle verzamelde gegevens te modelleren. Het opschonen van gegevens, beschrijvende analyses en bivariate en multilevel modellering zullen worden uitgevoerd met behulp van Statistical Analysis System (SAS) versie 9.4. Mediationanalyses zullen worden uitgevoerd in Mplus statistische software versie 8.5.
Op 3 en 6 maanden
Publieke steun voor rookvrije stamhuisvesting beoordeeld via een telefonisch interview
Tijdsspanne: Op 3 en 6 maanden
In welke mate steunt of verzet u zich tegen een volledig verbod op het roken van sigaretten in de volgende situaties: huisvesting met meerdere eenheden in stambezit. De antwoordmogelijkheden variëren van 1 (sterk tegen) tot 4 (sterk voorstander).
Op 3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle Kegler, DrPH, MPH, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00006459 (Andere identificatie: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • P30CA138292 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2024-06174 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RSPH6261-24 (Andere identificatie: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • R01CA268024 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren