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Eine rauchfreie Heimintervention in Stammesgemeinschaften

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Michelle C. Kegler, Emory University

Bewertung der Wirksamkeit eines Programms für rauchfreie Häuser in Stammesgemeinschaften

Diese klinische Studie evaluiert eine rauchfreie Heimintervention zur Reduzierung der Belastung durch Passivrauchen durch kommerziellen Tabak in Häusern von Teilnehmern, die in ländlichen Stammesgemeinschaften leben. Rauchfreie Häuser sind eine innovative und relativ unerschlossene Strategie zur Krebsprävention in ländlichen Stammesgemeinschaften. Rauchverbotsmaßnahmen, auch solche, die auf Privathaushalte abzielen, können die Belastung durch Passivrauchen verringern und die Raucherentwöhnung unterstützen. Ländliche und rassische/ethnische Ungleichheiten gehen ineinander über und erhöhen die tabakbedingten Schäden unter indigenen Bevölkerungsgruppen. Ein Programm für rauchfreie Haushalte kann die Gesundheit des Haushalts verbessern und das Rauchverhalten der Familie beeinflussen, indem es die Belastung durch Passivrauchen verringert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Bewertung der Wirksamkeit einer Intervention in rauchfreien Häusern für Stammesgemeinschaften.

ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt.

GRUPPE I: Die Teilnehmer erhalten bei der Einschreibung und in den Wochen 4 und 6 das Programm für rauchfreie Haushalte, das aus per Post versandten Bildungsinformationen über rauchfreie Haushalte besteht, und nehmen in Woche 2 an einem Coaching-Gespräch teil.

GRUPPE II: Die Teilnehmer erhalten während des Studiums die übliche Betreuung. Teilnehmer können optional nach der 6-monatigen Nachuntersuchung das Programm für rauchfreie Haushalte erhalten.

Nach Abschluss der Studienintervention werden die Teilnehmer nach 3 und 6 Monaten nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

575

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michelle Kegler, DrPH, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Selbstangabe, Raucher zu sein oder mit einem Raucher zusammenzuleben
  • Geben Sie an, dass sie nicht in einem rauchfreien Zuhause wohnen
  • Identifizieren Sie sich als in einem indianischen Haushalt lebend

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 18 Jahren werden nicht berücksichtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I (Rauchfreies Heimprogramm)
Die Teilnehmer erhalten bei der Einschreibung und in den Wochen 4 und 6 das Programm für rauchfreie Haushalte, das aus per Post versandten Bildungsinformationen über rauchfreie Haushalte besteht, und nehmen in Woche 2 an einem Coaching-Gespräch teil.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Verhalten: Intervention zur Raucherentwöhnung
Erhalten Sie das Programm für rauchfreie Haushalte
Andere Namen:
  • Interventionen zur Raucher- und Tabakentwöhnung
Aktiver Komparator: Gruppe II (Wartelistenkontrolle)
Die Teilnehmer erhalten während des Studiums die übliche Betreuung. Teilnehmer können optional nach der 6-monatigen Nachuntersuchung das Programm für rauchfreie Haushalte erhalten.
Sonstiges: Beste Übung
Erhalten Sie die übliche Pflege
Andere Namen:
  • Pflegestandard
  • Standardtherapie
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nach eigener Aussage rauchfreier Haushalt
Zeitfenster: Mit 3 und 6 Monaten
Welche Aussage beschreibt am besten die Regeln zum Rauchen in Ihrem Zuhause? Es gibt keine Regeln für das Rauchen in Ihrem Zuhause? Rauchen ist in Ihrer Wohnung überall verboten? Ist das Rauchen an manchen Orten oder zu bestimmten Zeiten in Ihrem Zuhause erlaubt? Ist das Rauchen überall in Ihrem Haus erlaubt? Wer antwortet, dass das Rauchen überall in seinem Zuhause verboten ist, gilt als rauchfreier Haushalt. Es wird von einer Untergruppe von 20 % der Teilnehmer mithilfe eines Luftnikotinmonitors selbst gemeldet und gemessen, um die Gültigkeit des Selbstberichts zu beurteilen und dabei mögliche traditionelle Tabakkonsum- und E-Zigaretten-Konsumenten zu berücksichtigen. Empfänger-Operator-Kurvenanalyse zur Bestimmung der optimalen Schwellenwerte für ein rauchfreies Zuhause und vollständige Falldaten, zweistufige logistische Mehrebenenmodelle, die die Verschachtelung von Teilnehmern in Stammesgemeinschaften mit Gruppenzuordnung berücksichtigen und einen binären Status eines rauchfreien Zuhauses vorhersagen (vollständiges Verbot/ kein vollständiges Verbot).
Mit 3 und 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rauchfreie Fahrzeuge werden per Telefoninterview bewertet
Zeitfenster: Mit 3 und 6 Monaten
Rauchfreie Fahrzeuge werden per Telefoninterview anhand einer Messgröße bewertet, die aus der National Adult Tobacco Survey der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) von 2009–2010 übernommen wurde. Was ist mit dem Rauchen von Zigaretten in Ihrem/Ihren Fahrzeug(en) (einschließlich PKW, SUV und LKW) – würden Sie sagen: Es gibt keine Regeln für das Rauchen in dem/den Fahrzeug(en), das Rauchen ist manchmal in dem/in einigen Fahrzeug(en) erlaubt, Rauchen ist in dem/irgendeinem Fahrzeug verboten, kein Auto, weiß ich nicht. Diejenigen, die antworten, dass das Rauchen in dem/jedem Fahrzeug verboten ist, gelten als Fahrzeuge mit rauchfreier Regelung. Wir werden dreistufige logistische Wachstumskurvenmodelle unter Verwendung des Statistical Analysis System (SAS)-Verfahrens (PROC) Bayesian Generalized Linear Mixed Modeling (BGLIMM) verwenden, um alle gesammelten Daten zu modellieren. Datenbereinigung, deskriptive Analysen sowie bivariate und mehrstufige Modellierung werden mit dem Statistical Analysis System (SAS) Version 9.4 durchgeführt. Mediationsanalysen werden in der Mplus-Statistiksoftware Version 8.5 durchgeführt.
Mit 3 und 6 Monaten
Belastung durch Passivrauchen (SHS) im Haushalt mittels Telefoninterview beurteilt
Zeitfenster: Mit 3 und 6 Monaten
Die SHS-Exposition zu Hause wird per Telefoninterview anhand einer Messgröße bewertet, die aus der National Youth Tobacco Survey 2023 des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) übernommen wurde. Wie viele Tage haben Menschen in Ihrem Zuhause in den letzten 7 Tagen in Ihrer Gegenwart geraucht? Antwortoptionen 0 bis 7. Wir werden 3-stufige logistische Wachstumskurvenmodelle unter Verwendung des Statistical Analysis System (SAS)-Verfahrens (PROC) Bayesian Generalized Linear Mixed Modeling (BGLIMM) verwenden, um alle gesammelten Daten zu modellieren. Datenbereinigung, deskriptive Analysen sowie bivariate und mehrstufige Modellierung werden mit dem Statistical Analysis System (SAS) 9.4 durchgeführt. Mediationsanalysen werden in der Mplus-Statistiksoftware Version 8.5 durchgeführt.
Mit 3 und 6 Monaten
Anzahl der im Haushalt gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: Mit 3 und 6 Monaten
Verwendet dreistufige logistische Wachstumskurvenmodelle unter Verwendung des Statistical Analysis System (SAS)-Verfahrens (PROC) Bayesian Generalized Linear Mixed Modeling (BGLIMM), um alle gesammelten Daten zu modellieren. Datenbereinigung, deskriptive Analysen sowie bivariate und mehrstufige Modellierung werden mit dem Statistical Analysis System (SAS) Version 9.4 durchgeführt. Mediationsanalysen werden in der Mplus-Statistiksoftware Version 8.5 durchgeführt.
Mit 3 und 6 Monaten
Öffentliche Unterstützung für rauchfreie Stammesunterkünfte wird per Telefoninterview beurteilt
Zeitfenster: Mit 3 und 6 Monaten
Inwieweit unterstützen oder lehnen Sie ein vollständiges Rauchverbot in den folgenden Situationen ab: Mehrfamilienhäuser in Stammesbesitz? Die Antwortmöglichkeiten umfassen einen Bereich von 1 (starke Ablehnung) bis 4 (starke Unterstützung).
Mit 3 und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle Kegler, DrPH, MPH, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00006459 (Andere Kennung: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • P30CA138292 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2024-06174 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RSPH6261-24 (Andere Kennung: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • R01CA268024 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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