Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мероприятия по запрету курения дома в племенных общинах

5 декабря 2025 г. обновлено: Michelle C. Kegler, Emory University

Оценка эффективности программы создания домов, свободных от табачного дыма, в племенных сообществах

В этом клиническом исследовании оценивается возможность создания бездымного дома для снижения воздействия пассивного курения от коммерческого табачного дыма в домах участников, живущих в сельских племенных общинах. Дома, свободные от табачного дыма, представляют собой инновационную и относительно неиспользованную стратегию профилактики рака в сельских племенных общинах. Политика создания бездымной среды, в том числе направленная на жилые дома, может снизить воздействие пассивного курения и способствовать отказу от курения. Сельское и расовое/этническое неравенство пересекается, что приводит к увеличению вреда, связанного с табакокурением, среди коренного населения. Программа создания дома без табачного дыма может улучшить здоровье домохозяйства, а также повлиять на поведение в отношении курения среди членов семьи за счет снижения воздействия пассивного курения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить эффективность мер по созданию домов, свободных от табачного дыма, в племенных общинах.

ПЛАН: Участники случайным образом распределяются в 1 из 2 групп.

ГРУППА I: Участники получают программу «Дома без табачного дыма», состоящую из рассылаемой по почте образовательной информации о домах без табачного дыма при зачислении, а также на 4-й и 6-й неделях, и посещают один коуч-звонок на 2-й неделе.

ГРУППА II: Во время учебы участники получают обычный уход. Участники могут по желанию пройти программу «Дом без курения» после 6-месячного наблюдения.

После завершения исследования участники наблюдаются через 3 и 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

575

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Josh Kaufmann
  • Номер телефона: 404-727-7718
  • Электронная почта: josh.kaufmann@emory.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Контакт:
          • Michelle Kegler, DrPH, MPH
          • Номер телефона: 404-712-9957
          • Электронная почта: mkegler@emory.edu
        • Главный следователь:
          • Michelle Kegler, DrPH, MPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Самоотчет о том, что вы курите или живете с курильщиком
  • Укажите, что они не проживают в доме, где запрещено курение.
  • Идентифицировать себя как проживающего в семье американских индейцев

Критерии исключения:

  • Дети до 18 лет не будут включены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I (программа дома без курения)
Участники получают программу «Дома без табачного дыма», состоящую из рассылаемой по почте образовательной информации о домах, свободных от табачного дыма, при зачислении, а также на 4-й и 6-й неделях, а также посещают один коуч-звонок на 2-й неделе.
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Поведенческий: Вмешательство по прекращению курения
Получите программу «Дом без табачного дыма»
Другие имена:
  • Вмешательства по прекращению курения и употребления табака
Активный компаратор: Группа II (контроль списка ожидания)
Во время учебы участники получают обычный уход. Участники могут по желанию пройти программу «Дом без курения» после 6-месячного наблюдения.
Другой: Лучшая практика
Получите обычный уход
Другие имена:
  • стандарт заботы
  • стандартная терапия
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка дома, свободного от табачного дыма
Временное ограничение: В 3 и 6 месяцев
Какое утверждение лучше всего описывает правила, касающиеся курения в доме? Нет никаких правил относительно курения в вашем доме? Курение запрещено нигде в вашем доме? Курение разрешено в некоторых местах или в определенное время у вас дома? Курение разрешено где угодно в вашем доме? Те, кто отвечает, что курение запрещено нигде в доме, относятся к категории домов, свободных от курения. Он будет сообщаться и измеряться с помощью монитора никотина в воздухе от 20% участников для оценки достоверности самоотчета с поправкой на возможное традиционное употребление табака и использование электронных сигарет. Анализ кривой приемника-оператора для определения оптимальных порогов для дома, свободного от курения, и полных данных о случаях, двухуровневые логистические многоуровневые модели, учитывающие вложение участников в племенные сообщества с групповым назначением, прогнозирующим бинарный статус дома, свободного от курения (полный запрет / полного запрета нет).
В 3 и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка бездымных транспортных средств посредством телефонного интервью
Временное ограничение: В 3 и 6 месяцев
Транспортные средства, свободные от табачного дыма, будут оцениваться посредством телефонного интервью с использованием показателя, адаптированного из Национального опроса о табакокурении среди взрослых, проведенного Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC), 2009-2010 гг. Что касается курения сигарет в вашем транспортном средстве(ах) (включая легковые автомобили, внедорожники и грузовики) - могли бы вы сказать: Не существует никаких правил относительно курения в транспортном средстве(ах), курение иногда разрешено в некоторых транспортных средствах, курение никогда не разрешается в/любом транспортном средстве, ни в машине, не знаю. Те, кто ответил, что курение никогда не разрешено в транспортном средстве, классифицируются как имеющие правило, запрещающее курение в транспортном средстве. Мы будем использовать трехуровневые модели кривой логистического роста с использованием процедуры системы статистического анализа (SAS) (PROC) байесовского обобщенного линейного смешанного моделирования (BGLIMM) для моделирования всех собранных данных. Очистка данных, описательный анализ, а также двумерное и многоуровневое моделирование будут проводиться с использованием системы статистического анализа (SAS) версии 9.4. Анализ посредничества будет проводиться в статистическом программном обеспечении Mplus версии 8.5.
В 3 и 6 месяцев
Воздействие пассивного курения (SHS) в доме, оцененное посредством телефонного интервью
Временное ограничение: В 3 и 6 месяцев
Воздействие табачного дыма в домашних условиях будет оцениваться посредством телефонного интервью с использованием показателя, адаптированного на основе Национального опроса молодежи о табаке, проведенного Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC) в 2023 году. Сколько дней за последние 7 дней люди курили в вашем доме в вашем присутствии? Варианты ответа от 0 до 7. Мы будем использовать трехуровневые модели кривой логистического роста с использованием процедуры системы статистического анализа (SAS) (PROC) байесовского обобщенного линейного смешанного моделирования (BGLIMM) для моделирования всех собранных данных. Очистка данных, описательный анализ, а также двумерное и многоуровневое моделирование будут проводиться с использованием системы статистического анализа (SAS) 9.4. Анализ посредничества будет проводиться в статистическом программном обеспечении Mplus версии 8.5.
В 3 и 6 месяцев
Количество сигарет, выкуриваемых дома
Временное ограничение: В 3 и 6 месяцев
Для моделирования всех собранных данных будут использоваться трехуровневые модели кривой логистического роста с использованием процедуры системы статистического анализа (SAS) (PROC) байесовского обобщенного линейного смешанного моделирования (BGLIMM). Очистка данных, описательный анализ, а также двумерное и многоуровневое моделирование будут проводиться с использованием системы статистического анализа (SAS) версии 9.4. Анализ посредничества будет проводиться в статистическом программном обеспечении Mplus версии 8.5.
В 3 и 6 месяцев
Общественная поддержка племенных жилищ, свободных от табачного дыма, оценена посредством телефонного интервью
Временное ограничение: В 3 и 6 месяцев
В какой степени вы поддерживаете или выступаете против полного запрета на курение сигарет в следующих условиях: Многоквартирные жилые дома, принадлежащие племенам. Варианты ответа включают диапазон от 1 (категорически против) до 4 (полностью поддерживаю).
В 3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Michelle Kegler, DrPH, MPH, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00006459 (Другой идентификатор: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • P30CA138292 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2024-06174 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RSPH6261-24 (Другой идентификатор: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • R01CA268024 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться