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ICFの観点による両性脳性麻痺児の下肢評価

2024年9月2日 更新者:Ilayda Sozeri、Acıbadem Atunizade Hospital

脳性麻痺 (CP);小児期に見られる最も一般的な神経発達障害であり、出生前、出生中、または幼児期に発生した脳損傷によって発症する永続的な運動機能障害を特徴とします。

最も一般的なタイプは痙性型 CP で、有病率は 70 ~ 80% です。 痙性型 CP は、両麻痺 (38%)、片麻痺 (39%)、および四麻痺 (23%) の 3 つのグループに分類されます。 両麻痺性脳性麻痺(DCP)の場合。下肢の関与は上肢の関与よりも顕著です。 通常;体幹、姿勢筋および抗重力筋の衰弱、両下肢間の機能的および/または構造的非対称が見られ、この状態は静的および/または動的バランスの障害、姿勢制御の低下、機能的パフォーマンスの低下、および運動参加率の低さと密接に関連しています。活動。

ICF (国際生活機能、障害、健康分類) は、2001 年に世界保健機関によって開発され、病気や障害の存在だけでなく、機能、環境などのさまざまな側面を通じて健康状態を評価する包括的なモデルです。 、個人的な要因。 ICF モデルには、個人の機能と障害を評価するための 5 つの主要な要素 (身体の構造と機能、活動、参加、環境要因、および個人要因) が含まれています。 近年、社会参加を含む機能的能力が、CPを持つ子供の研究の焦点となってきています。

調査の概要

詳細な説明

それは観察研究です。

研究の目的: 両麻痺性脳性麻痺 (DCP) の小児の下​​肢に見られる緊張の増加は、小児の活動や参加に悪影響を与える可能性があります。 私たちの研究の目的は、ICF の観点に従って DCP を持つ小児の下肢を評価することです。

合計 30 例、女性 15 人 (50%) と男性 15 人 (50%)、年齢は 3 歳から 13 歳 (平均 5.8 歳)、DCP の診断でアシバデム アルトゥニザデ病院の小児リハビリテーション科に入院した。 2019 年と 2022 年は、この横断的研究に含まれています。

  • DCP を持つ子供のリハビリテーション プログラムには何を含めるべきですか?
  • DCPを持つ子どもを評価する際には何を考慮すべきでしょうか?

これらの症例の下肢の評価はICFに従って行われました。 身体の構造と機能には修正アッシュワース スケール (MAS) が使用され、活動にはジレット機能評価質問票 (FAQ) が使用され、参加には小児機能的自立測定 (WeeFIM) が使用されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Acıbadem Altunizade Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

両性麻痺と診断された3歳から13歳までの小児が含まれた。

説明

包含基準:

  • 3歳から13歳までの間、
  • 両麻痺性脳性麻痺の診断、
  • 自発的に研究に参加する参加者および/または保護者。

除外基準:

  • 痙性型以外にジスキニー型、混合型、運動失調型などのさまざまなタイプのCPがあり、
  • 痙性四肢麻痺型または片麻痺型 CP を患っている、
  • 過去6か月以内に下肢にボツリヌス毒素注射を受けたことがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ICFの枠組み内でのDCPを持つ小児の下肢評価
DCP を持つ 30 人の子供が含まれていました。 これらの症例の下肢の評価はICFに従って行われました。 体の構造と機能には修正アシュワーススケール(MAS)が使用され、活動にはジレット機能評価質問票(FAQ)が使用され、参加には小児機能的自立測定(WeeFIM)が使用されました。
DCP を持つ 30 人の子供が含まれていました。 これらの症例の下肢の評価はICFに従って行われました。 体の構造と機能には修正アシュワーススケール(MAS)が使用され、活動にはジレット機能評価質問票(FAQ)が使用され、参加には小児機能的自立測定(WeeFIM)が使用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正アッシュワース スケール (MAS)
時間枠:ベースライン
これは、受動的な動きに対する筋肉の抵抗と、利用可能な範囲内で関節を動かすことができる容易さを説明するために使用される 6 段​​階のスケールです。 臨床現場でもよく使われています。 評価して解釈することは非常に実践的です。
ベースライン
ジレットの機能的歩行評価アンケート (FAQ)
時間枠:ベースライン
小児の歩行能力や機能的可動性を評価するために使用される測定ツールです。 この質問票は、脳性麻痺およびその他の神経筋障害を持つ子供の歩行機能を評価するために特別に開発されました。 ジレット小児病院で開発されたこのアンケートは、さまざまな環境での子供の歩行能力を評価することを目的としています。 子供の歩行能力を 1 ~ 10 のスケールで採点します。
ベースライン
小児機能的自立スケール (WeeFIM)
時間枠:ベースライン
WeeFIM スケールは、子供の自立レベルと機能的能力を評価するために使用されるツールです。 子どもの自立度や日常生活活動に援助が必要かどうかを客観的に評価するために開発されました。 この目盛りは 6 つの大見出しと 18 の小見出しで構成されます。 これらの小見出しは、セルフケア (食事、着替え、トイレの使用)、括約筋の制御、移動 (例: 移動) などの分野を評価します。 ベッド、椅子)、動作(歩行、車椅子の使用)、コミュニケーションおよび社会的認知(問題解決、記憶)。 スコアの範囲は 1 ~ 7 で、最高スコアは 126 です。 スコアが増加するにつれて、援助は減少し、自立性は増加します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2002年1月1日

一次修了 (実際)

2022年1月31日

研究の完了 (実際)

2022年1月31日

試験登録日

最初に提出

2024年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月2日

最初の投稿 (実際)

2024年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月2日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータが他の研究者に公開されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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