Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av nedre ekstremiteter hos barn med diparetisk cerebral parese i henhold til ICF-perspektiv

2. september 2024 oppdatert av: Ilayda Sozeri, Acıbadem Atunizade Hospital

Cerebral parese (CP); er den vanligste nevroutviklingsforstyrrelsen sett i barndommen, karakterisert ved permanente motoriske dysfunksjoner som utvikles på grunn av hjerneskade som oppstår før fødselen, under fødselen eller i tidlig barndom.

Den vanligste typen er spastisk type CP med en prevalensrate på 70-80 %. Spastisk type CP er delt inn i tre grupper som diparetisk (38 %), hemiparetisk (39 %) og kvadriparetisk (23 %). Ved diparetisk cerebral parese (DCP); involvering av underekstremiteter er mer uttalt enn involvering av øvre ekstremiteter. Vanligvis; svakhet i bagasjerommet, postural og antigravitasjonsmuskulatur, funksjonell og/eller strukturell asymmetri mellom begge nedre ekstremiteter sees, og denne tilstanden er nært knyttet til nedsatt statisk og/eller dynamisk balanse, redusert postural kontroll, nedsatt funksjonsevne og lav deltakelsesrate i aktiviteter.

ICF (International Classification of Functioning, Disability, and Health) ble utviklet av Verdens helseorganisasjon i 2001 og er en omfattende modell som evaluerer helsestatus ikke bare gjennom tilstedeværelsen av sykdommer og lidelser, men også gjennom ulike dimensjoner som funksjonalitet, miljø. , og personlige faktorer. ICF-modellen inkluderer fem hovedkomponenter for å evaluere et individs funksjonalitet og funksjonshemming: kroppsstruktur og funksjoner, aktivitet, deltakelse, miljømessige og personlige faktorer. De siste årene har funksjonelle evner, inkludert sosial deltakelse, i økende grad blitt fokus for forskning hos barn med CP.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er en observasjonsstudie.

Formål med studien: Økningen i tonus sett i underekstremitetene hos barn med diparetisk cerebral parese (DCP) kan ha en negativ innvirkning på barns aktivitet og deltakelse. Vårt studiemål er å evaluere nedre ekstremiteter hos barn med DCP i henhold til ICF-perspektiv.

Totalt 30 tilfeller, 15 kvinner (50 %) og 15 menn (50 %), i alderen mellom 3 og 13 år (gjennomsnitt: 5,8), som ble innlagt på pediatrisk rehabiliteringsavdeling ved Acıbadem Altunizade Hospital med diagnosen DCP mellom kl. 2019 og 2022, ble inkludert i denne tverrsnittsstudien.

  • Hva bør rehabiliteringsprogrammet for barn med DCP inneholde?
  • Hva bør vi vurdere når vi evaluerer barn med DCP?

Underekstremitetsevalueringene av disse tilfellene ble gjort i henhold til ICF. Modified Ashworth Scale (MAS) ble brukt for kroppsstruktur og funksjoner, Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) ble brukt for aktivitet, og Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM) ble brukt for deltakelse

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn diagnostisert med diparetisk cerebral parese mellom 3 og 13 år ble inkludert.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mellom 3-13 år,
  • Diagnose av diparetisk cerebral parese,
  • Deltakere og/eller foreldre som er villige til å delta i studien frivillig.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha forskjellige typer CP som dyskinetiske, blandede, ataksiske typer andre enn spastisk type,
  • Har spastisk kvadriparetisk eller hemiparetisk type CP,
  • Etter å ha mottatt botulinumtoksin-injeksjoner i underekstremitetene i løpet av de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Underekstremitetsevaluering av barn med DCP innenfor rammen av ICF
30 barn med DCP ble inkludert. Underekstremitetsevalueringene av disse tilfellene ble gjort i henhold til ICF. Modifisert Ashworth Scale (MAS) ble brukt for kroppsstruktur og funksjoner, Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) ble brukt for aktivitet og Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM) ble brukt for deltakelse.
30 barn med DCP ble inkludert. Underekstremitetsevalueringene av disse tilfellene ble gjort i henhold til ICF. Modifisert Ashworth Scale (MAS) ble brukt for kroppsstruktur og funksjoner, Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) ble brukt for aktivitet og Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM) ble brukt for deltakelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: grunnlinje
Det er en 6-punkts skala som brukes til å beskrive muskelens motstand mot passiv bevegelse og hvor lett leddet kan beveges innenfor det tilgjengelige området. Det brukes ofte i kliniske omgivelser. Det er ganske praktisk å vurdere og tolke.
grunnlinje
Gillette Functional Walking Assessment Questionnaire (FAQ)
Tidsramme: grunnlinje
Det er et måleverktøy som brukes til å evaluere gangevne og funksjonell mobilitet hos barn. Dette spørreskjemaet ble utviklet spesielt for å evaluere gangfunksjonene til barn med cerebral parese og andre nevromuskulære lidelser. Dette spørreskjemaet, utviklet ved Gillette barnesykehus, tar sikte på å vurdere barns gangevner i forskjellige miljøer. Den skårer barns gangferdigheter på en skala fra 1-10.
grunnlinje
Pediatric Functional Independence Scale (WeeFIM)
Tidsramme: grunnlinje
WeeFIM-skalaen er et verktøy som brukes til å vurdere barns selvstendighetsnivå og funksjonsevne. Den ble utviklet for å objektivt vurdere barns selvstendighetsnivå og om de trenger hjelp til dagliglivets aktiviteter. Skalaen består av 6 hovedoverskrifter og 18 underoverskrifter. Disse underoverskriftene evaluerer områder som egenomsorg (mating, påkledning, toalettbruk), lukkemuskelkontroll, forflytninger (f.eks. seng, stol), bevegelse (gåing, rullestolbruk), kommunikasjon og sosial kognisjon (problemløsning, hukommelse). Poengsummen varierer fra 1 til 7, med høyeste poengsum på 126. Når poengsummen øker, reduseres bistanden og uavhengigheten øker.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2002

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli gjort tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere