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ICF视角下手足瘫痪儿童下肢评估

2024年9月2日 更新者:Ilayda Sozeri、Acıbadem Atunizade Hospital

脑瘫(CP);是儿童时期最常见的神经发育障碍,其特征是由于出生前、出生期间或幼儿期发生的脑损伤而导致永久性运动功能障碍。

最常见的类型是痉挛型CP,患病率为70-80%。 痉挛型CP分为三组:双瘫(38%)、偏瘫(39%)和四肢瘫痪(23%)。 瘫痪性脑瘫(DCP);下肢受累比上肢受累更明显。 通常;躯干、姿势肌和抗重力肌无力,双下肢功能和/或结构不对称,这种情况与静态和/或动态平衡受损、姿势控制能力下降、功能表现下降和参与率低密切相关。活动。

ICF(国际功能、残疾和健康分类)由世界卫生组织于2001年制定,是一个综合模型,不仅通过是否存在疾病和失调,而且通过功能、环境等多个维度来评估健康状况。 ,以及个人因素。 ICF模型包括评估个人功能和残疾的五个主要组成部分:身体结构和功能、活动、参与、环境和个人因素。 近年来,包括社会参与在内的功能能力日益成为脑瘫儿童研究的重点。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

这是一项观察性研究。

研究目的:手足瘫痪(DCP)儿童下肢张力增加可能会对儿童的活动和参与产生不利影响。 我们的研究目的是根据 ICF 的角度评估 DCP 儿童的下肢。

共有 30 例患者,其中女性 15 例(50%),男性 15 例(50%),年龄 3 岁至 13 岁(平均:5.8 岁),入院于 Acıbadem Altunizade 医院儿科康复科,诊断为 DCP。 2019 年和 2022 年均包含在这项横断面研究中。

  • DCP儿童的康复计划应包括哪些内容?
  • 在评估 DCP 儿童时我们应该考虑什么?

这些病例的下肢评估均根据ICF进行。 身体结构和功能采用改良阿什沃斯量表(MAS),活动采用吉列功能评估问卷(FAQ),参与采用儿科功能独立测量(WeeFIM)

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Acıbadem Altunizade Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

3 至 13 岁之间被诊断患有双侧偏瘫脑瘫的儿童也被纳入其中。

描述

纳入标准:

  • 3-13岁之间,
  • 诊断为双侧偏瘫型脑瘫,
  • 愿意自愿参与研究的参与者和/或家长。

排除标准:

  • 患有不同类型的 CP,如运动障碍型、混合型、共济失调型(痉挛型除外),
  • 患有痉挛性四肢瘫痪或偏瘫型 CP,
  • 过去 6 个月内接受过下肢肉毒杆菌毒素注射。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
ICF框架下DCP儿童下肢评估
其中包括 30 名患有 DCP 的儿童。 这些病例的下肢评估均根据ICF进行。 改良阿什沃斯量表(MAS)用于身体结构和功能,吉列功能评估问卷(FAQ)用于活动,儿科功能独立测量(WeeFIM)用于参与。
其中包括 30 名患有 DCP 的儿童。 这些病例的下肢评估均根据ICF进行。 改良阿什沃斯量表(MAS)用于身体结构和功能,吉列功能评估问卷(FAQ)用于活动,儿科功能独立测量(WeeFIM)用于参与。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良阿什沃斯量表 (MAS)
大体时间:基线
它是一个 6 级量表,用于描述肌肉对被动运动的阻力以及关节在可用范围内移动的难易程度。 它经常用于临床环境。 评价和解读是相当实用的。
基线
吉列功能性步行评估问卷(常见问题解答)
大体时间:基线
它是用于评估儿童步行能力和功能活动能力的测量工具。 该问卷专门用于评估脑瘫和其他神经肌肉疾病儿童的步行功能。 该调查问卷由吉列儿童医院开发,旨在评估儿童在不同环境下的步行能力。 它对儿童的步行技能进行评分,评分范围为 1-10。
基线
儿科功能独立量表 (WeeFIM)
大体时间:基线
WeeFIM 量表是用于评估儿童独立水平和功能能力的工具。 它的开发是为了客观评估儿童的独立水平以及他们是否需要日常生活活动方面的帮助。 该量表由 6 个主标题和 18 个副标题组成。 这些小标题评估诸如自我护理(喂养、穿衣、如厕)、括约肌控制、转移(例如 床、椅子)、运动(行走、使用轮椅)、沟通和社会认知(解决问题、记忆)。 评分范围为 1 至 7,最高分为 126。 随着分数的增加,援助减少,独立性增加。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2002年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年1月31日

研究完成 (实际的)

2022年1月31日

研究注册日期

首次提交

2024年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月2日

首次发布 (实际的)

2024年9月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月2日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个别参与者的数据不会提供给其他研究人员。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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