- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06583746
Évaluation des membres inférieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diparétique selon la perspective de l'ICF
Paralysie cérébrale (PC); est le trouble neurodéveloppemental le plus courant observé pendant l'enfance, caractérisé par des dysfonctionnements moteurs permanents qui se développent en raison de lésions cérébrales survenant avant la naissance, pendant la naissance ou dans la petite enfance.
Le type le plus courant est le type CP spastique avec un taux de prévalence de 70 à 80 %. Le type spastique CP est divisé en trois groupes : diparétique (38 %), hémiparétique (39 %) et quadriparétique (23 %). Dans la paralysie cérébrale diparétique (DCP) ; l’atteinte des membres inférieurs est plus prononcée que l’atteinte des membres supérieurs. Typiquement; une faiblesse du tronc, des muscles posturaux et antigravitaires, une asymétrie fonctionnelle et/ou structurelle entre les deux membres inférieurs sont observées et cette condition est étroitement liée à une altération de l'équilibre statique et/ou dynamique, à une diminution du contrôle postural, à une diminution des performances fonctionnelles et à un faible taux de participation aux activités sportives. activités.
La CIF (Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé) a été développée par l'Organisation mondiale de la santé en 2001 et constitue un modèle complet qui évalue l'état de santé non seulement à travers la présence de maladies et de troubles, mais également à travers diverses dimensions telles que la fonctionnalité, l'environnement. , et des facteurs personnels. Le modèle ICF comprend cinq éléments principaux pour évaluer la fonctionnalité et le handicap d'un individu : la structure et les fonctions corporelles, l'activité, la participation, les facteurs environnementaux et personnels. Ces dernières années, les capacités fonctionnelles, y compris la participation sociale, sont devenues de plus en plus au centre de la recherche chez les enfants atteints de PC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
C'est une étude observationnelle.
Objectif de l'étude : L'augmentation du tonus observée dans les membres inférieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diparétique (DCP) peut nuire à l'activité et à la participation des enfants. Le but de notre étude est d'évaluer les membres inférieurs chez les enfants atteints de DCP selon la perspective ICF.
Au total, 30 cas, 15 femmes (50%) et 15 hommes (50%), âgés de 3 à 13 ans (moyenne: 5,8), qui ont été admis au service de rééducation pédiatrique de l'hôpital Acıbadem Altunizade avec le diagnostic de DCP entre 2019 et 2022, ont été inclus dans cette étude transversale.
- Que devrait inclure le programme de réadaptation pour les enfants atteints de DCP ?
- Que devrions-nous prendre en compte lors de l’évaluation des enfants atteints de DCP ?
Les évaluations des membres inférieurs de ces cas ont été réalisées selon l'ICF. L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) a été utilisée pour la structure et les fonctions corporelles, le questionnaire d'évaluation fonctionnelle Gillette (FAQ) a été utilisé pour l'activité et la mesure d'indépendance fonctionnelle pédiatrique (WeeFIM) a été utilisée pour la participation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Acıbadem Altunizade Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Entre 3 et 13 ans,
- Diagnostic de paralysie cérébrale diparétique,
- Participants et/ou parents souhaitant participer volontairement à l’étude.
Critères d'exclusion :
- Avoir différents types de CP tels que les types dyskinétiques, mixtes, ataxiques autres que le type spastique,
- Avoir une CP spastique quadriparétique ou hémiparétique de type,
- Avoir reçu des injections de toxine botulique dans les membres inférieurs au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Évaluation des membres inférieurs des enfants atteints de DCP dans le cadre de l'ICF
30 enfants atteints de DCP ont été inclus.
Les évaluations des membres inférieurs de ces cas ont été réalisées selon l'ICF.
L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) a été utilisée pour la structure et les fonctions corporelles, le questionnaire d'évaluation fonctionnelle Gillette (FAQ) a été utilisé pour l'activité et la mesure d'indépendance fonctionnelle pédiatrique (WeeFIM) a été utilisée pour la participation.
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30 enfants atteints de DCP ont été inclus.
Les évaluations des membres inférieurs de ces cas ont été réalisées selon l'ICF.
L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) a été utilisée pour la structure et les fonctions corporelles, le questionnaire d'évaluation fonctionnelle Gillette (FAQ) a été utilisé pour l'activité et la mesure d'indépendance fonctionnelle pédiatrique (WeeFIM) a été utilisée pour la participation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: ligne de base
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Il s'agit d'une échelle en 6 points utilisée pour décrire la résistance du muscle au mouvement passif et la facilité avec laquelle l'articulation peut être déplacée dans la plage disponible.
Il est fréquemment utilisé en milieu clinique.
C’est assez pratique à évaluer et à interpréter.
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ligne de base
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Questionnaire d'évaluation de la marche fonctionnelle Gillette (FAQ)
Délai: ligne de base
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Il s'agit d'un outil de mesure utilisé pour évaluer la capacité de marche et la mobilité fonctionnelle des enfants.
Ce questionnaire a été développé spécifiquement pour évaluer les fonctions de marche des enfants atteints de paralysie cérébrale et d'autres troubles neuromusculaires.
Développé à l'hôpital pour enfants Gillette, ce questionnaire vise à évaluer les capacités de marche des enfants dans différents environnements.
Il évalue les capacités de marche des enfants sur une échelle de 1 à 10.
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ligne de base
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Échelle d'indépendance fonctionnelle pédiatrique (WeeFIM)
Délai: ligne de base
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L'échelle WeeFIM est un outil utilisé pour évaluer les niveaux d'autonomie et les capacités fonctionnelles des enfants.
Il a été développé pour évaluer objectivement les niveaux d'autonomie des enfants et s'ils ont besoin d'aide dans les activités de la vie quotidienne.
L'échelle comprend 6 rubriques principales et 18 sous-rubriques.
Ces sous-titres évaluent des domaines tels que les soins personnels (alimentation, habillage, utilisation des toilettes), le contrôle du sphincter, les transferts (par ex.
lit, chaise), le mouvement (marche, utilisation d'un fauteuil roulant), la communication et la cognition sociale (résolution de problèmes, mémoire).
La notation va de 1 à 7, le score le plus élevé étant de 126.
À mesure que le score augmente, l’assistance diminue et l’indépendance augmente.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IlaydaS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .