- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06583746
Nedre extremitetsutvärdering hos barn med diparetisk cerebral pares enligt ICF-perspektiv
Cerebral pares (CP); är den vanligaste neuroutvecklingsstörningen som ses i barndomen, kännetecknad av permanenta motoriska dysfunktioner som utvecklas på grund av hjärnskador före födseln, under födseln eller i tidig barndom.
Den vanligaste typen är spastisk typ CP med en prevalens på 70-80%. Spastisk typ CP delas in i tre grupper som diparetisk (38 %), hemiparetisk (39 %) och kvadriparetisk (23 %). Vid diparetisk cerebral pares (DCP); engagemang i nedre extremiteter är mer uttalad än inblandning i övre extremiteter. Typiskt; svaghet i bålen, hållnings- och antigravitationsmuskler, funktionell och/eller strukturell asymmetri mellan båda nedre extremiteterna ses och detta tillstånd är nära relaterat till försämrad statisk och/eller dynamisk balans, minskad postural kontroll, nedsatt funktionell prestation och låg deltagandegrad i aktiviteter.
ICF (International Classification of Functioning, Disability, and Health) utvecklades av Världshälsoorganisationen 2001 och är en omfattande modell som utvärderar hälsotillstånd inte bara genom förekomsten av sjukdomar och störningar utan också genom olika dimensioner som funktionalitet, miljö och personliga faktorer. ICF-modellen innehåller fem huvudkomponenter för att utvärdera en individs funktionalitet och funktionshinder: kroppsstruktur och funktioner, aktivitet, delaktighet, miljö- och personliga faktorer. De senaste åren har funktionella förmågor, inklusive social delaktighet, i allt högre grad blivit fokus för forskning hos barn med CP.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är en observationsstudie.
Syftet med studien: Den ökning av tonus som ses i de nedre extremiteterna hos barn med diparetisk cerebral pares (DCP) kan negativt påverka barns aktivitet och deltagande. Vårt studiesyfte är att utvärdera nedre extremiteter hos barn med DCP enligt ICF-perspektiv.
Totalt 30 fall, 15 kvinnor (50 %) och 15 män (50 %), i åldern mellan 3 och 13 år (medelvärde: 5,8), som togs in på pediatrisk rehabiliteringsavdelning på Acıbadem Altunizade sjukhus med diagnosen DCP mellan kl. 2019 och 2022, ingick i denna tvärsnittsstudie.
- Vad ska rehabiliteringsprogrammet för barn med DCP innehålla?
- Vad bör vi tänka på när vi utvärderar barn med DCP?
De nedre extremitetsutvärderingarna av dessa fall gjordes enligt ICF. Modified Ashworth Scale (MAS) användes för kroppsstruktur och funktioner, Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) användes för aktivitet och Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM) användes för deltagande
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 3-13 år,
- Diagnos av diparetisk cerebral pares,
- Deltagare och/eller föräldrar som är villiga att frivilligt delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Att ha olika typer av CP som dyskinetiska, blandade, ataxiska typer andra än spastisk typ,
- Har spastisk kvadriparetisk eller hemiparetisk typ CP,
- Efter att ha fått Botulinum Toxin-injektioner i de nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nedre extremitetsutvärdering av barn med DCP inom ramen för ICF
30 barn med DCP inkluderades.
De nedre extremitetsutvärderingarna av dessa fall gjordes enligt ICF.
Modified Ashworth Scale (MAS) användes för kroppsstruktur och funktioner, Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) användes för aktivitet och Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM) användes för deltagande.
|
30 barn med DCP inkluderades.
De nedre extremitetsutvärderingarna av dessa fall gjordes enligt ICF.
Modified Ashworth Scale (MAS) användes för kroppsstruktur och funktioner, Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) användes för aktivitet och Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM) användes för deltagande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: baslinje
|
Det är en 6-gradig skala som används för att beskriva muskelns motstånd mot passiv rörelse och den lätthet med vilken leden kan flyttas inom det tillgängliga intervallet.
Det används ofta i kliniska miljöer.
Det är ganska praktiskt att utvärdera och tolka.
|
baslinje
|
|
Gillette Functional Walking Assessment Questionnaire (FAQ)
Tidsram: baslinje
|
Det är ett mätverktyg som används för att utvärdera gångförmåga och funktionell rörlighet hos barn.
Detta frågeformulär utvecklades specifikt för att utvärdera gångfunktionerna hos barn med cerebral pares och andra neuromuskulära störningar.
Detta frågeformulär, som utvecklats på Gillette Children's Hospital, syftar till att betygsätta barns gångförmåga i olika miljöer.
Det poängsätter barns gångfärdigheter på en skala från 1-10.
|
baslinje
|
|
Pediatric Functional Independence Scale (WeeFIM)
Tidsram: baslinje
|
WeeFIM-skalan är ett verktyg som används för att bedöma barns självständighetsnivåer och funktionella förmågor.
Det utvecklades för att objektivt bedöma barns självständighetsnivåer och om de behöver hjälp med dagliga aktiviteter.
Skalan består av 6 huvudrubriker och 18 underrubriker.
Dessa underrubriker utvärderar områden som egenvård (matning, påklädning, toalettanvändning), sfinkterkontroll, förflyttningar (t.ex.
säng, stol), rörelse (gång, rullstolsanvändning), kommunikation och social kognition (problemlösning, minne).
Poängen varierar från 1 till 7, med den högsta poängen 126.
När poängen ökar minskar assistansen och självständigheten ökar.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IlaydaS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .