Evaluering af nedre ekstremiteter hos børn med diparetisk cerebral parese ifølge ICF-perspektiv
Cerebral parese (CP); er den mest almindelige neuro-udviklingsforstyrrelse set i barndommen, karakteriseret ved permanente motoriske dysfunktioner, der udvikler sig på grund af hjerneskade, der opstår før fødslen, under fødslen eller i den tidlige barndom.
Den mest almindelige type er spastisk type CP med en prævalensrate på 70-80%. Spastisk type CP er opdelt i tre grupper som diparetisk (38%), hemiparetisk (39%) og kvadriparetisk (23%). Ved diparetisk cerebral parese (DCP); involvering af underekstremiteter er mere udtalt end involvering af øvre ekstremiteter. Typisk; der ses svaghed i trunken, posturale og antigravitationsmuskler, funktionel og/eller strukturel asymmetri mellem begge underekstremiteter, og denne tilstand er tæt forbundet med nedsat statisk og/eller dynamisk balance, nedsat postural kontrol, nedsat funktionel ydeevne og lav deltagelsesrate i aktiviteter.
ICF (International Classification of Functioning, Disability, and Health) blev udviklet af Verdenssundhedsorganisationen i 2001 og er en omfattende model, der evaluerer sundhedsstatus ikke kun gennem tilstedeværelsen af sygdomme og lidelser, men også gennem forskellige dimensioner såsom funktionalitet, miljø og personlige faktorer. ICF-modellen omfatter fem hovedkomponenter til at evaluere et individs funktionalitet og handicap: kropsstruktur og funktioner, aktivitet, deltagelse, miljømæssige og personlige faktorer. I de senere år er funktionelle evner, herunder social deltagelse, i stigende grad blevet fokus for forskning hos børn med CP.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er et observationsstudie.
Formål med undersøgelsen: Den stigning i tonus, der ses i underekstremiteterne hos børn med diparetisk cerebral parese (DCP), kan have en negativ indvirkning på børns aktivitet og deltagelse. Vores studiemål er at evaluere underekstremiteter hos børn med DCP i henhold til ICF-perspektiv.
I alt 30 tilfælde, 15 kvinder (50%) og 15 mænd (50%), i alderen mellem 3 og 13 år (gennemsnit: 5,8), som blev indlagt på den pædiatriske rehabiliteringsafdeling på Acıbadem Altunizade Hospital med diagnosen DCP mellem kl. 2019 og 2022, blev inkluderet i denne tværsnitsundersøgelse.
- Hvad skal rehabiliteringsprogrammet for børn med DCP indeholde?
- Hvad skal vi overveje, når vi evaluerer børn med DCP?
Underekstremitetsevalueringerne af disse tilfælde blev foretaget i henhold til ICF. Modified Ashworth Scale (MAS) blev brugt til kropsstruktur og funktioner, Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) blev brugt til aktivitet, og Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM) blev brugt til deltagelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 3-13 år,
- Diagnose af diparetisk cerebral parese,
- Deltagere og/eller forældre, der er villige til at deltage i undersøgelsen frivilligt.
Ekskluderingskriterier:
- At have forskellige typer CP såsom dyskinetiske, blandede, ataksiske typer andre end spastiske typer,
- Har spastisk kvadriparetisk eller hemiparetisk type CP,
- Efter at have modtaget Botulinum Toxin-injektioner i underekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Underekstremitetsevaluering af børn med DCP inden for rammerne af ICF
30 børn med DCP var inkluderet.
Underekstremitetsevalueringerne af disse tilfælde blev foretaget i henhold til ICF.
Modificeret Ashworth Scale (MAS) blev brugt til kropsstruktur og funktioner, Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) blev brugt til aktivitet og Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM) blev brugt til deltagelse.
|
30 børn med DCP var inkluderet.
Underekstremitetsevalueringerne af disse tilfælde blev foretaget i henhold til ICF.
Modificeret Ashworth Scale (MAS) blev brugt til kropsstruktur og funktioner, Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) blev brugt til aktivitet og Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM) blev brugt til deltagelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: baseline
|
Det er en 6-punkts skala, der bruges til at beskrive musklens modstand mod passiv bevægelse og den lethed, hvormed leddet kan bevæges inden for det tilgængelige område.
Det bruges ofte i kliniske omgivelser.
Det er ret praktisk at vurdere og fortolke.
|
baseline
|
|
Gillette Functional Walking Assessment Questionnaire (FAQ)
Tidsramme: baseline
|
Det er et måleværktøj, der bruges til at evaluere gangevne og funktionel mobilitet hos børn.
Dette spørgeskema blev udviklet specifikt til at evaluere gangfunktionerne hos børn med cerebral parese og andre neuromuskulære lidelser.
Dette spørgeskema, der er udviklet på Gillette Children's Hospital, har til formål at vurdere børns gangevner i forskellige miljøer.
Den scorer børns gangfærdigheder på en skala fra 1-10.
|
baseline
|
|
Pediatric Functional Independence Scale (WeeFIM)
Tidsramme: baseline
|
WeeFIM-skalaen er et værktøj, der bruges til at vurdere børns uafhængighedsniveauer og funktionelle evner.
Det er udviklet til objektivt at vurdere børns uafhængighedsniveau, og om de har brug for hjælp til daglige aktiviteter.
Skalaen består af 6 hovedoverskrifter og 18 underoverskrifter.
Disse underoverskrifter evaluerer områder som egenomsorg (fodring, påklædning, toiletbrug), lukkemuskelkontrol, forflytninger (f.eks.
seng, stol), bevægelse (gang, kørestolsbrug), kommunikation og social kognition (problemløsning, hukommelse).
Scoring varierer fra 1 til 7, hvor den højeste score er 126.
Efterhånden som scoren stiger, falder assistancen, og uafhængigheden øges.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IlaydaS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)