Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de onderste ledematen bij kinderen met diparetische hersenverlamming volgens ICF-perspectief

2 september 2024 bijgewerkt door: Ilayda Sozeri, Acıbadem Atunizade Hospital

Cerebrale parese (CP); is de meest voorkomende neurologische ontwikkelingsstoornis die in de kindertijd wordt waargenomen en wordt gekenmerkt door permanente motorische stoornissen die ontstaan ​​als gevolg van hersenbeschadiging vóór de geboorte, tijdens de geboorte of in de vroege kinderjaren.

Het meest voorkomende type is het spastische type CP, met een prevalentie van 70-80%. Het spastische type CP is verdeeld in drie groepen: diparetisch (38%), hemiparetisch (39%) en quadriparetisch (23%). Bij diparetische hersenverlamming (DCP); De betrokkenheid van de onderste ledematen is meer uitgesproken dan de betrokkenheid van de bovenste ledematen. Typisch; zwakte in de romp-, houdings- en anti-zwaartekrachtspieren, functionele en/of structurele asymmetrie tussen beide onderste ledematen wordt gezien en deze aandoening houdt nauw verband met een verstoord statisch en/of dynamisch evenwicht, verminderde houdingscontrole, verminderde functionele prestaties en een lage participatiegraad in activiteiten.

De ICF (International Classification of Functioning, Disability, and Health) werd in 2001 ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie en is een alomvattend model dat de gezondheidsstatus niet alleen evalueert aan de hand van de aanwezigheid van ziekten en aandoeningen, maar ook aan de hand van verschillende dimensies zoals functionaliteit, omgevingsfactoren, en persoonlijke factoren. Het ICF-model omvat vijf hoofdcomponenten om de functionaliteit en handicap van een individu te evalueren: lichaamsstructuur en -functies, activiteit, participatie, omgevings- en persoonlijke factoren. De afgelopen jaren zijn functionele vaardigheden, waaronder sociale participatie, steeds meer de focus geworden van onderzoek bij kinderen met CP.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het is een observationeel onderzoek.

Doel van het onderzoek: De toename van de tonus die wordt waargenomen in de onderste ledematen bij kinderen met diparetische hersenverlamming (DCP) kan de activiteit en participatie van kinderen negatief beïnvloeden. Ons onderzoeksdoel is om de onderste ledematen bij kinderen met DCP te evalueren volgens het ICF-perspectief.

In totaal werden 30 gevallen, 15 vrouwen (50%) en 15 mannen (50%), tussen 3 en 13 jaar oud (gemiddeld: 5,8), opgenomen op de afdeling kinderrevalidatie van het Acıbadem Altunizade-ziekenhuis met de diagnose DCP tussen De jaren 2019 en 2022 zijn in dit cross-sectionele onderzoek meegenomen.

  • Wat moet het revalidatieprogramma voor kinderen met DCP omvatten?
  • Waar moeten we rekening mee houden bij het evalueren van kinderen met DCP?

De evaluaties van de onderste ledematen van deze gevallen werden uitgevoerd volgens ICF. Gemodificeerde Ashworth Scale (MAS) werd gebruikt voor lichaamsstructuur en functies, Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) werd gebruikt voor activiteit, en Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM) werd gebruikt voor deelname

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen tussen de 3 en 13 jaar oud met de diagnose diparetische hersenverlamming werden geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 3 en 13 jaar oud,
  • Diagnose van diparetische hersenverlamming,
  • Deelnemers en/of ouders die vrijwillig willen deelnemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Als u verschillende soorten CP heeft, zoals dyskinetische, gemengde, atactische typen anders dan het spastische type,
  • Met een spastisch quadriparetisch of hemiparetisch type CP,
  • In de afgelopen 6 maanden botulinetoxine-injecties in de onderste ledematen hebben gekregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Evaluatie van de onderste ledematen van kinderen met DCP in het kader van ICF
Er werden 30 kinderen met DCP geïncludeerd. De evaluaties van de onderste ledematen van deze gevallen werden uitgevoerd volgens ICF. Gemodificeerde Ashworth Scale (MAS) werd gebruikt voor lichaamsstructuur en functies, Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) werd gebruikt voor activiteit en Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM) werd gebruikt voor deelname.
Er werden 30 kinderen met DCP geïncludeerd. De evaluaties van de onderste ledematen van deze gevallen werden uitgevoerd volgens ICF. Gemodificeerde Ashworth Scale (MAS) werd gebruikt voor lichaamsstructuur en functies, Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) werd gebruikt voor activiteit en Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM) werd gebruikt voor deelname.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: basislijn
Het is een zespuntsschaal die wordt gebruikt om de weerstand van de spier tegen passieve beweging te beschrijven en het gemak waarmee het gewricht binnen het beschikbare bereik kan worden bewogen. Het wordt vaak gebruikt in klinische omgevingen. Het is heel praktisch om te evalueren en te interpreteren.
basislijn
Gillette functionele loopbeoordelingsvragenlijst (FAQ)
Tijdsspanne: basislijn
Het is een meetinstrument dat wordt gebruikt om het loopvermogen en de functionele mobiliteit bij kinderen te evalueren. Deze vragenlijst is speciaal ontwikkeld om de loopfuncties van kinderen met hersenverlamming en andere neuromusculaire aandoeningen te evalueren. Deze vragenlijst is ontwikkeld in het Gillette Kinderziekenhuis en heeft tot doel de loopvaardigheid van kinderen in verschillende omgevingen te beoordelen. Het beoordeelt de loopvaardigheid van kinderen op een schaal van 1-10.
basislijn
Pediatrische functionele onafhankelijkheidsschaal (WeeFIM)
Tijdsspanne: basislijn
De WeeFIM-schaal is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de onafhankelijkheid en functionele vaardigheden van kinderen te beoordelen. Het is ontwikkeld om op objectieve wijze de mate van onafhankelijkheid van kinderen te beoordelen en of zij hulp nodig hebben bij dagelijkse activiteiten. De schaal bestaat uit 6 hoofdrubrieken en 18 subrubrieken. Deze subrubrieken evalueren gebieden zoals zelfzorg (voeding, aankleden, toiletgebruik), sluitspiercontrole, transfers (bijv. bed, stoel), beweging (lopen, rolstoelgebruik), communicatie en sociale cognitie (probleemoplossing, geheugen). De score varieert van 1 tot 7, waarbij de hoogste score 126 is. Naarmate de score stijgt, neemt de hulp af en neemt de onafhankelijkheid toe.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet aan andere onderzoekers ter beschikking gesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren