Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dolních končetin u dětí s diparetickou mozkovou obrnou podle perspektivy ICF

2. září 2024 aktualizováno: Ilayda Sozeri, Acıbadem Atunizade Hospital

Dětská mozková obrna (CP); je nejčastější neurovývojová porucha pozorovaná v dětství, charakterizovaná trvalými motorickými dysfunkcemi, které se vyvíjejí v důsledku poškození mozku před narozením, během porodu nebo v raném dětství.

Nejčastějším typem je spastický typ CP s prevalencí 70–80 %. Spastický typ CP se dělí do tří skupin na diparetický (38 %), hemiparetický (39 %) a kvadruparetický (23 %). Při diparetické mozkové obrně (DCP); postižení dolních končetin je výraznější než postižení horních končetin. Typicky; je pozorována slabost trupu, posturálních a antigravitačních svalů, funkční a/nebo strukturální asymetrie mezi oběma dolními končetinami a tento stav úzce souvisí s poruchou statické a/nebo dynamické rovnováhy, sníženou posturální kontrolou, sníženou funkční výkonností a nízkou účastí na činnosti.

ICF (International Classification of Functioning, Disability, and Health) byla vyvinuta Světovou zdravotnickou organizací v roce 2001 a je komplexním modelem, který hodnotí zdravotní stav nejen prostřednictvím přítomnosti nemocí a poruch, ale také prostřednictvím různých dimenzí, jako je funkčnost, prostředí a osobní faktory. Model ICF zahrnuje pět hlavních komponent pro hodnocení funkčnosti a postižení jednotlivce: tělesnou stavbu a funkce, aktivitu, participaci, environmentální a osobní faktory. Funkční schopnosti, včetně sociální participace, se v posledních letech stále častěji stávají středem zájmu výzkumu u dětí s CP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je to pozorovací studie.

Cíl studie: Zvýšení tonusu pozorované na dolních končetinách u dětí s diparetickou mozkovou obrnou (DCP) může nepříznivě ovlivnit aktivitu a participaci dětí. Cílem naší studie je zhodnotit dolní končetiny u dětí s DCP z pohledu ICF.

Celkem 30 případů, 15 žen (50 %) a 15 mužů (50 %), ve věku od 3 do 13 let (průměr: 5,8), kteří byli přijati na oddělení dětské rehabilitace nemocnice Acıbadem Altunizade s diagnózou DCP mezi 2019 a 2022, byly zahrnuty do této průřezové studie.

  • Co by měl rehabilitační program pro děti s DCP obsahovat?
  • Co bychom měli vzít v úvahu při hodnocení dětí s DCP?

Hodnocení dolních končetin u těchto případů bylo provedeno podle ICF. Pro stavbu těla a funkce byla použita modifikovaná Ashworthova škála (MAS), pro aktivitu byl použit Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) a pro účast byla použita Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeny byly děti s diagnózou diparetické mozkové obrny ve věku od 3 do 13 let.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Mezi 3-13 lety,
  • Diagnóza diparetické mozkové obrny,
  • Účastníci a/nebo rodiče ochotní zúčastnit se studie dobrovolně.

Kritéria vyloučení:

  • Mít různé typy CP, jako jsou dyskinetické, smíšené, ataxické typy jiné než spastický typ,
  • Mít spastickou kvadruparetický nebo hemiparetický typ CP,
  • Po aplikaci botulotoxinových injekcí do dolních končetin během posledních 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hodnocení dolních končetin dětí s DCP v rámci ICF
Zařazeno bylo 30 dětí s DCP. Hodnocení dolních končetin u těchto případů bylo provedeno podle ICF. Pro stavbu těla a funkce byla použita modifikovaná Ashworthova škála (MAS), pro aktivitu Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) a pro účast byla použita Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM).
Jiný: Skupina1
Zařazeno bylo 30 dětí s DCP. Hodnocení dolních končetin u těchto případů bylo provedeno podle ICF. Pro stavbu těla a funkce byla použita modifikovaná Ashworthova škála (MAS), pro aktivitu Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) a pro účast byla použita Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: základní linie
Je to 6-bodová stupnice používaná k popisu odporu svalu vůči pasivnímu pohybu a snadnost, s jakou lze kloubem pohybovat v dostupném rozsahu. Často se používá v klinických podmínkách. Hodnotit a interpretovat je celkem praktické.
základní linie
Gillette Functional Walking Assessment Questionnaire (FAQ)
Časové okno: základní linie
Jedná se o měřicí nástroj používaný k hodnocení schopnosti chůze a funkční mobility u dětí. Tento dotazník byl vyvinut speciálně pro hodnocení funkcí chůze dětí s dětskou mozkovou obrnou a jinými neuromuskulárními poruchami. Tento dotazník, vyvinutý v Gillette Children's Hospital, si klade za cíl ohodnotit schopnosti dětí chodit v různých prostředích. Hodnotí chůzi dětí na stupnici 1-10.
základní linie
Pediatrická funkční škála nezávislosti (WeeFIM)
Časové okno: základní linie
Škála WeeFIM je nástroj používaný k hodnocení úrovně nezávislosti a funkčních schopností dětí. Byl vyvinut za účelem objektivního posouzení úrovně nezávislosti dětí a toho, zda potřebují pomoc s každodenními činnostmi. Stupnice se skládá ze 6 hlavních nadpisů a 18 podkapitol. Tyto podpoložky hodnotí oblasti, jako je sebeobsluha (krmení, oblékání, použití toalety), ovládání svěračů, přesuny (např. postel, židle), pohyb (chůze, invalidní vozík), komunikace a sociální poznávání (řešení problémů, paměť). Bodování se pohybuje od 1 do 7, přičemž nejvyšší skóre je 126. Jak se skóre zvyšuje, asistence klesá a nezávislost roste.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acıbadem Atunizade Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IlaydaS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou zpřístupněny jiným výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Skupina1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit