- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06583746
ICF 관점에 따른 양측성 뇌성마비 아동의 하지 평가
뇌성마비(CP); 아동기에 나타나는 가장 흔한 신경발달 장애로, 출생 전, 출생 중 또는 유아기에 발생한 뇌 손상으로 인해 영구적인 운동 기능 장애가 발생하는 것이 특징입니다.
가장 흔한 유형은 경직형 CP로 유병률이 70~80%입니다. 경직형 CP는 이마비(38%), 편마비(39%), 사지마비(23%)의 세 그룹으로 나뉩니다. 이중마비뇌성마비(DCP)의 경우; 하지 침범은 상지 침범보다 더 뚜렷합니다. 일반적으로; 몸통, 자세 및 반중력 근육의 약화, 양쪽 하지 사이의 기능적 및/또는 구조적 비대칭이 나타나고 이 상태는 정적 및/또는 동적 균형 장애, 자세 조절 감소, 기능 수행 감소 및 낮은 참여율과 밀접한 관련이 있습니다. 활동.
ICF(International Classification of Functioning, Disability, Health)는 세계보건기구(WHO)가 2001년에 개발한 것으로, 질병이나 장애의 유무뿐만 아니라 기능성, 환경적 측면 등 다양한 측면을 통해 건강상태를 평가하는 종합 모델입니다. , 개인적인 요인 등이 있습니다. ICF 모델에는 개인의 기능과 장애를 평가하기 위한 5가지 주요 구성요소(신체 구조 및 기능, 활동, 참여, 환경 및 개인적 요인)가 포함되어 있습니다. 최근에는 사회적 참여를 포함한 기능적 능력이 CP 아동에 대한 연구의 초점이 되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
관찰 연구입니다.
연구 목적: 양측성 뇌성마비(DCP) 아동의 하지에서 나타나는 긴장도의 증가는 아동의 활동 및 참여에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 우리의 연구 목표는 ICF 관점에 따라 DCP 아동의 하지를 평가하는 것입니다.
총 30명(여성 15명(50%), 남성 15명(50%))은 3~13세(평균 5.8세)가 DCP 진단으로 Acıbadem Altunizade 병원 소아재활과에 입원했습니다. 2019년과 2022년이 이 단면 연구에 포함되었습니다.
- DCP 아동을 위한 재활 프로그램에는 무엇이 포함되어야 합니까?
- DCP가 있는 아동을 평가할 때 무엇을 고려해야 합니까?
이 증례의 하지 평가는 ICF에 따라 이루어졌습니다. 신체구조 및 기능은 Modified Ashworth Scale(MAS), 활동은 Gillette Functional Assessment Questionnaire(FAQ), 참여는 Pediatric Functional Independent Measure(WeeFIM)을 사용하였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Acıbadem Altunizade Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 3~13세 사이,
- 이중마비뇌성마비 진단,
- 자발적으로 연구에 참여하기를 원하는 참가자 및/또는 부모.
제외 기준:
- 경직형 이외의 운동이상형, 혼합형, 운동실조형 등 다양한 유형의 CP를 가지고 있는 경우,
- 경직성 사지마비 또는 편마비형 CP가 있는 경우,
- 최근 6개월 이내에 하지에 보툴리눔 독소 주사를 맞은 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ICF 틀 내에서 DCP가 있는 아동의 하지 평가
DCP를 앓고 있는 어린이 30명이 포함되었습니다.
이 증례의 하지 평가는 ICF에 따라 이루어졌습니다.
신체 구조와 기능은 Modified Ashworth Scale(MAS)을, 활동성은 Gillette Functional Assessment Questionnaire(FAQ)를, 참여는 Pediatric Functional independent Measure(WeeFIM)을 사용했습니다.
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DCP를 앓고 있는 어린이 30명이 포함되었습니다.
이 증례의 하지 평가는 ICF에 따라 이루어졌습니다.
신체 구조와 기능은 Modified Ashworth Scale(MAS)을, 활동성은 Gillette Functional Assessment Questionnaire(FAQ)를, 참여는 Pediatric Functional independent Measure(WeeFIM)을 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Ashworth 척도(MAS)
기간: 기준선
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수동적인 움직임에 대한 근육의 저항과 관절이 가능한 범위 내에서 쉽게 움직일 수 있는 정도를 설명하는 데 사용되는 6점 척도입니다.
임상 현장에서 자주 사용됩니다.
평가하고 해석하는 것은 매우 실용적입니다.
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기준선
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질레트 기능성 보행 평가 설문지(FAQ)
기간: 기준선
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소아의 보행능력과 기능적 이동성을 평가하는데 사용되는 측정도구입니다.
이 설문지는 뇌성마비 및 기타 신경근 장애가 있는 어린이의 보행 기능을 평가하기 위해 특별히 개발되었습니다.
질레트 아동병원에서 개발된 이 설문지는 다양한 환경에서 어린이의 걷기 능력을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 프로그램은 어린이의 걷기 능력을 1~10점으로 평가합니다.
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기준선
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소아 기능 독립 척도(WeeFIM)
기간: 기준선
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WeeFIM 척도는 어린이의 독립성 수준과 기능적 능력을 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
아동의 자립 수준과 일상생활 활동에 도움이 필요한지 여부를 객관적으로 평가하기 위해 개발되었습니다.
척도는 6개의 주요 제목과 18개의 하위 제목으로 구성됩니다.
이러한 소제목은 자기 관리(수유, 옷 입기, 화장실 사용), 괄약근 조절, 이동(예:
침대, 의자), 움직임(걷기, 휠체어 사용), 의사소통 및 사회적 인지(문제 해결, 기억).
점수 범위는 1부터 7까지이며 최고 점수는 126입니다.
점수가 높을수록 지원은 감소하고 독립성은 증가합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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