Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kończyn dolnych u dzieci z porażeniem mózgowym diparetic według perspektywy ICF

2 września 2024 zaktualizowane przez: Ilayda Sozeri, Acıbadem Atunizade Hospital

Porażenie mózgowe (CP); to najczęstsze zaburzenie neurorozwojowe występujące w dzieciństwie, charakteryzujące się trwałymi dysfunkcjami motorycznymi, które powstają na skutek uszkodzenia mózgu występującego przed urodzeniem, w trakcie porodu lub we wczesnym dzieciństwie.

Najczęstszym typem jest spastyczny porażenie mózgowe, którego częstość występowania wynosi 70–80%. Porażenie mózgowe typu spastycznego dzieli się na trzy grupy: diparetic (38%), hemiparetic (39%) i quadriparetic (23%). W porażeniu mózgowym diparetic (DCP); zajęcie kończyny dolnej jest bardziej wyraźne niż zajęcie kończyny górnej. Zazwyczaj; osłabienie tułowia, mięśni posturalnych i antygrawitacyjnych, obserwuje się funkcjonalną i/lub strukturalną asymetrię pomiędzy obiema kończynami dolnymi, a stan ten jest ściśle powiązany z zaburzeniami równowagi statycznej i/lub dynamicznej, zmniejszoną kontrolą postawy, zmniejszoną wydajnością funkcjonalną i niskim wskaźnikiem uczestnictwa w ćwiczeniach działalność.

ICF (Międzynarodowa Klasyfikacja Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia) została opracowana przez Światową Organizację Zdrowia w 2001 roku i jest kompleksowym modelem oceniającym stan zdrowia nie tylko poprzez obecność chorób i zaburzeń, ale także poprzez różne wymiary, takie jak funkcjonalność, środowisko oraz czynniki osobiste. Model ICF obejmuje pięć głównych komponentów oceniających funkcjonalność i niepełnosprawność jednostki: strukturę i funkcje ciała, aktywność, uczestnictwo, czynniki środowiskowe i osobiste. W ostatnich latach zdolności funkcjonalne, w tym uczestnictwo w życiu społecznym, stają się coraz większym przedmiotem badań dzieci z MPD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie obserwacyjne.

Cel pracy: Zwiększenie napięcia kończyn dolnych u dzieci z mózgowym porażeniem dwudzielnym (DCP) może niekorzystnie wpływać na aktywność i uczestnictwo dzieci. Celem naszego badania jest ocena kończyn dolnych dzieci z DCP w perspektywie ICF.

Łącznie 30 przypadków, 15 kobiet (50%) i 15 mężczyzn (50%) w wieku od 3 do 13 lat (średnia: 5,8), przyjętych na Oddział Rehabilitacji Dziecięcej Szpitala Acıbadem Altunizade z rozpoznaniem DCP pomiędzy W tym badaniu przekrojowym uwzględniono lata 2019 i 2022.

  • Co powinien obejmować program rehabilitacji dzieci z DCP?
  • Co powinniśmy wziąć pod uwagę oceniając dzieci z DCP?

Oceny kończyn dolnych w tych przypadkach dokonano według ICF. Do określenia struktury i funkcji ciała wykorzystano zmodyfikowaną skalę Ashwortha (MAS), do oceny aktywności wykorzystano Kwestionariusz Oceny Funkcjonalnej Gillette’a (FAQ), a do badania wykorzystano Pomiar Niezależności Funkcjonalnej Dzieci (WeeFIM).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono dzieci w wieku od 3 do 13 lat, u których zdiagnozowano diparetyczne porażenie mózgowe.

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 3-13 lat,
  • Diagnostyka diparetycznego porażenia mózgowego,
  • Uczestnicy i/lub rodzice chcący wziąć udział w badaniu dobrowolnie.

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie różnych typów MPD, takich jak dyskinetyczny, mieszany, ataksyjny inny niż spastyczny,
  • Posiadanie spastycznego czterokończynowego lub półdowładnego MPD typu,
  • Otrzymanie zastrzyków toksyny botulinowej w kończyny dolne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ocena kończyn dolnych dzieci z DCP w ramach ICF
Do badania włączono 30 dzieci z DCP. Oceny kończyn dolnych w tych przypadkach dokonano według ICF. Do określenia struktury i funkcji ciała wykorzystano zmodyfikowaną skalę Ashwortha (MAS), do oceny aktywności wykorzystano Kwestionariusz Oceny Funkcjonalnej Gillette’a (FAQ), a do udziału w badaniu wykorzystano miarę niezależności funkcjonalnej dzieci (WeeFIM).
Do badania włączono 30 dzieci z DCP. Oceny kończyn dolnych w tych przypadkach dokonano według ICF. Do określenia struktury i funkcji ciała wykorzystano zmodyfikowaną skalę Ashwortha (MAS), do oceny aktywności wykorzystano Kwestionariusz Oceny Funkcjonalnej Gillette’a (FAQ), a do udziału w badaniu wykorzystano miarę niezależności funkcjonalnej dzieci (WeeFIM).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: linia bazowa
Jest to 6-punktowa skala opisująca odporność mięśnia na ruch bierny oraz łatwość, z jaką staw może poruszać się w dostępnym zakresie. Jest często stosowany w warunkach klinicznych. Ocena i interpretacja są całkiem praktyczne.
linia bazowa
Kwestionariusz oceny funkcjonalnej chodu Gillette (FAQ)
Ramy czasowe: linia bazowa
Jest to narzędzie pomiarowe służące do oceny zdolności chodzenia i mobilności funkcjonalnej u dzieci. Kwestionariusz ten został opracowany specjalnie w celu oceny funkcji chodzenia dzieci z porażeniem mózgowym i innymi zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi. Kwestionariusz ten, opracowany w Szpitalu Dziecięcym Gillette, ma na celu ocenę umiejętności chodzenia dzieci w różnych środowiskach. Ocenia umiejętności chodzenia dzieci w skali od 1 do 10.
linia bazowa
Skala Niezależności Funkcjonalnej Pediatrycznej (WeeFIM)
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala WeeFIM jest narzędziem służącym do oceny poziomu samodzielności i możliwości funkcjonalnych dzieci. Został opracowany w celu obiektywnej oceny poziomu niezależności dzieci i tego, czy potrzebują pomocy w codziennych czynnościach. Skala składa się z 6 działów głównych i 18 podpozycji. Podpozycje te oceniają obszary takie jak samoopieka (karmienie, ubieranie się, korzystanie z toalety), kontrola zwieraczy, przenoszenie (np. łóżko, krzesło), ruch (chodzenie, poruszanie się na wózku inwalidzkim), komunikacja i poznanie społeczne (rozwiązywanie problemów, pamięć). Punktacja waha się od 1 do 7, a najwyższy wynik to 126. Wraz ze wzrostem wyniku pomoc maleje, a niezależność wzrasta.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj