Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaraajojen arviointi lapsilla, joilla on dipareettinen aivohalvaus ICF:n näkökulmasta

maanantai 2. syyskuuta 2024 päivittänyt: Ilayda Sozeri, Acıbadem Atunizade Hospital

Aivovamma (CP); on yleisin lapsuudessa havaittu hermoston kehityshäiriö, jolle on ominaista pysyvät motoriset toimintahäiriöt, jotka kehittyvät ennen syntymää, synnytyksen aikana tai varhaislapsuudessa tapahtuneesta aivovauriosta.

Yleisin tyyppi on spastinen tyyppi CP, jonka esiintyvyys on 70-80%. Spastisen tyypin CP jaetaan kolmeen ryhmään: dipareettinen (38 %), hemipareettinen (39 %) ja nelipareettinen (23 %). dipareetic cerebral halvaus (DCP); alaraajojen osallistuminen on selvempää kuin yläraajojen osallistuminen. Tyypillisesti; heikkoutta vartalossa, asento- ja antigravitaatiolihaksissa, toiminnallista ja/tai rakenteellista epäsymmetriaa molempien alaraajojen välillä ja tämä tila liittyy läheisesti heikentyneeseen staattiseen ja/tai dynaamiseen tasapainoon, heikentyneeseen asennonhallintaan, heikentyneeseen toimintakykyyn ja alhaiseen osallistumisasteeseen toimintaa.

ICF (International Classification of Functioning, Disability and Health) on Maailman terveysjärjestön vuonna 2001 kehittämä kattava malli, joka arvioi terveydentilaa sairauksien ja häiriöiden lisäksi myös eri ulottuvuuksien, kuten toiminnallisuuden ja ympäristön kautta. ja henkilökohtaiset tekijät. ICF-malli sisältää viisi pääkomponenttia yksilön toimivuuden ja vamman arvioimiseksi: kehon rakenne ja toiminnot, aktiivisuus, osallistuminen, ympäristö- ja henkilötekijät. Viime vuosina toiminnalliset kyvyt, mukaan lukien sosiaalinen osallistuminen, ovat nousseet yhä enemmän CP-lasten tutkimuksen painopisteeksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on havainnointitutkimus.

Tutkimuksen tarkoitus: Alaraajojen sävyn lisääntyminen lapsilla, joilla on dipareettinen aivohalvaus (DCP), voi vaikuttaa haitallisesti lasten aktiivisuuteen ja osallistumiseen. Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida alaraajoja DCP:tä sairastavilla lapsilla ICF:n näkökulmasta.

Yhteensä 30 tapausta, 15 naista (50 %) ja 15 miestä (50 %), iältään 3–13 vuotta (keskiarvo: 5,8), jotka vietiin Acıbadem Altunizade Hospitalin lasten kuntoutusosastolle DCP-diagnoosilla 2019 ja 2022 sisällytettiin tähän poikkileikkaustutkimukseen.

  • Mitä DCP-lasten kuntoutusohjelman tulisi sisältää?
  • Mitä meidän tulee ottaa huomioon arvioitaessa lapsia, joilla on DCP?

Näiden tapausten alaraajojen arvioinnit tehtiin ICF:n mukaan. Kehon rakenteeseen ja toimintoihin käytettiin modifioitua Ashworth-asteikkoa (MAS), toimintaan Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) ja osallistumiseen Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otettiin 3–13-vuotiaat lapset, joilla oli diagnosoitu dipareeettinen aivovamma.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 3-13-vuotiaana,
  • dipareettisen aivohalvauksen diagnoosi,
  • Osallistujat ja/tai vanhemmat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on erilaisia ​​CP-tyyppejä, kuten dyskineettinen, sekalainen, ataksinen tyyppi, joka ei ole spastinen,
  • joilla on spastinen nelipareettinen tai hemipareettinen tyypin CP,
  • Botuliinitoksiini-injektiot alaraajoihin viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
DCP:tä sairastavien lasten alaraajojen arviointi ICF:n puitteissa
Mukana oli 30 DCP:tä sairastavaa lasta. Näiden tapausten alaraajojen arvioinnit tehtiin ICF:n mukaan. Kehon rakenteeseen ja toimintoihin käytettiin modifioitua Ashworth Scalea (MAS), aktiivisuuteen Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) ja osallistumiseen Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM).
Mukana oli 30 DCP:tä sairastavaa lasta. Näiden tapausten alaraajojen arvioinnit tehtiin ICF:n mukaan. Kehon rakenteeseen ja toimintoihin käytettiin modifioitua Ashworth Scalea (MAS), aktiivisuuteen Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) ja osallistumiseen Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: perusviiva
Se on 6-pisteinen asteikko, jota käytetään kuvaamaan lihaksen vastustuskykyä passiiviselle liikkeelle ja nivelen liikkumisen helppoutta käytettävissä olevan alueen sisällä. Sitä käytetään usein kliinisissä olosuhteissa. Se on varsin käytännöllistä arvioida ja tulkita.
perusviiva
Gillette Functional Walking Assessment Questionnaire (FAQ)
Aikaikkuna: perusviiva
Se on mittaustyökalu, jolla arvioidaan lasten kävelykykyä ja toiminnallista liikkuvuutta. Tämä kyselylomake on kehitetty erityisesti arvioimaan aivohalvauksesta ja muista hermo-lihassairauksista kärsivien lasten kävelytoimintoja. Gillette Children's Hospitalissa kehitetty kyselylomake pyrkii arvioimaan lasten kävelykykyjä eri ympäristöissä. Se arvioi lasten kävelytaidot asteikolla 1-10.
perusviiva
Lasten toiminnallinen riippumattomuusasteikko (WeeFIM)
Aikaikkuna: perusviiva
WeeFIM-asteikko on työkalu, jolla arvioidaan lasten itsenäisyyden tasoa ja toimintakykyjä. Se on kehitetty arvioimaan objektiivisesti lasten itsenäisyyden tasoa ja sitä, tarvitsevatko he apua jokapäiväisessä elämässä. Asteikko koostuu 6 pääotsikosta ja 18 alaotsikosta. Näissä alanimikkeissä arvioidaan sellaisia ​​aloja kuin itsehoito (ruokinta, pukeutuminen, wc-käyttö), sulkijalihaksen hallinta, siirrot (esim. sänky, tuoli), liike (kävely, pyörätuolin käyttö), kommunikaatio ja sosiaalinen kognitio (ongelmanratkaisu, muisti). Pisteet vaihtelevat 1-7, ja korkein pistemäärä on 126. Pisteiden noustessa apu vähenee ja riippumattomuus lisääntyy.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei luovuteta muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa