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Valutazione degli arti inferiori nei bambini con paralisi cerebrale diparetica secondo la prospettiva dell'ICF

2 settembre 2024 aggiornato da: Ilayda Sozeri, Acıbadem Atunizade Hospital

Paralisi cerebrale (CP); è il disturbo dello sviluppo neurologico più comune osservato durante l'infanzia, caratterizzato da disfunzioni motorie permanenti che si sviluppano a causa di danni cerebrali che si verificano prima della nascita, durante la nascita o nella prima infanzia.

Il tipo più comune è la CP di tipo spastico con un tasso di prevalenza del 70-80%. La CP di tipo spastico è divisa in tre gruppi: diparetica (38%), emiparetica (39%) e quadriparetica (23%). Nella paralisi cerebrale diparetica (DCP); il coinvolgimento degli arti inferiori è più pronunciato rispetto a quello degli arti superiori. Tipicamente; si osservano debolezza del tronco, dei muscoli posturali e antigravità, asimmetria funzionale e/o strutturale tra entrambe le estremità inferiori e questa condizione è strettamente correlata a un equilibrio statico e/o dinamico compromesso, un controllo posturale ridotto, una prestazione funzionale ridotta e un basso tasso di partecipazione attività.

L’ICF (International Classification of Functioning, Disability, and Health) è stata sviluppata dall’Organizzazione Mondiale della Sanità nel 2001 ed è un modello completo che valuta lo stato di salute non solo attraverso la presenza di malattie e disturbi ma anche attraverso varie dimensioni come funzionalità, condizioni ambientali e fattori personali. Il modello ICF comprende cinque componenti principali per valutare la funzionalità e la disabilità di un individuo: struttura e funzioni corporee, attività, partecipazione, fattori ambientali e personali. Negli ultimi anni, le abilità funzionali, inclusa la partecipazione sociale, sono diventate sempre più il focus della ricerca nei bambini con paralisi cerebrale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È uno studio osservazionale.

Scopo dello studio: L'aumento del tono osservato negli arti inferiori nei bambini con paralisi cerebrale diparetica (DCP) può influenzare negativamente l'attività e la partecipazione dei bambini. Lo scopo del nostro studio è valutare gli arti inferiori nei bambini con DCP secondo la prospettiva ICF.

Un totale di 30 casi, 15 femmine (50%) e 15 maschi (50%), di età compresa tra 3 e 13 anni (media: 5,8), che sono stati ricoverati nel Dipartimento di Riabilitazione Pediatrica dell'Ospedale Acıbadem Altunizade con la diagnosi di DCP tra 2019 e 2022, sono stati inclusi in questo studio trasversale.

  • Cosa dovrebbe includere il programma riabilitativo per i bambini affetti da DCP?
  • Cosa dovremmo considerare quando valutiamo i bambini con DCP?

Le valutazioni degli arti inferiori di questi casi sono state effettuate secondo l'ICF. Per la struttura e le funzioni corporee è stata utilizzata la scala Ashworth modificata (MAS), per l'attività è stato utilizzato il questionario di valutazione funzionale Gillette (FAQ) e per la partecipazione è stata utilizzata la misura di indipendenza funzionale pediatrica (WeeFIM).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi bambini con diagnosi di paralisi cerebrale diparetica di età compresa tra 3 e 13 anni.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tra i 3 e i 13 anni,
  • Diagnosi di paralisi cerebrale diparetica,
  • Partecipanti e/o genitori disposti a partecipare volontariamente allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Avere diversi tipi di CP come tipi discinetici, misti, atassici diversi dal tipo spastico,
  • Avere CP spastica quadriparetica o emiparetica di tipo,
  • Aver ricevuto iniezioni di tossina botulinica agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Valutazione degli arti inferiori dei bambini con DCP nel quadro dell’ICF
Sono stati inclusi 30 bambini con DCP. Le valutazioni degli arti inferiori di questi casi sono state effettuate secondo l'ICF. Per la struttura e le funzioni corporee è stata utilizzata la scala Ashworth modificata (MAS), per l’attività è stato utilizzato il questionario di valutazione funzionale Gillette (FAQ) e per la partecipazione è stata utilizzata la misura di indipendenza funzionale pediatrica (WeeFIM).
Sono stati inclusi 30 bambini con DCP. Le valutazioni degli arti inferiori di questi casi sono state effettuate secondo l'ICF. Per la struttura e le funzioni corporee è stata utilizzata la scala Ashworth modificata (MAS), per l’attività è stato utilizzato il questionario di valutazione funzionale Gillette (FAQ) e per la partecipazione è stata utilizzata la misura di indipendenza funzionale pediatrica (WeeFIM).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: linea di base
È una scala a 6 punti utilizzata per descrivere la resistenza del muscolo al movimento passivo e la facilità con cui l'articolazione può essere spostata entro l'intervallo disponibile. Viene spesso utilizzato in ambito clinico. È abbastanza pratico da valutare e interpretare.
linea di base
Questionario di valutazione della camminata funzionale Gillette (FAQ)
Lasso di tempo: linea di base
È uno strumento di misurazione utilizzato per valutare la capacità di camminare e la mobilità funzionale nei bambini. Questo questionario è stato sviluppato appositamente per valutare le funzioni motorie dei bambini con paralisi cerebrale e altri disturbi neuromuscolari. Sviluppato presso il Gillette Children's Hospital, questo questionario mira a valutare le capacità di deambulazione dei bambini in diversi ambienti. Valuta le capacità di deambulazione dei bambini su una scala da 1 a 10.
linea di base
Scala di indipendenza funzionale pediatrica (WeeFIM)
Lasso di tempo: linea di base
La scala WeeFIM è uno strumento utilizzato per valutare i livelli di indipendenza e le capacità funzionali dei bambini. È stato sviluppato per valutare oggettivamente i livelli di indipendenza dei bambini e se hanno bisogno di assistenza nelle attività della vita quotidiana. La scala è composta da 6 voci principali e 18 sottovoci. Queste sottovoci valutano aree come la cura di sé (alimentazione, vestirsi, uso della toilette), il controllo dello sfintere, i trasferimenti (ad es. letto, sedia), movimento (camminare, uso della sedia a rotelle), comunicazione e cognizione sociale (soluzione di problemi, memoria). Il punteggio varia da 1 a 7, con il punteggio più alto pari a 126. All’aumentare del punteggio diminuisce l’assistenza e aumenta l’indipendenza.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2002

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno resi disponibili ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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