- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06583746
Valutazione degli arti inferiori nei bambini con paralisi cerebrale diparetica secondo la prospettiva dell'ICF
Paralisi cerebrale (CP); è il disturbo dello sviluppo neurologico più comune osservato durante l'infanzia, caratterizzato da disfunzioni motorie permanenti che si sviluppano a causa di danni cerebrali che si verificano prima della nascita, durante la nascita o nella prima infanzia.
Il tipo più comune è la CP di tipo spastico con un tasso di prevalenza del 70-80%. La CP di tipo spastico è divisa in tre gruppi: diparetica (38%), emiparetica (39%) e quadriparetica (23%). Nella paralisi cerebrale diparetica (DCP); il coinvolgimento degli arti inferiori è più pronunciato rispetto a quello degli arti superiori. Tipicamente; si osservano debolezza del tronco, dei muscoli posturali e antigravità, asimmetria funzionale e/o strutturale tra entrambe le estremità inferiori e questa condizione è strettamente correlata a un equilibrio statico e/o dinamico compromesso, un controllo posturale ridotto, una prestazione funzionale ridotta e un basso tasso di partecipazione attività.
L’ICF (International Classification of Functioning, Disability, and Health) è stata sviluppata dall’Organizzazione Mondiale della Sanità nel 2001 ed è un modello completo che valuta lo stato di salute non solo attraverso la presenza di malattie e disturbi ma anche attraverso varie dimensioni come funzionalità, condizioni ambientali e fattori personali. Il modello ICF comprende cinque componenti principali per valutare la funzionalità e la disabilità di un individuo: struttura e funzioni corporee, attività, partecipazione, fattori ambientali e personali. Negli ultimi anni, le abilità funzionali, inclusa la partecipazione sociale, sono diventate sempre più il focus della ricerca nei bambini con paralisi cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È uno studio osservazionale.
Scopo dello studio: L'aumento del tono osservato negli arti inferiori nei bambini con paralisi cerebrale diparetica (DCP) può influenzare negativamente l'attività e la partecipazione dei bambini. Lo scopo del nostro studio è valutare gli arti inferiori nei bambini con DCP secondo la prospettiva ICF.
Un totale di 30 casi, 15 femmine (50%) e 15 maschi (50%), di età compresa tra 3 e 13 anni (media: 5,8), che sono stati ricoverati nel Dipartimento di Riabilitazione Pediatrica dell'Ospedale Acıbadem Altunizade con la diagnosi di DCP tra 2019 e 2022, sono stati inclusi in questo studio trasversale.
- Cosa dovrebbe includere il programma riabilitativo per i bambini affetti da DCP?
- Cosa dovremmo considerare quando valutiamo i bambini con DCP?
Le valutazioni degli arti inferiori di questi casi sono state effettuate secondo l'ICF. Per la struttura e le funzioni corporee è stata utilizzata la scala Ashworth modificata (MAS), per l'attività è stato utilizzato il questionario di valutazione funzionale Gillette (FAQ) e per la partecipazione è stata utilizzata la misura di indipendenza funzionale pediatrica (WeeFIM).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Acıbadem Altunizade Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tra i 3 e i 13 anni,
- Diagnosi di paralisi cerebrale diparetica,
- Partecipanti e/o genitori disposti a partecipare volontariamente allo studio.
Criteri di esclusione:
- Avere diversi tipi di CP come tipi discinetici, misti, atassici diversi dal tipo spastico,
- Avere CP spastica quadriparetica o emiparetica di tipo,
- Aver ricevuto iniezioni di tossina botulinica agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Valutazione degli arti inferiori dei bambini con DCP nel quadro dell’ICF
Sono stati inclusi 30 bambini con DCP.
Le valutazioni degli arti inferiori di questi casi sono state effettuate secondo l'ICF.
Per la struttura e le funzioni corporee è stata utilizzata la scala Ashworth modificata (MAS), per l’attività è stato utilizzato il questionario di valutazione funzionale Gillette (FAQ) e per la partecipazione è stata utilizzata la misura di indipendenza funzionale pediatrica (WeeFIM).
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Sono stati inclusi 30 bambini con DCP.
Le valutazioni degli arti inferiori di questi casi sono state effettuate secondo l'ICF.
Per la struttura e le funzioni corporee è stata utilizzata la scala Ashworth modificata (MAS), per l’attività è stato utilizzato il questionario di valutazione funzionale Gillette (FAQ) e per la partecipazione è stata utilizzata la misura di indipendenza funzionale pediatrica (WeeFIM).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: linea di base
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È una scala a 6 punti utilizzata per descrivere la resistenza del muscolo al movimento passivo e la facilità con cui l'articolazione può essere spostata entro l'intervallo disponibile.
Viene spesso utilizzato in ambito clinico.
È abbastanza pratico da valutare e interpretare.
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linea di base
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Questionario di valutazione della camminata funzionale Gillette (FAQ)
Lasso di tempo: linea di base
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È uno strumento di misurazione utilizzato per valutare la capacità di camminare e la mobilità funzionale nei bambini.
Questo questionario è stato sviluppato appositamente per valutare le funzioni motorie dei bambini con paralisi cerebrale e altri disturbi neuromuscolari.
Sviluppato presso il Gillette Children's Hospital, questo questionario mira a valutare le capacità di deambulazione dei bambini in diversi ambienti.
Valuta le capacità di deambulazione dei bambini su una scala da 1 a 10.
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linea di base
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Scala di indipendenza funzionale pediatrica (WeeFIM)
Lasso di tempo: linea di base
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La scala WeeFIM è uno strumento utilizzato per valutare i livelli di indipendenza e le capacità funzionali dei bambini.
È stato sviluppato per valutare oggettivamente i livelli di indipendenza dei bambini e se hanno bisogno di assistenza nelle attività della vita quotidiana.
La scala è composta da 6 voci principali e 18 sottovoci.
Queste sottovoci valutano aree come la cura di sé (alimentazione, vestirsi, uso della toilette), il controllo dello sfintere, i trasferimenti (ad es.
letto, sedia), movimento (camminare, uso della sedia a rotelle), comunicazione e cognizione sociale (soluzione di problemi, memoria).
Il punteggio varia da 1 a 7, con il punteggio più alto pari a 126.
All’aumentare del punteggio diminuisce l’assistenza e aumenta l’indipendenza.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IlaydaS
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